Comparaison du drainage lymphatique et du massage du tissu conjonctif chez les patients atteints de fibromyalgie (FM)
Comparaison de la thérapie de drainage lymphatique manuel et du massage du tissu conjonctif chez les femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'absence de mécanismes pathologiques spécifiques se reflète dans le fait qu'aucun remède n'a été trouvé pour la maladie. Ainsi, les nombreuses interventions qui sont préconisées en FM sont ciblées contre les caractéristiques plus générales de la douleur et de l'incapacité. Les interventions pharmacologiques actuelles ont une efficacité limitée. Il existe un consensus croissant sur le fait que la thérapie devrait également inclure des approches non pharmacologiques. Les techniques de thérapie manuelle sont composées d'une variété de procédures dirigées vers les structures musculo-squelettiques dans le traitement de la douleur. Il existe deux sous-catégories principales qui divisent ces techniques en celles qui produisent un mouvement articulaire et celles qui ne le font pas. La première sous-catégorie comprend la manipulation, la mobilisation et la traction manuelle. La deuxième sous-catégorie comprend à la fois les thérapies généralisées des tissus mous, telles que les nombreux types de massage, et la thérapie focale des tissus mous (10).
Par conséquent, il n'existe actuellement aucun traitement efficace reconnu pour les patients atteints de fibromyalgie. De plus, il existe un nombre limité d'études traitant de l'effet des techniques de thérapie manuelle sur la FM. Cependant, il y a eu quelques études sur la thérapie manuelle de drainage lymphatique (MLDT) et le massage du tissu conjonctif (CTM) dans la FM. Aucune étude concernant la comparaison des effets de la MLDT et de la CTM n'a été trouvée. Dans cette étude, MLDT et CTM ont été utilisés pour la FM, qui sont inclus dans la deuxième sous-catégorie des techniques de thérapie manuelle.
Sur la base des résultats positifs de certaines études sur la MLDT et la CTM dans la FM, cette étude a été planifiée pour tester et comparer les effets de la MLDT et de la CTM en termes de douleur, d'état de santé et de HRQoL chez les femmes atteintes de FM à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes ambulatoires
- avoir ≥ 25 ans ou plus
- être satisfait aux critères de FM tels que définis par l'American College of Rheumatology
- avoir des douleurs avec l'apparition d'au moins 3 mois avant la visite de référence
- douleur dans la région du cou ou des épaules
- n'ont jamais été traités pour la FM
- être bénévole pour participer
Critère d'exclusion:
- la douleur d'une blessure traumatique ou d'une maladie rhumatismale structurelle ou régionale,
- infection chronique,
- fièvre ou tendance accrue aux saignements,
- déficience physique grave,
- signes de tendinite,
- trouble cardiopulmonaire,
- arthrite inflammatoire,
- maladie auto-immune,
- trouble endocrinien non contrôlé,
- trouble allergique,
- grossesse ou allaitement,
- malignité,
- maladie médicale ou psychiatrique instable ou consommation de médicaments.
- Il leur a été demandé de ne pas utiliser d'antidépresseurs, de myorelaxants et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant les trois jours précédant le premier rendez-vous et les séances de traitement et le processus d'évaluation après le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
La thérapie manuelle de drainage lymphatique est une méthode de thérapie manuelle
|
Le programme de traitement a été effectué cinq fois par semaine, pendant une période de 3 semaines pour les groupes de thérapie de drainage lymphatique manuel et de massage du tissu conjonctif.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
Massage du tissu conjonctif
|
Le programme de traitement a été effectué cinq fois par semaine, pendant une période de 3 semaines pour les groupes de thérapie de drainage lymphatique manuel et de massage du tissu conjonctif.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité de la douleur EVA
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
algométrie
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Directeur d'études: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Directeur d'études: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Directeur d'études: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .