- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00635895
Jämförelse av lymfdränage och bindvävsmassage hos fibromyalgipatienter (FM)
Jämförelse av manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassage hos kvinnor med fibromyalgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avsaknaden av specifika sjukdomsmekanismer återspeglas i att man inte hittat något botemedel mot sjukdomen. Således är de många insatser som förespråkas inom FM riktade mot de mer generella egenskaperna smärta och funktionshinder. Aktuella farmakologiska interventioner har begränsad effekt. Det finns en ökande konsensus om att terapi även bör innefatta icke-farmakologiska metoder. Manuella terapitekniker är sammansatta av en mängd olika procedurer riktade mot muskuloskeletala strukturer vid behandling av smärta. Det finns två stora underkategorier som delar in dessa tekniker i de som producerar ledrörelser och de som inte gör det. Den första underkategorin inkluderar manipulation, mobilisering och manuell dragkraft. Den andra underkategorin omfattar både generaliserade mjukdelsterapier, såsom de många typerna av massage, och fokal mjukdelsterapi (10).
Följaktligen finns det för närvarande ingen erkänd effektiv behandling för FM-patienter. Dessutom finns det ett begränsat antal studier som behandlar effekten av manuella terapitekniker på FM. Även om det fanns några studier om manuell lymfdränageterapi (MLDT) och bindvävsmassage (CTM) inom FM. Det hittades inte någon studie om jämförelse av effekterna av MLDT och CTM. I denna studie användes MLDT och CTM för FM, som ingår i den andra underkategorin av manuella terapitekniker.
Baserat på positiva resultat från några studier om MLDT och CTM i FM, planerades denna studie för att testa och jämföra effekterna av MLDT och CTM i termer av smärta, hälsostatus och HRQoL hos kvinnor med FM med hjälp av en randomiserad kontrollstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga öppenvårdspatienter
- vara ≥ 25 år eller äldre
- uppfylla kriterierna för FM enligt definitionen av American College of Rheumatology
- att ha smärta med debuten minst 3 månader före besöket
- smärta i nacken eller axelregionen
- har aldrig behandlats för FM
- vara frivillig för att delta
Exklusions kriterier:
- smärta från traumatisk skada eller strukturell eller regional reumatisk sjukdom,
- kronisk infektion,
- feber eller ökad blödningsbenägenhet,
- allvarlig fysisk funktionsnedsättning,
- tecken på tendinit,
- hjärt- och lungsjukdom,
- inflammatorisk artrit,
- autoimmun sjukdom,
- okontrollerad endokrina störningar,
- allergisk störning,
- graviditet eller amning,
- malignitet,
- instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller läkemedelsanvändning.
- De ombads att inte använda antidepressiva, myorelaxerande och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under tre dagar före det första besöket och behandlingstillfällena och utvärderingsprocessen efter behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Manuell lymfdränageterapi är en manuell terapimetod
|
Behandlingsprogrammet genomfördes fem gånger i veckan, under en 3-veckorsperiod för både manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassagegrupper
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
Bindvävsmassage
|
Behandlingsprogrammet genomfördes fem gånger i veckan, under en 3-veckorsperiod för både manuell lymfdränageterapi och bindvävsmassagegrupper
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtintensitet VAS
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
algoritm
Tidsram: 1 munte
|
1 munte
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studierektor: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Studierektor: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Studierektor: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad