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Comparação entre drenagem linfática e massagem do tecido conjuntivo em pacientes com fibromialgia (FM)

7 de março de 2008 atualizado por: Pamukkale University

Comparação da terapia de drenagem linfática manual e massagem do tecido conjuntivo em mulheres com fibromialgia: um estudo controlado randomizado

O presente estudo foi desenhado para analisar e comparar os efeitos da Terapia de Drenagem Linfática Manual e Massagem do Tecido Conjuntivo em mulheres com Fibromialgia (FM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de mecanismos específicos da doença se reflete no fato de que nenhuma cura foi encontrada para a doença. Assim, as muitas intervenções que são defendidas na FM são direcionadas contra as características mais gerais de dor e incapacidade. As intervenções farmacológicas atuais têm eficácia limitada. Há um consenso crescente de que a terapia também deve incluir abordagens não farmacológicas. As técnicas de terapia manual são compostas por uma variedade de procedimentos direcionados às estruturas musculoesqueléticas no tratamento da dor. Existem duas subcategorias principais que dividem essas técnicas naquelas que produzem movimento articular e naquelas que não produzem. A primeira subcategoria inclui manipulação, mobilização e tração manual. A segunda subcategoria envolve tanto as terapias generalizadas de tecidos moles, como os vários tipos de massagem, quanto a terapia focal de tecidos moles (10).

Consequentemente, atualmente não há tratamento eficaz reconhecido para pacientes com FM. Além disso, há um número limitado de estudos que tratam do efeito das técnicas de terapia manual na FM. Porém, existem alguns estudos sobre a Terapia de Drenagem Linfática Manual (MLDT) e a Massagem do Tecido Conjuntivo (CTM) na FM. Não foi encontrado nenhum estudo que comparasse os efeitos de MLDT e CTM. Neste estudo, MLDT e CTM foram usados ​​para FM, que estão incluídos na segunda subcategoria de técnicas de terapia manual.

Com base nos resultados positivos de alguns estudos sobre MLDT e CTM em FM, este estudo foi planejado para testar e comparar os efeitos de MLDT e CTM em termos de dor, estado de saúde e HRQoL em mulheres com FM usando um ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres em ambulatório
  • ter ≥ 25 anos ou mais
  • sendo atendidos os critérios para FM, conforme definido pelo American College of Rheumatology
  • ter dor com início pelo menos 3 meses antes da visita inicial
  • dor na região do pescoço ou ombro
  • nunca foram tratados para FM
  • ser voluntário para participar

Critério de exclusão:

  • dor por lesão traumática ou doença reumática estrutural ou regional,
  • infecção crônica,
  • febre ou aumento da tendência a sangrar,
  • deficiência física grave,
  • sinais de tendinite,
  • distúrbio cardiopulmonar,
  • artrite inflamatória,
  • doença auto-imune,
  • distúrbio endócrino descontrolado,
  • distúrbio alérgico,
  • gravidez ou amamentação,
  • malignidade,
  • doença médica ou psiquiátrica instável ou uso de medicamentos.
  • Foram orientados a não fazer uso de antidepressivos, miorrelaxantes e anti-inflamatórios não esteroides três dias antes da primeira consulta e das sessões de tratamento e processo de avaliação após o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
A Terapia de Drenagem Linfática Manual é um método de terapia manual
O programa de tratamento foi realizado cinco vezes por semana, durante um período de 3 semanas para ambos os grupos de Terapia de Drenagem Linfática Manual e Massagem do Tecido Conjuntivo
Outros nomes:
  • Nenhuma droga foi usada
Comparador Ativo: 2
Massagem do Tecido Conjuntivo
O programa de tratamento foi realizado cinco vezes por semana, durante um período de 3 semanas para ambos os grupos de Terapia de Drenagem Linfática Manual e Massagem do Tecido Conjuntivo
Outros nomes:
  • Nenhuma droga foi usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor VAS
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 10 minutos
10 minutos
algometria
Prazo: 1 minuto
1 minuto
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Diretor de estudo: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Diretor de estudo: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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