Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lymfodrenáže a masáže pojivových tkání u pacientů s fibromyalgií (FM)

7. března 2008 aktualizováno: Pamukkale University

Srovnání manuální lymfodrenážní terapie a masáže pojivové tkáně u žen s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala a porovnala účinky manuální lymfodrenážní terapie a masáže pojivových tkání u žen s fibromyalgií (FM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedostatek specifických mechanismů onemocnění se odráží v tom, že na tuto nemoc nebyl nalezen žádný lék. Mnoho intervencí, které jsou obhajovány v FM, je tedy zaměřeno proti obecnějším charakteristikám bolesti a postižení. Současné farmakologické intervence mají omezenou účinnost. Stále více panuje shoda v tom, že terapie by měla zahrnovat i nefarmakologické přístupy. Techniky manuální terapie se skládají z různých postupů zaměřených na muskuloskeletální struktury při léčbě bolesti. Existují dvě hlavní podkategorie, které rozdělují tyto techniky na ty, které produkují společný pohyb, a ty, které ne. První podkategorie zahrnuje manipulaci, mobilizaci a manuální trakci. Druhá podkategorie zahrnuje jak generalizované terapie měkkých tkání, jako je mnoho typů masáží, tak fokální terapii měkkých tkání (10).

V důsledku toho v současné době neexistuje žádná uznávaná účinná léčba pacientů s FM. Kromě toho existuje omezený počet studií zabývajících se vlivem technik manuální terapie na FM. Ačkoli existovaly studie o manuální lymfodrenážní terapii (MLDT) a masáži pojivových tkání (CTM) v FM. Nebyla nalezena žádná studie týkající se srovnání účinků MLDT a CTM. V této studii byly pro FM použity MLDT a CTM, které jsou zařazeny do druhé podkategorie technik manuální terapie.

Na základě pozitivních výsledků některých studií o MLDT a CTM u FM byla tato studie naplánována k testování a porovnání účinků MLDT a CTM z hlediska bolesti, zdravotního stavu a HRQoL u žen s FM pomocí randomizované kontrolní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské ambulantní pacientky
  • být ≥ 25 let nebo starší
  • splňují kritéria pro FM, jak jsou definována American College of Rheumatology
  • mít bolest s nástupem nejméně 3 měsíce před výchozí návštěvou
  • bolest v oblasti krku nebo ramen
  • nikdy nebyli léčeni pro FM
  • být dobrovolníkem k účasti

Kritéria vyloučení:

  • bolest z traumatického poranění nebo strukturálního nebo regionálního revmatického onemocnění,
  • chronická infekce,
  • horečka nebo zvýšený sklon ke krvácení,
  • těžké fyzické postižení,
  • příznaky tendinitidy,
  • kardiopulmonální porucha,
  • zánětlivá artritida,
  • autoimunitní onemocnění,
  • nekontrolovaná endokrinní porucha,
  • alergická porucha,
  • těhotenství nebo kojení,
  • malignita,
  • nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění nebo užívání léků.
  • Byli požádáni, aby neužívali antidepresiva, myorelaxancia a nesteroidní protizánětlivé léky tři dny před první návštěvou a léčebnými sezeními a hodnotícím procesem po léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Manuální lymfodrenáž je metoda manuální terapie
Léčebný program byl prováděn pětkrát týdně po dobu 3 týdnů pro skupiny manuální lymfodrenážní terapie a masáží pojivových tkání.
Ostatní jména:
  • Nebyla použita žádná droga
Aktivní komparátor: 2
Masáž pojivových tkání
Léčebný program byl prováděn pětkrát týdně po dobu 3 týdnů pro skupiny manuální lymfodrenážní terapie a masáží pojivových tkání.
Ostatní jména:
  • Nebyla použita žádná droga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti VAS
Časové okno: 1 minuta
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: 10 minut
10 minut
algometrie
Časové okno: 1 muta
1 muta
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Ředitel studie: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Ředitel studie: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit