- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00635895
Vergleich von Lymphdrainage und Bindegewebsmassage bei Fibromyalgie-Patienten (FM)
Vergleich der manuellen Lymphdrainage-Therapie und der Bindegewebsmassage bei Frauen mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fehlen spezifischer Krankheitsmechanismen spiegelt sich darin wider, dass keine Heilung für die Krankheit gefunden wurde. Daher zielen die vielen Interventionen, die bei FM befürwortet werden, auf die allgemeineren Merkmale von Schmerz und Behinderung ab. Gegenwärtige pharmakologische Interventionen haben eine begrenzte Wirksamkeit. Es besteht ein zunehmender Konsens darüber, dass die Therapie auch nicht-pharmakologische Ansätze umfassen sollte. Manuelle Therapietechniken setzen sich aus einer Vielzahl von Verfahren zusammen, die auf die muskuloskelettalen Strukturen bei der Behandlung von Schmerzen abzielen. Es gibt zwei große Unterkategorien, die diese Techniken in solche unterteilen, die eine Gelenkbewegung erzeugen, und solche, die dies nicht tun. Die erste Unterkategorie umfasst Manipulation, Mobilisierung und manuelle Traktion. Die zweite Unterkategorie umfasst sowohl generalisierte Weichteiltherapien, wie die vielen Arten von Massagen, als auch fokale Weichteiltherapien (10).
Folglich gibt es derzeit keine anerkannte wirksame Behandlung für FM-Patienten. Darüber hinaus gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die sich mit der Wirkung manueller Therapietechniken auf FM befassen. Allerdings gab es einige Studien zur manuellen Lymphdrainage (MLDT) und Bindegewebsmassage (CTM) bei FM. Es wurde keine Studie zum Vergleich der Wirkungen von MLDT und CTM gefunden. In dieser Studie wurden MLDT und CTM für FM verwendet, die in der zweiten Unterkategorie der manuellen Therapietechniken enthalten sind.
Basierend auf positiven Ergebnissen einiger Studien zu MLDT und CTM bei FM wurde diese Studie geplant, um die Wirkungen von MLDT und CTM in Bezug auf Schmerzen, Gesundheitszustand und HRQoL bei Frauen mit FM unter Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie zu testen und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche ambulante Patienten
- ≥ 25 Jahre oder älter sein
- die Kriterien für FM erfüllen, wie sie vom American College of Rheumatology definiert wurden
- Schmerzen mit Beginn mindestens 3 Monate vor dem Basisbesuch
- Schmerzen im Nacken- oder Schulterbereich
- wurden noch nie wegen FM behandelt
- freiwillig teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen durch traumatische Verletzungen oder strukturelle oder regionale rheumatische Erkrankungen,
- Chronische Infektion,
- Fieber oder eine erhöhte Blutungsneigung,
- schwere körperliche Beeinträchtigung,
- Anzeichen einer Sehnenscheidenentzündung,
- Herz-Lungen-Erkrankung,
- entzündliche Arthritis,
- Autoimmunerkrankung,
- unkontrollierte endokrine Störung,
- allergische Störung,
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Malignität,
- instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme.
- Sie wurden gebeten, drei Tage vor dem ersten Termin und den Behandlungssitzungen sowie dem Bewertungsprozess nach der Behandlung keine Antidepressiva, Myorelaxantien und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Die manuelle Lymphdrainage ist eine manuelle Therapiemethode
|
Das Behandlungsprogramm wurde fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen sowohl für die manuelle Lymphdrainage-Therapie als auch für die Bindegewebsmassage-Gruppe durchgeführt
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Bindegewebsmassage
|
Das Behandlungsprogramm wurde fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen sowohl für die manuelle Lymphdrainage-Therapie als auch für die Bindegewebsmassage-Gruppe durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität VAS
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
|
Algometrie
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studienleiter: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Studienleiter: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Studienleiter: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
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