- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635895
Porównanie drenażu limfatycznego i masażu tkanki łącznej u pacjentów z fibromialgią (FM)
Porównanie terapii manualnego drenażu limfatycznego i masażu tkanki łącznej u kobiet z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak specyficznych mechanizmów chorobowych znajduje odzwierciedlenie w fakcie, że nie znaleziono lekarstwa na tę chorobę. Tak więc wiele interwencji zalecanych w FM jest ukierunkowanych na bardziej ogólne cechy bólu i niepełnosprawności. Obecne interwencje farmakologiczne mają ograniczoną skuteczność. Istnieje coraz większa zgoda co do tego, że terapia powinna obejmować również metody niefarmakologiczne. Techniki terapii manualnej składają się z różnorodnych zabiegów ukierunkowanych na struktury narządu ruchu w leczeniu bólu. Istnieją dwie główne podkategorie, które dzielą te techniki na te, które powodują ruch stawów i te, które tego nie robią. Pierwsza podkategoria obejmuje manipulację, mobilizację i trakcję manualną. Druga podkategoria obejmuje zarówno uogólnione terapie tkanek miękkich, takie jak wiele rodzajów masażu, jak i ogniskową terapię tkanek miękkich (10).
W związku z tym obecnie nie ma uznanego skutecznego leczenia pacjentów z FM. Ponadto istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu technik terapii manualnej na FM. Chociaż istniały badania dotyczące manualnej terapii drenażu limfatycznego (MLDT) i masażu tkanki łącznej (CTM) w FM. Nie znaleziono badań porównujących działanie MLDT i CTM. W tym badaniu zastosowano MLDT i CTM dla FM, które zaliczane są do drugiej podkategorii technik terapii manualnej.
Opierając się na pozytywnych wynikach niektórych badań dotyczących MLDT i CTM w FM, zaplanowano to badanie w celu przetestowania i porównania efektów MLDT i CTM pod względem bólu, stanu zdrowia i HRQoL u kobiet z FM przy użyciu randomizowanej próby kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety ambulatoryjne
- mieć ≥ 25 lat lub więcej
- spełniają kryteria FM określone przez American College of Rheumatology
- odczuwanie bólu, który pojawił się co najmniej 3 miesiące przed wizytą wyjściową
- ból w okolicy szyi lub barku
- nigdy nie byli leczeni z powodu FM
- bycie wolontariuszem za uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- ból spowodowany urazem lub strukturalną lub regionalną chorobą reumatyczną,
- przewlekła infekcja,
- gorączka lub zwiększona skłonność do krwawień,
- ciężkie upośledzenie fizyczne,
- oznaki zapalenia ścięgien,
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe,
- zapalenie stawów,
- choroby autoimmunologiczne,
- niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne,
- zaburzenie alergiczne,
- ciąża lub karmienie piersią,
- złośliwość,
- niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna lub stosowanie leków.
- Poproszono ich o niestosowanie leków przeciwdepresyjnych, miorelaksacyjnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez trzy dni przed pierwszą wizytą i sesjami terapeutycznymi oraz procesem oceny po leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Manualny drenaż limfatyczny jest metodą terapii manualnej
|
Program zabiegowy realizowany był pięć razy w tygodniu, przez okres 3 tygodni zarówno dla grup Manualnego Drenażu Limficznego, jak i Masażu Tkanki Łącznej
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
Masaż tkanki łącznej
|
Program zabiegowy realizowany był pięć razy w tygodniu, przez okres 3 tygodni zarówno dla grup Manualnego Drenażu Limficznego, jak i Masażu Tkanki Łącznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Natężenie bólu VAS
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
algometria
Ramy czasowe: 1 minutę
|
1 minutę
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Dyrektor Studium: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia