- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635895
Comparação entre drenagem linfática e massagem do tecido conjuntivo em pacientes com fibromialgia (FM)
Comparação da terapia de drenagem linfática manual e massagem do tecido conjuntivo em mulheres com fibromialgia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falta de mecanismos específicos da doença se reflete no fato de que nenhuma cura foi encontrada para a doença. Assim, as muitas intervenções que são defendidas na FM são direcionadas contra as características mais gerais de dor e incapacidade. As intervenções farmacológicas atuais têm eficácia limitada. Há um consenso crescente de que a terapia também deve incluir abordagens não farmacológicas. As técnicas de terapia manual são compostas por uma variedade de procedimentos direcionados às estruturas musculoesqueléticas no tratamento da dor. Existem duas subcategorias principais que dividem essas técnicas naquelas que produzem movimento articular e naquelas que não produzem. A primeira subcategoria inclui manipulação, mobilização e tração manual. A segunda subcategoria envolve tanto as terapias generalizadas de tecidos moles, como os vários tipos de massagem, quanto a terapia focal de tecidos moles (10).
Consequentemente, atualmente não há tratamento eficaz reconhecido para pacientes com FM. Além disso, há um número limitado de estudos que tratam do efeito das técnicas de terapia manual na FM. Porém, existem alguns estudos sobre a Terapia de Drenagem Linfática Manual (MLDT) e a Massagem do Tecido Conjuntivo (CTM) na FM. Não foi encontrado nenhum estudo que comparasse os efeitos de MLDT e CTM. Neste estudo, MLDT e CTM foram usados para FM, que estão incluídos na segunda subcategoria de técnicas de terapia manual.
Com base nos resultados positivos de alguns estudos sobre MLDT e CTM em FM, este estudo foi planejado para testar e comparar os efeitos de MLDT e CTM em termos de dor, estado de saúde e HRQoL em mulheres com FM usando um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em ambulatório
- ter ≥ 25 anos ou mais
- sendo atendidos os critérios para FM, conforme definido pelo American College of Rheumatology
- ter dor com início pelo menos 3 meses antes da visita inicial
- dor na região do pescoço ou ombro
- nunca foram tratados para FM
- ser voluntário para participar
Critério de exclusão:
- dor por lesão traumática ou doença reumática estrutural ou regional,
- infecção crônica,
- febre ou aumento da tendência a sangrar,
- deficiência física grave,
- sinais de tendinite,
- distúrbio cardiopulmonar,
- artrite inflamatória,
- doença auto-imune,
- distúrbio endócrino descontrolado,
- distúrbio alérgico,
- gravidez ou amamentação,
- malignidade,
- doença médica ou psiquiátrica instável ou uso de medicamentos.
- Foram orientados a não fazer uso de antidepressivos, miorrelaxantes e anti-inflamatórios não esteroides três dias antes da primeira consulta e das sessões de tratamento e processo de avaliação após o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
A Terapia de Drenagem Linfática Manual é um método de terapia manual
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O programa de tratamento foi realizado cinco vezes por semana, durante um período de 3 semanas para ambos os grupos de Terapia de Drenagem Linfática Manual e Massagem do Tecido Conjuntivo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Massagem do Tecido Conjuntivo
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O programa de tratamento foi realizado cinco vezes por semana, durante um período de 3 semanas para ambos os grupos de Terapia de Drenagem Linfática Manual e Massagem do Tecido Conjuntivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor VAS
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
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algometria
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Diretor de estudo: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Diretor de estudo: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Diretor de estudo: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
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