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線維筋痛症患者におけるリンパドレナージと結合組織マッサージの比較 (FM)

2008年3月7日 更新者:Pamukkale University

線維筋痛症の女性における手動リンパドレナージ療法と結合組織マッサージの比較:ランダム化比較試験

本研究は、線維筋痛症 (FM) の女性における手動リンパドレナージ療法と結合組織マッサージの効果を分析および比較するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

特定の疾患メカニズムの欠如は、この疾患の治療法が発見されていないという事実に反映されています。 したがって、FM で提唱されている多くの介入は、痛みと障害のより一般的な特徴を対象としています。 現在の薬理学的介入の有効性は限られています。 治療には非薬理学的アプローチも含めるべきであるというコンセンサスが高まっています。 手技療法は、痛みの治療において筋骨格構造に向けられたさまざまな手順で構成されています。 これらの技術を、関節の動きを生み出すものと生み出さないものに分ける 2 つの主要なサブカテゴリが存在します。 最初のサブカテゴリには、マニピュレーション、モビライゼーション、手動牽引が含まれます。 2 番目のサブカテゴリには、さまざまな種類のマッサージなどの一般化された軟部組織療法と局所軟部組織療法の両方が含まれます (10)。

その結果、現在、FM患者に対する有効な治療法は認められていません。 さらに、手技療法が FM に与える影響を扱った研究の数は限られています。 ただし、FM における手動リンパドレナージ療法 (MLDT) と結合組織マッサージ (CTM) に関するいくつかの研究がありました。 MLDT と CTM の効果を比較した研究は見当たらなかった。 この研究では、MLDT と CTM が FM に使用されました。これらは、手技療法技術の 2 番目のサブカテゴリに含まれます。

FM における MLDT と CTM に関するいくつかの研究の肯定的な結果に基づいて、この研究は無作為化対照試験を使用して FM の女性の痛み、健康状態、および HRQoL の観点から MLDT と CTM の効果をテストおよび比較するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性外来
  • 25歳以上であること
  • American College of Rheumatology によって定義された FM の基準を満たしていること
  • -ベースライン訪問の少なくとも3か月前に発症時に痛みがある
  • 首または肩の領域の痛み
  • FMの治療を受けたことがない
  • ボランティアで参加する

除外基準:

  • 外傷または構造的または局所的なリウマチ性疾患による痛み、
  • 慢性感染症、
  • 発熱または出血傾向の増加、
  • 重度の身体障害、
  • 腱鞘炎の兆候、
  • 心肺障害、
  • 炎症性関節炎、
  • 自己免疫疾患、
  • コントロールされていない内分泌障害、
  • アレルギー性疾患、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 悪性、
  • 不安定な医学的または精神的な病気または薬の使用。
  • 彼らは、最初の予定と治療セッションおよび治療後の評価プロセスの3日前に、抗うつ薬、筋弛緩薬、および非ステロイド性抗炎症薬を使用しないように求められました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
マニュアルリンパドレナージセラピーは手技療法です。
治療プログラムは、手動リンパドレナージ療法と結合組織マッサージの両方のグループに対して、3 週間の間、週 5 回実施されました。
他の名前:
  • 薬剤は使用していません
アクティブコンパレータ:2
結合組織マッサージ
治療プログラムは、手動リンパドレナージ療法と結合組織マッサージの両方のグループに対して、3 週間の間、週 5 回実施されました。
他の名前:
  • 薬剤は使用していません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強さ VAS
時間枠:1分
1分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠:10分
10分
アルゴリズム
時間枠:1分
1分
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gamze Ekici, PhD、Pamukkale University
  • スタディディレクター:Yesim Bakar, Asist. Prof.、Abant Izzet Baysal University
  • スタディディレクター:Turkan Akbayrak, Assoc.Prof.、Hacettepe University
  • スタディディレクター:Inci Yuksel, Prof、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月7日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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