Sammenligning af lymfedrænage og bindevævsmassage hos fibromyalgipatienter (FM)
Sammenligning af manuel lymfedrænageterapi og bindevævsmassage hos kvinder med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglen på specifikke sygdomsmekanismer afspejles i, at der ikke er fundet en kur mod sygdommen. Således er de mange interventioner, som fortaleres i FM, målrettet mod de mere generelle karakteristika af smerte og handicap. Nuværende farmakologiske indgreb har begrænset effekt. Der er en stigende konsensus om, at terapi også bør omfatte ikke-farmakologiske tilgange. Manuelle terapiteknikker er sammensat af en række procedurer rettet mod muskuloskeletale strukturer i behandlingen af smerte. Der findes to store underkategorier, som opdeler disse teknikker i dem, der producerer ledbevægelser, og dem, der ikke gør. Den første underkategori omfatter manipulation, mobilisering og manuel trækkraft. Den anden underkategori involverer både generaliserede bløddelsterapier, såsom de mange typer massage, og fokal bløddelsterapi (10).
Derfor er der i øjeblikket ingen anerkendt effektiv behandling til FM-patienter. Derudover er der et begrænset antal undersøgelser, der omhandler effekten af manuelle terapiteknikker på FM. Selvom der var nogle undersøgelser om manuel lymfedrænageterapi (MLDT) og bindevævsmassage (CTM) i FM. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse vedrørende sammenligning af virkningerne af MLDT og CTM. I denne undersøgelse blev MLDT og CTM brugt til FM, som er inkluderet i den anden underkategori af manuelle terapiteknikker.
Baseret på positive resultater fra nogle undersøgelser om MLDT og CTM i FM, var denne undersøgelse planlagt til at teste og sammenligne virkningerne af MLDT og CTM med hensyn til smerte, helbredsstatus og HRQoL hos kvinder med FM ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige ambulante patienter
- være ≥ 25 år eller ældre
- opfylder kriterierne for FM som defineret af American College of Rheumatology
- have smerter med debut mindst 3 måneder før baseline besøg
- smerter i nakke- eller skulderregionen
- er aldrig blevet behandlet for FM
- være frivillig for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- smerter fra traumatisk skade eller strukturel eller regional gigtsygdom,
- kronisk infektion,
- feber eller øget blødningstendens,
- alvorlig fysisk funktionsnedsættelse,
- tegn på tendinitis,
- kardiopulmonal lidelse,
- inflammatorisk arthritis,
- autoimmun sygdom,
- ukontrolleret endokrin lidelse,
- allergisk lidelse,
- graviditet eller amning,
- malignitet,
- ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom eller medicinbrug.
- De blev bedt om ikke at bruge antidepressiva, myorelaxanter og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i tre dage før den første aftale og behandlingssessionerne og evalueringsprocessen efter behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Manuel lymfedrænageterapi er en manuel terapimetode
|
Behandlingsprogrammet blev udført fem gange om ugen i en 3-ugers periode for både manuel lymfedrænageterapi og bindevævsmassagegrupper
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Bindevævsmassage
|
Behandlingsprogrammet blev udført fem gange om ugen i en 3-ugers periode for både manuel lymfedrænageterapi og bindevævsmassagegrupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet VAS
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
algoritme
Tidsramme: 1 vild
|
1 vild
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studieleder: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Studieleder: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Studieleder: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .