Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lymfedrenasje og bindevevsmassasje hos fibromyalgipasienter (FM)

7. mars 2008 oppdatert av: Pamukkale University

Sammenligning av manuell lymfedrenasjeterapi og bindevevsmassasje hos kvinner med fibromyalgi: et randomisert kontrollert forsøk

Denne studien ble designet for å analysere og sammenligne effekten av manuell lymfedrenasjeterapi og bindevevsmassasje hos kvinner med fibromyalgi (FM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mangelen på spesifikke sykdomsmekanismer gjenspeiles i at det ikke er funnet noen kur mot sykdommen. Dermed er de mange intervensjonene som forfektes i FM rettet mot de mer generelle egenskapene til smerte og funksjonshemming. Gjeldende farmakologiske intervensjoner har begrenset effekt. Det er en økende konsensus om at terapi også bør inkludere ikke-farmakologiske tilnærminger. Manuelle terapiteknikker er sammensatt av en rekke prosedyrer rettet mot muskel- og skjelettstrukturer ved behandling av smerte. Det finnes to store underkategorier som deler disse teknikkene inn i de som produserer leddbevegelser og de som ikke gjør det. Den første underkategorien inkluderer manipulasjon, mobilisering og manuell trekkraft. Den andre underkategorien involverer både generaliserte bløtvevsterapier, som de mange typene massasje, og fokal bløtvevsterapi (10).

Følgelig er det foreløpig ingen anerkjent effektiv behandling for FM-pasienter. I tillegg er det begrenset antall studier som omhandler effekten av manuelle terapiteknikker på FM. Selv om det var noen studier om manuell lymfedrenasjeterapi (MLDT) og bindevevsmassasje (CTM) i FM. Det ble ikke funnet noen studie angående sammenligning av effektene av MLDT og CTM. I denne studien ble MLDT og CTM brukt for FM, som er inkludert i den andre underkategorien av manuelle terapiteknikker.

Basert på positive resultater fra noen studier om MLDT og CTM i FM, var denne studien planlagt for å teste og sammenligne effekten av MLDT og CTM når det gjelder smerte, helsestatus og HRQoL hos kvinner med FM ved å bruke en randomisert kontrollstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige polikliniske pasienter
  • være ≥ 25 år eller eldre
  • oppfyller kriteriene for FM som definert av American College of Rheumatology
  • har smerter med utbruddet minst 3 måneder før baseline besøk
  • smerter i nakke- eller skulderregionen
  • har aldri blitt behandlet for FM
  • være frivillig for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • smerte fra traumatisk skade eller strukturell eller regional revmatisk sykdom,
  • kronisk infeksjon,
  • feber eller økt blødningstendens,
  • alvorlig fysisk svekkelse,
  • tegn på senebetennelse,
  • kardiopulmonal lidelse,
  • inflammatorisk leddgikt,
  • autoimmun sykdom,
  • ukontrollert endokrin lidelse,
  • allergisk lidelse,
  • graviditet eller amming,
  • malignitet,
  • ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom eller medisinbruk.
  • De ble bedt om å ikke bruke antidepressiva, myorelakserende og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av tre dager før første avtale og behandlingsøktene og evalueringsprosessen etter behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Manuell lymfedrenasjeterapi er en manuell terapimetode
Behandlingsprogrammet ble gjennomført fem ganger i uken, i løpet av en 3-ukers periode for både manuell lymfedrenasjeterapi og bindevevsmassasjegrupper
Andre navn:
  • Ingen narkotika ble brukt
Aktiv komparator: 2
Bindevevsmassasje
Behandlingsprogrammet ble gjennomført fem ganger i uken, i løpet av en 3-ukers periode for både manuell lymfedrenasjeterapi og bindevevsmassasjegrupper
Andre navn:
  • Ingen narkotika ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet VAS
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
algoritme
Tidsramme: 1 munte
1 munte
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studieleder: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studieleder: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studieleder: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere