Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Lymphdrainage und Bindegewebsmassage bei Fibromyalgie-Patienten (FM)

7. März 2008 aktualisiert von: Pamukkale University

Vergleich der manuellen Lymphdrainage-Therapie und der Bindegewebsmassage bei Frauen mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkungen der manuellen Lymphdrainage und der Bindegewebsmassage bei Frauen mit Fibromyalgie (FM) zu analysieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Fehlen spezifischer Krankheitsmechanismen spiegelt sich darin wider, dass keine Heilung für die Krankheit gefunden wurde. Daher zielen die vielen Interventionen, die bei FM befürwortet werden, auf die allgemeineren Merkmale von Schmerz und Behinderung ab. Gegenwärtige pharmakologische Interventionen haben eine begrenzte Wirksamkeit. Es besteht ein zunehmender Konsens darüber, dass die Therapie auch nicht-pharmakologische Ansätze umfassen sollte. Manuelle Therapietechniken setzen sich aus einer Vielzahl von Verfahren zusammen, die auf die muskuloskelettalen Strukturen bei der Behandlung von Schmerzen abzielen. Es gibt zwei große Unterkategorien, die diese Techniken in solche unterteilen, die eine Gelenkbewegung erzeugen, und solche, die dies nicht tun. Die erste Unterkategorie umfasst Manipulation, Mobilisierung und manuelle Traktion. Die zweite Unterkategorie umfasst sowohl generalisierte Weichteiltherapien, wie die vielen Arten von Massagen, als auch fokale Weichteiltherapien (10).

Folglich gibt es derzeit keine anerkannte wirksame Behandlung für FM-Patienten. Darüber hinaus gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die sich mit der Wirkung manueller Therapietechniken auf FM befassen. Allerdings gab es einige Studien zur manuellen Lymphdrainage (MLDT) und Bindegewebsmassage (CTM) bei FM. Es wurde keine Studie zum Vergleich der Wirkungen von MLDT und CTM gefunden. In dieser Studie wurden MLDT und CTM für FM verwendet, die in der zweiten Unterkategorie der manuellen Therapietechniken enthalten sind.

Basierend auf positiven Ergebnissen einiger Studien zu MLDT und CTM bei FM wurde diese Studie geplant, um die Wirkungen von MLDT und CTM in Bezug auf Schmerzen, Gesundheitszustand und HRQoL bei Frauen mit FM unter Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie zu testen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche ambulante Patienten
  • ≥ 25 Jahre oder älter sein
  • die Kriterien für FM erfüllen, wie sie vom American College of Rheumatology definiert wurden
  • Schmerzen mit Beginn mindestens 3 Monate vor dem Basisbesuch
  • Schmerzen im Nacken- oder Schulterbereich
  • wurden noch nie wegen FM behandelt
  • freiwillig teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen durch traumatische Verletzungen oder strukturelle oder regionale rheumatische Erkrankungen,
  • Chronische Infektion,
  • Fieber oder eine erhöhte Blutungsneigung,
  • schwere körperliche Beeinträchtigung,
  • Anzeichen einer Sehnenscheidenentzündung,
  • Herz-Lungen-Erkrankung,
  • entzündliche Arthritis,
  • Autoimmunerkrankung,
  • unkontrollierte endokrine Störung,
  • allergische Störung,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Malignität,
  • instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme.
  • Sie wurden gebeten, drei Tage vor dem ersten Termin und den Behandlungssitzungen sowie dem Bewertungsprozess nach der Behandlung keine Antidepressiva, Myorelaxantien und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die manuelle Lymphdrainage ist eine manuelle Therapiemethode
Das Behandlungsprogramm wurde fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen sowohl für die manuelle Lymphdrainage-Therapie als auch für die Bindegewebsmassage-Gruppe durchgeführt
Andere Namen:
  • Es wurde kein Medikament verwendet
Aktiver Komparator: 2
Bindegewebsmassage
Das Behandlungsprogramm wurde fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen sowohl für die manuelle Lymphdrainage-Therapie als auch für die Bindegewebsmassage-Gruppe durchgeführt
Andere Namen:
  • Es wurde kein Medikament verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität VAS
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Algometrie
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studienleiter: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studienleiter: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studienleiter: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren