A nyirokelvezetés és a kötőszöveti masszázs összehasonlítása fibromyalgiás betegekben (FM)
A manuális nyirokelvezetéses terápia és a kötőszöveti masszázs összehasonlítása fibromyalgiában szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A specifikus betegségmechanizmusok hiánya abban nyilvánul meg, hogy nem találtak gyógymódot a betegségre. Így az FM-ben javasolt számos beavatkozás a fájdalom és a fogyatékosság általánosabb jellemzői ellen irányul. A jelenlegi farmakológiai beavatkozások hatékonysága korlátozott. Egyre nagyobb a konszenzus abban, hogy a terápiának tartalmaznia kell a nem gyógyszeres megközelítéseket is. A manuális terápiás technikák számos eljárásból állnak, amelyek a mozgásszervi struktúrákra irányulnak a fájdalom kezelésében. Két fő alkategória létezik, amelyek felosztják ezeket a technikákat azokra, amelyek ízületi mozgást eredményeznek, és olyanokra, amelyek nem. Az első alkategória magában foglalja a manipulációt, a mobilizálást és a kézi vontatást. A második alkategória magában foglalja mind az általánosított lágyrész-terápiákat, mint a sokféle masszázs, mind a fokális lágyszövet-terápiát (10).
Következésképpen jelenleg nincs elismert hatékony kezelés az FM betegek számára. Emellett korlátozott számú tanulmány foglalkozik a manuális terápiás technikák FM-re gyakorolt hatásával. Bár volt néhány tanulmány a manuális nyirokelvezetésről (MLDT) és a kötőszöveti masszázsról (CTM) az FM-ben. Nem találtak tanulmányt az MLDT és a CTM hatásainak összehasonlítására vonatkozóan. Ebben a vizsgálatban az MLDT-t és a CTM-et használtuk az FM-hez, amelyek a manuális terápiás technikák második alkategóriájába tartoznak.
Néhány, az MLDT-vel és a CTM-mel kapcsolatos FM-ben végzett tanulmányok pozitív eredményei alapján ezt a tanulmányt az MLDT és a CTM hatásának tesztelésére és összehasonlítására tervezték FM-ben szenvedő nőknél a fájdalom, az egészségi állapot és a HRQoL tekintetében egy randomizált kontrollvizsgálat segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női járóbetegek
- ≥ 25 éves vagy idősebb
- az American College of Rheumatology által meghatározott FM kritériumoknak megfelel
- legalább 3 hónappal a kiindulási vizit előtt fellépő fájdalom
- fájdalom a nyakban vagy a vállban
- soha nem kezelték FM miatt
- önkéntesnek lenni a részvételért
Kizárási kritériumok:
- traumás sérülés vagy strukturális vagy regionális reumás betegség okozta fájdalom,
- krónikus fertőzés,
- láz vagy fokozott vérzési hajlam,
- súlyos testi károsodás,
- tendinitis jelei,
- kardiopulmonális rendellenesség,
- gyulladásos ízületi gyulladás,
- autoimmun betegség,
- kontrollálatlan endokrin rendellenesség,
- allergiás rendellenesség,
- terhesség vagy szoptatás,
- rosszindulatú daganat,
- instabil orvosi vagy pszichiátriai betegség vagy gyógyszerhasználat.
- Arra kérték őket, hogy ne használjanak antidepresszánsokat, izomrelaxánsokat és nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket az első rendelést megelőző három napon belül, valamint a kezelések és a kezelést követő értékelési folyamat előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A kézi nyirokelvezetés egy manuális terápiás módszer
|
A kezelési programot hetente ötször, 3 hetes periódusban végezték mind a kézi nyirokelvezetéses, mind a kötőszöveti masszázs csoportokban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Kötőszöveti masszázs
|
A kezelési programot hetente ötször, 3 hetes periódusban végezték mind a kézi nyirokelvezetéses, mind a kötőszöveti masszázs csoportokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom intenzitása VAS
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
algometria
Időkeret: 1 munute
|
1 munute
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Tanulmányi igazgató: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Tanulmányi igazgató: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .