- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00635895
Confronto tra drenaggio linfatico e massaggio del tessuto connettivo nei pazienti con fibromialgia (FM)
Confronto tra terapia di drenaggio linfatico manuale e massaggio del tessuto connettivo nelle donne con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mancanza di specifici meccanismi patologici si riflette nel fatto che non è stata trovata alcuna cura per la malattia. Pertanto, i molti interventi che sono sostenuti in FM sono mirati contro le caratteristiche più generali del dolore e della disabilità. Gli attuali interventi farmacologici hanno un'efficacia limitata. C'è un crescente consenso sul fatto che la terapia dovrebbe includere anche approcci non farmacologici. Le tecniche di terapia manuale sono composte da una varietà di procedure dirette alle strutture muscolo-scheletriche nel trattamento del dolore. Esistono due principali sottocategorie che dividono queste tecniche in quelle che producono movimento articolare e quelle che non lo fanno. La prima sottocategoria include manipolazione, mobilizzazione e trazione manuale. La seconda sottocategoria comprende sia terapie generalizzate dei tessuti molli, come i molti tipi di massaggio, sia terapie focali dei tessuti molli (10).
Di conseguenza, attualmente non esiste un trattamento efficace riconosciuto per i pazienti affetti da FM. Inoltre, esiste un numero limitato di studi che trattano l'effetto delle tecniche di terapia manuale sulla FM. Tuttavia, ci sono stati alcuni studi sulla terapia manuale del drenaggio linfatico (MLDT) e sul massaggio del tessuto connettivo (CTM) in FM. Non è stato trovato alcuno studio riguardante il confronto degli effetti di MLDT e CTM. In questo studio, MLDT e CTM sono stati utilizzati per FM, che sono inclusi nella seconda sottocategoria delle tecniche di terapia manuale.
Sulla base dei risultati positivi di alcuni studi su MLDT e CTM nella FM, questo studio è stato pianificato per testare e confrontare gli effetti di MLDT e CTM in termini di dolore, stato di salute e HRQoL nelle donne con FM utilizzando uno studio di controllo randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne ambulatoriali
- avere ≥ 25 anni o più
- essere soddisfatti i criteri per la FM definiti dall'American College of Rheumatology
- dolore con esordio almeno 3 mesi prima della visita basale
- dolore nella regione del collo o della spalla
- non sono mai stati trattati per FM
- volontariato per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- dolore da lesione traumatica o malattia reumatica strutturale o regionale,
- infezione cronica,
- febbre o una maggiore tendenza al sanguinamento,
- grave compromissione fisica,
- segni di tendinite,
- disturbo cardiopolmonare,
- artrite infiammatoria,
- malattia autoimmune,
- disturbo endocrino incontrollato,
- disturbo allergico,
- gravidanza o allattamento,
- malignità,
- malattia medica o psichiatrica instabile o uso di farmaci.
- È stato chiesto loro di non utilizzare farmaci antidepressivi, miorilassanti e antinfiammatori non steroidei nei tre giorni precedenti il primo appuntamento e le sessioni di trattamento e il processo di valutazione dopo il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
La terapia di drenaggio linfatico manuale è un metodo di terapia manuale
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Il programma di trattamento è stato effettuato cinque volte a settimana, per un periodo di 3 settimane sia per i gruppi di Terapia di Linfodrenaggio Manuale che di Massaggio del Tessuto Connettivo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Massaggio del tessuto connettivo
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Il programma di trattamento è stato effettuato cinque volte a settimana, per un periodo di 3 settimane sia per i gruppi di Terapia di Linfodrenaggio Manuale che di Massaggio del Tessuto Connettivo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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algometria
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Direttore dello studio: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Direttore dello studio: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
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