母体水化对羊水指数增加的研究
2008年3月13日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
母体水合作用对羊水指数增加的随机试验
本研究的目的是确定母体使用口服等渗溶液和水补液对羊水正常的女性羊水 (AF) 指数的影响。
研究概览
详细说明
目的：确定母体使用口服等渗溶液和水补液对羊水正常妇女羊水 (AF) 指数的影响。
对象和方法：AF 指数正常且胎龄在 33 至 36 周之间且没有产妇并发症的妇女被随机分为三组（等渗溶液组、水组、对照组）。 指导等渗溶液组和水组分别饮用1.5L溶液；对照组饮水200mL。 水化前后测量 AF 指数。 执行 AF 指数的研究者对受试者所在的组不知情。
结果：99 名妇女完成了研究，没有任何母体不良反应。 等渗溶液组和水组（分别为 12.1mm，p=0.02；13.1mm，p=0.05；）水化后羊水指数的平均增加显着高于对照组（1.4mm，p=0.74）。 等渗溶液组和水组之间没有显着差异。 用等渗溶液和水补水可提高 10.2 羊水指数增加 20% 的机会（95% CI 1.9-98.9） 和 6.0（95% CI 1.0-45.5） 次分别。
结论：在羊水正常的妇女中，母亲用等渗溶液或水补水会增加 AF 指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Botucatu、São Paulo、巴西、18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在 33 至 36 周之间
- 单胎妊娠
- 完整的膜
- 初始 AF 指数在 5% 到 95% 之间
排除标准：
- 没有母体并发症
- 无胎儿结构畸形
- 非应激试验无胎儿窘迫证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
等渗溶液 - 1.5L
|
1.5 L- 在 2-4 小时内
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
水 - 1.5L
|
1.5 L- 在 2-4 小时内
其他名称：
200mL- 在 2-4 小时内
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：3个
水-200mL
|
1.5 L- 在 2-4 小时内
其他名称：
200mL- 在 2-4 小时内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
母亲用等渗液和水口服补液对正常羊水妇女羊水指数的影响
大体时间：4小时
|
4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较母体等渗液和水口服补液对羊水正常妇女羊水指数的影响
大体时间：4小时
|
4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vera M Borges, PhD、School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年7月1日
初级完成 (实际的)
1999年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月13日
首次发布 (估计)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月13日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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