- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00635895
Сравнение лимфодренажа и массажа соединительной ткани у пациентов с фибромиалгией (FM)
Сравнение мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани у женщин с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие специфических механизмов заболевания отражается в том факте, что лекарство от болезни не найдено. Таким образом, многие вмешательства, которые рекомендуются при ФМ, нацелены на устранение более общих характеристик боли и инвалидности. Современные фармакологические вмешательства имеют ограниченную эффективность. Растет мнение, что терапия должна также включать немедикаментозные подходы. Методы мануальной терапии состоят из множества процедур, направленных на скелетно-мышечные структуры при лечении боли. Существуют две основные подкатегории, которые делят эти методы на те, которые вызывают движение в суставах, и те, которые этого не делают. Первая подкатегория включает манипуляции, мобилизацию и ручное вытяжение. Вторая подкатегория включает как генерализованную терапию мягких тканей, такую как различные виды массажа, так и фокальную терапию мягких тканей (10).
Следовательно, в настоящее время не существует признанного эффективного лечения пациентов с ФМ. Кроме того, имеется ограниченное количество исследований, посвященных влиянию методов мануальной терапии на ФМ. Хотя были проведены некоторые исследования мануальной лимфодренажной терапии (MLDT) и массажа соединительной ткани (CTM) при ФМ. Не было найдено ни одного исследования, посвященного сравнению эффектов MLDT и CTM. В данном исследовании для ФМ применялись МЛДТ и КТМ, которые входят во вторую подкатегорию методов мануальной терапии.
Основываясь на положительных результатах некоторых исследований MLDT и CTM при FM, это исследование было запланировано для проверки и сравнения эффектов MLDT и CTM с точки зрения боли, состояния здоровья и качества жизни HRQoL у женщин с FM с использованием рандомизированного контрольного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты
- возраст ≥ 25 лет и старше
- соответствие критериям ФМ, определенным Американским колледжем ревматологов
- наличие боли с началом по крайней мере за 3 месяца до исходного визита
- боль в области шеи или плеча
- никогда не лечился от ФМ
- быть волонтером для участия
Критерий исключения:
- боль от травматического повреждения или структурного или регионарного ревматического заболевания,
- хроническая инфекция,
- лихорадка или повышенная склонность к кровотечениям,
- тяжелые физические нарушения,
- признаки тендинита,
- сердечно-легочное расстройство,
- воспалительный артрит,
- аутоиммунное заболевание,
- неконтролируемое эндокринное расстройство,
- аллергическое расстройство,
- беременность или кормление грудью,
- злокачественность,
- нестабильное медицинское или психиатрическое заболевание или прием лекарств.
- Им было предложено не использовать антидепрессанты, миорелаксанты и нестероидные противовоспалительные препараты в течение трех дней до первого приема, сеансов лечения и процесса оценки после лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Мануальный лимфодренаж – это метод мануальной терапии.
|
Программа лечения проводилась пять раз в неделю в течение 3-недельного периода для групп мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2
Соединительнотканный массаж
|
Программа лечения проводилась пять раз в неделю в течение 3-недельного периода для групп мануальной лимфодренажной терапии и массажа соединительной ткани.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
алгометрия
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Директор по исследованиям: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Директор по исследованиям: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .