Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лимфодренажа и массажа соединительной ткани у пациентов с фибромиалгией (FM)

7 марта 2008 г. обновлено: Pamukkale University

Сравнение мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани у женщин с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование было разработано для анализа и сравнения эффектов мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани у женщин с фибромиалгией (ФМ).

Обзор исследования

Подробное описание

Отсутствие специфических механизмов заболевания отражается в том факте, что лекарство от болезни не найдено. Таким образом, многие вмешательства, которые рекомендуются при ФМ, нацелены на устранение более общих характеристик боли и инвалидности. Современные фармакологические вмешательства имеют ограниченную эффективность. Растет мнение, что терапия должна также включать немедикаментозные подходы. Методы мануальной терапии состоят из множества процедур, направленных на скелетно-мышечные структуры при лечении боли. Существуют две основные подкатегории, которые делят эти методы на те, которые вызывают движение в суставах, и те, которые этого не делают. Первая подкатегория включает манипуляции, мобилизацию и ручное вытяжение. Вторая подкатегория включает как генерализованную терапию мягких тканей, такую ​​как различные виды массажа, так и фокальную терапию мягких тканей (10).

Следовательно, в настоящее время не существует признанного эффективного лечения пациентов с ФМ. Кроме того, имеется ограниченное количество исследований, посвященных влиянию методов мануальной терапии на ФМ. Хотя были проведены некоторые исследования мануальной лимфодренажной терапии (MLDT) и массажа соединительной ткани (CTM) при ФМ. Не было найдено ни одного исследования, посвященного сравнению эффектов MLDT и CTM. В данном исследовании для ФМ применялись МЛДТ и КТМ, которые входят во вторую подкатегорию методов мануальной терапии.

Основываясь на положительных результатах некоторых исследований MLDT и CTM при FM, это исследование было запланировано для проверки и сравнения эффектов MLDT и CTM с точки зрения боли, состояния здоровья и качества жизни HRQoL у женщин с FM с использованием рандомизированного контрольного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторные пациенты
  • возраст ≥ 25 лет и старше
  • соответствие критериям ФМ, определенным Американским колледжем ревматологов
  • наличие боли с началом по крайней мере за 3 месяца до исходного визита
  • боль в области шеи или плеча
  • никогда не лечился от ФМ
  • быть волонтером для участия

Критерий исключения:

  • боль от травматического повреждения или структурного или регионарного ревматического заболевания,
  • хроническая инфекция,
  • лихорадка или повышенная склонность к кровотечениям,
  • тяжелые физические нарушения,
  • признаки тендинита,
  • сердечно-легочное расстройство,
  • воспалительный артрит,
  • аутоиммунное заболевание,
  • неконтролируемое эндокринное расстройство,
  • аллергическое расстройство,
  • беременность или кормление грудью,
  • злокачественность,
  • нестабильное медицинское или психиатрическое заболевание или прием лекарств.
  • Им было предложено не использовать антидепрессанты, миорелаксанты и нестероидные противовоспалительные препараты в течение трех дней до первого приема, сеансов лечения и процесса оценки после лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Мануальный лимфодренаж – это метод мануальной терапии.
Программа лечения проводилась пять раз в неделю в течение 3-недельного периода для групп мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани.
Другие имена:
  • Препарат не применялся
Активный компаратор: 2
Соединительнотканный массаж
Программа лечения проводилась пять раз в неделю в течение 3-недельного периода для групп мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани.
Другие имена:
  • Препарат не применялся

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: 1 минута
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
алгометрия
Временное ограничение: 1 минута
1 минута
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Директор по исследованиям: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Директор по исследованиям: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Директор по исследованиям: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться