- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00635895
Imusonpoiston ja sidekudoshieronnan vertailu fibromyalgiapotilailla (FM)
Manuaalisen imusolmukehoidon ja sidekudoshieronnan vertailu fibromyalgiaa sairastavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifisten sairausmekanismien puute näkyy siinä, että sairauteen ei ole löydetty parannuskeinoa. Siten monet FM:ssä suositellut interventiot kohdistuvat kivun ja vamman yleisempiin ominaisuuksiin. Nykyisillä farmakologisilla toimenpiteillä on rajallinen teho. Yhä enemmän vallitsee yksimielisyys siitä, että terapian tulisi sisältää myös ei-lääketieteellisiä lähestymistapoja. Manuaaliset terapiatekniikat koostuvat erilaisista tuki- ja liikuntaelimiin kohdistuvista toimenpiteistä kivun hoidossa. On olemassa kaksi suurta alaluokkaa, jotka jakavat nämä tekniikat niihin, jotka tuottavat nivelliikettä, ja niihin, jotka eivät tuota. Ensimmäinen alaluokka sisältää manipuloinnin, mobilisoinnin ja manuaalisen vetovoiman. Toinen alaluokka sisältää sekä yleistetyt pehmytkudosterapiat, kuten monenlaiset hieronnat, että fokaalisen pehmytkudoshoidon (10).
Tästä johtuen FM-potilaille ei tällä hetkellä ole tunnettua tehokasta hoitoa. Lisäksi on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka käsittelevät manuaalisen terapian tekniikoiden vaikutusta FM-ääneen. FM:ssä tehtiin kuitenkin joitain tutkimuksia manuaalisesta lymfahoidosta (MLDT) ja sidekudoshieronnasta (CTM). Mitään tutkimusta MLDT:n ja CTM:n vaikutusten vertailusta ei löytynyt. Tässä tutkimuksessa FM:lle käytettiin MLDT:tä ja CTM:ää, jotka sisältyvät manuaalisen terapian tekniikoiden toiseen alaluokkaan.
Joidenkin MLDT:tä ja CTM:ää koskevissa tutkimuksissa saatujen positiivisten tulosten perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata ja vertailla MLDT:n ja CTM:n vaikutuksia kivun, terveydentilan ja HRQoL:n suhteen naisilla, joilla on FM, käyttäen satunnaistettua kontrollikoetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset avohoidot
- on ≥ 25 vuotta tai vanhempi
- täyttää American College of Rheumatologyn määrittelemät FM-kriteerit
- sinulla on kipua, joka alkaa vähintään 3 kuukautta ennen lähtökohtaista käyntiä
- kipu niskan tai hartioiden alueella
- ole koskaan saanut FM-hoitoa
- vapaaehtoisena osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattisen vamman tai rakenteellisen tai alueellisen reumasairauden aiheuttama kipu,
- krooninen infektio,
- kuume tai lisääntynyt verenvuototaipumus,
- vakava fyysinen vamma,
- jännetulehduksen merkkejä,
- kardiopulmonaalinen häiriö,
- tulehduksellinen niveltulehdus,
- autoimmuuni sairaus,
- hallitsematon endokriinisen häiriö,
- allerginen häiriö,
- raskaus tai imetys,
- pahanlaatuisuus,
- epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai lääkkeiden käyttö.
- Heitä pyydettiin olemaan käyttämättä masennuslääkkeitä, myorelaksantteja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kolmen vuorokauden aikana ennen ensimmäistä käyntiä sekä hoitojaksoja ja hoidon jälkeistä arviointiprosessia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Manuaalinen imusolmukehoito on manuaalinen terapiamenetelmä
|
Hoito-ohjelma toteutettiin viisi kertaa viikossa, 3 viikon aikana sekä manuaalisen lymfahoito- että sidekudoshierontaryhmille.
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
Sidekudoshieronta
|
Hoito-ohjelma toteutettiin viisi kertaa viikossa, 3 viikon aikana sekä manuaalisen lymfahoito- että sidekudoshierontaryhmille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun voimakkuus VAS
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
algometria
Aikaikkuna: 1 munute
|
1 munute
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Opintojohtaja: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Opintojohtaja: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .