Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie drenażu limfatycznego i masażu tkanki łącznej u pacjentów z fibromialgią (FM)

7 marca 2008 zaktualizowane przez: Pamukkale University

Porównanie terapii manualnego drenażu limfatycznego i masażu tkanki łącznej u kobiet z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu analizę i porównanie efektów terapii manualnego drenażu limfatycznego i masażu tkanki łącznej u kobiet z fibromialgią (FM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Brak specyficznych mechanizmów chorobowych znajduje odzwierciedlenie w fakcie, że nie znaleziono lekarstwa na tę chorobę. Tak więc wiele interwencji zalecanych w FM jest ukierunkowanych na bardziej ogólne cechy bólu i niepełnosprawności. Obecne interwencje farmakologiczne mają ograniczoną skuteczność. Istnieje coraz większa zgoda co do tego, że terapia powinna obejmować również metody niefarmakologiczne. Techniki terapii manualnej składają się z różnorodnych zabiegów ukierunkowanych na struktury narządu ruchu w leczeniu bólu. Istnieją dwie główne podkategorie, które dzielą te techniki na te, które powodują ruch stawów i te, które tego nie robią. Pierwsza podkategoria obejmuje manipulację, mobilizację i trakcję manualną. Druga podkategoria obejmuje zarówno uogólnione terapie tkanek miękkich, takie jak wiele rodzajów masażu, jak i ogniskową terapię tkanek miękkich (10).

W związku z tym obecnie nie ma uznanego skutecznego leczenia pacjentów z FM. Ponadto istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu technik terapii manualnej na FM. Chociaż istniały badania dotyczące manualnej terapii drenażu limfatycznego (MLDT) i masażu tkanki łącznej (CTM) w FM. Nie znaleziono badań porównujących działanie MLDT i CTM. W tym badaniu zastosowano MLDT i CTM dla FM, które zaliczane są do drugiej podkategorii technik terapii manualnej.

Opierając się na pozytywnych wynikach niektórych badań dotyczących MLDT i CTM w FM, zaplanowano to badanie w celu przetestowania i porównania efektów MLDT i CTM pod względem bólu, stanu zdrowia i HRQoL u kobiet z FM przy użyciu randomizowanej próby kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety ambulatoryjne
  • mieć ≥ 25 lat lub więcej
  • spełniają kryteria FM określone przez American College of Rheumatology
  • odczuwanie bólu, który pojawił się co najmniej 3 miesiące przed wizytą wyjściową
  • ból w okolicy szyi lub barku
  • nigdy nie byli leczeni z powodu FM
  • bycie wolontariuszem za uczestnictwo

Kryteria wyłączenia:

  • ból spowodowany urazem lub strukturalną lub regionalną chorobą reumatyczną,
  • przewlekła infekcja,
  • gorączka lub zwiększona skłonność do krwawień,
  • ciężkie upośledzenie fizyczne,
  • oznaki zapalenia ścięgien,
  • zaburzenia krążeniowo-oddechowe,
  • zapalenie stawów,
  • choroby autoimmunologiczne,
  • niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne,
  • zaburzenie alergiczne,
  • ciąża lub karmienie piersią,
  • złośliwość,
  • niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna lub stosowanie leków.
  • Poproszono ich o niestosowanie leków przeciwdepresyjnych, miorelaksacyjnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez trzy dni przed pierwszą wizytą i sesjami terapeutycznymi oraz procesem oceny po leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Manualny drenaż limfatyczny jest metodą terapii manualnej
Program zabiegowy realizowany był pięć razy w tygodniu, przez okres 3 tygodni zarówno dla grup Manualnego Drenażu Limficznego, jak i Masażu Tkanki Łącznej
Inne nazwy:
  • Nie użyto żadnego leku
Aktywny komparator: 2
Masaż tkanki łącznej
Program zabiegowy realizowany był pięć razy w tygodniu, przez okres 3 tygodni zarówno dla grup Manualnego Drenażu Limficznego, jak i Masażu Tkanki Łącznej
Inne nazwy:
  • Nie użyto żadnego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu VAS
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
algometria
Ramy czasowe: 1 minutę
1 minutę
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Dyrektor Studium: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Dyrektor Studium: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia
3
Subskrybuj