Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lymfdränage och bindvävsmassage hos fibromyalgipatienter (FM)

7 mars 2008 uppdaterad av: Pamukkale University

Jämförelse av manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassage hos kvinnor med fibromyalgi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie var utformad för att analysera och jämföra effekterna av manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassage hos kvinnor med fibromyalgi (FM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Avsaknaden av specifika sjukdomsmekanismer återspeglas i att man inte hittat något botemedel mot sjukdomen. Således är de många insatser som förespråkas inom FM riktade mot de mer generella egenskaperna smärta och funktionshinder. Aktuella farmakologiska interventioner har begränsad effekt. Det finns en ökande konsensus om att terapi även bör innefatta icke-farmakologiska metoder. Manuella terapitekniker är sammansatta av en mängd olika procedurer riktade mot muskuloskeletala strukturer vid behandling av smärta. Det finns två stora underkategorier som delar in dessa tekniker i de som producerar ledrörelser och de som inte gör det. Den första underkategorin inkluderar manipulation, mobilisering och manuell dragkraft. Den andra underkategorin omfattar både generaliserade mjukdelsterapier, såsom de många typerna av massage, och fokal mjukdelsterapi (10).

Följaktligen finns det för närvarande ingen erkänd effektiv behandling för FM-patienter. Dessutom finns det ett begränsat antal studier som behandlar effekten av manuella terapitekniker på FM. Även om det fanns några studier om manuell lymfdränageterapi (MLDT) och bindvävsmassage (CTM) inom FM. Det hittades inte någon studie om jämförelse av effekterna av MLDT och CTM. I denna studie användes MLDT och CTM för FM, som ingår i den andra underkategorin av manuella terapitekniker.

Baserat på positiva resultat från några studier om MLDT och CTM i FM, planerades denna studie för att testa och jämföra effekterna av MLDT och CTM i termer av smärta, hälsostatus och HRQoL hos kvinnor med FM med hjälp av en randomiserad kontrollstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga öppenvårdspatienter
  • vara ≥ 25 år eller äldre
  • uppfylla kriterierna för FM enligt definitionen av American College of Rheumatology
  • att ha smärta med debuten minst 3 månader före besöket
  • smärta i nacken eller axelregionen
  • har aldrig behandlats för FM
  • vara frivillig för att delta

Exklusions kriterier:

  • smärta från traumatisk skada eller strukturell eller regional reumatisk sjukdom,
  • kronisk infektion,
  • feber eller ökad blödningsbenägenhet,
  • allvarlig fysisk funktionsnedsättning,
  • tecken på tendinit,
  • hjärt- och lungsjukdom,
  • inflammatorisk artrit,
  • autoimmun sjukdom,
  • okontrollerad endokrina störningar,
  • allergisk störning,
  • graviditet eller amning,
  • malignitet,
  • instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller läkemedelsanvändning.
  • De ombads att inte använda antidepressiva, myorelaxerande och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under tre dagar före det första besöket och behandlingstillfällena och utvärderingsprocessen efter behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Manuell lymfdränageterapi är en manuell terapimetod
Behandlingsprogrammet genomfördes fem gånger i veckan, under en 3-veckorsperiod för både manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassagegrupper
Andra namn:
  • Ingen drog användes
Aktiv komparator: 2
Bindvävsmassage
Behandlingsprogrammet genomfördes fem gånger i veckan, under en 3-veckorsperiod för både manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassagegrupper
Andra namn:
  • Ingen drog användes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtintensitet VAS
Tidsram: 1 minut
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
algoritm
Tidsram: 1 munte
1 munte
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studierektor: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studierektor: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studierektor: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

3
Prenumerera