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Confronto tra drenaggio linfatico e massaggio del tessuto connettivo nei pazienti con fibromialgia (FM)

7 marzo 2008 aggiornato da: Pamukkale University

Confronto tra terapia di drenaggio linfatico manuale e massaggio del tessuto connettivo nelle donne con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio è stato progettato per analizzare e confrontare gli effetti della terapia di drenaggio linfatico manuale e del massaggio del tessuto connettivo nelle donne con fibromialgia (FM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mancanza di specifici meccanismi patologici si riflette nel fatto che non è stata trovata alcuna cura per la malattia. Pertanto, i molti interventi che sono sostenuti in FM sono mirati contro le caratteristiche più generali del dolore e della disabilità. Gli attuali interventi farmacologici hanno un'efficacia limitata. C'è un crescente consenso sul fatto che la terapia dovrebbe includere anche approcci non farmacologici. Le tecniche di terapia manuale sono composte da una varietà di procedure dirette alle strutture muscolo-scheletriche nel trattamento del dolore. Esistono due principali sottocategorie che dividono queste tecniche in quelle che producono movimento articolare e quelle che non lo fanno. La prima sottocategoria include manipolazione, mobilizzazione e trazione manuale. La seconda sottocategoria comprende sia terapie generalizzate dei tessuti molli, come i molti tipi di massaggio, sia terapie focali dei tessuti molli (10).

Di conseguenza, attualmente non esiste un trattamento efficace riconosciuto per i pazienti affetti da FM. Inoltre, esiste un numero limitato di studi che trattano l'effetto delle tecniche di terapia manuale sulla FM. Tuttavia, ci sono stati alcuni studi sulla terapia manuale del drenaggio linfatico (MLDT) e sul massaggio del tessuto connettivo (CTM) in FM. Non è stato trovato alcuno studio riguardante il confronto degli effetti di MLDT e CTM. In questo studio, MLDT e CTM sono stati utilizzati per FM, che sono inclusi nella seconda sottocategoria delle tecniche di terapia manuale.

Sulla base dei risultati positivi di alcuni studi su MLDT e CTM nella FM, questo studio è stato pianificato per testare e confrontare gli effetti di MLDT e CTM in termini di dolore, stato di salute e HRQoL nelle donne con FM utilizzando uno studio di controllo randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne ambulatoriali
  • avere ≥ 25 anni o più
  • essere soddisfatti i criteri per la FM definiti dall'American College of Rheumatology
  • dolore con esordio almeno 3 mesi prima della visita basale
  • dolore nella regione del collo o della spalla
  • non sono mai stati trattati per FM
  • volontariato per la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • dolore da lesione traumatica o malattia reumatica strutturale o regionale,
  • infezione cronica,
  • febbre o una maggiore tendenza al sanguinamento,
  • grave compromissione fisica,
  • segni di tendinite,
  • disturbo cardiopolmonare,
  • artrite infiammatoria,
  • malattia autoimmune,
  • disturbo endocrino incontrollato,
  • disturbo allergico,
  • gravidanza o allattamento,
  • malignità,
  • malattia medica o psichiatrica instabile o uso di farmaci.
  • È stato chiesto loro di non utilizzare farmaci antidepressivi, miorilassanti e antinfiammatori non steroidei nei tre giorni precedenti il ​​primo appuntamento e le sessioni di trattamento e il processo di valutazione dopo il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
La terapia di drenaggio linfatico manuale è un metodo di terapia manuale
Il programma di trattamento è stato effettuato cinque volte a settimana, per un periodo di 3 settimane sia per i gruppi di Terapia di Linfodrenaggio Manuale che di Massaggio del Tessuto Connettivo
Altri nomi:
  • Nessun farmaco è stato utilizzato
Comparatore attivo: 2
Massaggio del tessuto connettivo
Il programma di trattamento è stato effettuato cinque volte a settimana, per un periodo di 3 settimane sia per i gruppi di Terapia di Linfodrenaggio Manuale che di Massaggio del Tessuto Connettivo
Altri nomi:
  • Nessun farmaco è stato utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
algometria
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Direttore dello studio: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Direttore dello studio: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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