羊水指数の増加に対する母体の水分補給の研究
2008年3月13日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
羊水指数の増加に対する母親の水分補給のランダム化試験
この研究の目的は、正常羊水症の女性の羊水 (AF) インデックスに対する経口等張液と水の母体の水分補給の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 正常羊水症の女性の羊水 (AF) インデックスに対する経口等張液と水による母体の水分補給の効果を決定すること。
対象と方法: 正常な AF 指数と母体合併症のない妊娠 33 週から 36 週の女性を無作為に 3 つのグループ (等張液、水、コントロール) に分けました。 等張液と水のグループは、それぞれ 1.5 L の溶液を飲むように指示されました。対照群は 200mL の水を飲むように指示されました。 水分補給の前後にAF指数を測定した。 AFインデックスを実行する研究者は、被験者のグループを知らされていませんでした。
結果: 99 人の女性が母体への悪影響なしに研究を完了しました。 水分補給後の羊水指数の平均増加は、対照群 (1.4mm、p=0.74) よりも等張液群と水群 (それぞれ 12.1mm、p=0.02; 13.1mm、p=0.05) で有意に大きかった。 等張液群と水群の間に有意差はありませんでした。 等張液と水による水分補給により、10.2 で羊水指数が 20% 増加する可能性が向上しました (95% CI 1.9-98.9)。 および 6.0 (95% CI 1.0-45.5) 回。
結論: 等張液または水による母体の水分補給は、正常羊水症の女性の AF 指数を増加させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Botucatu、São Paulo、ブラジル、18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 33～36週の妊娠期間
- 単胎妊娠
- 無傷の膜
- 初期AF指数は5～95%
除外基準:
- 母体合併症なし
- 胎児の構造奇形がない
- ノンストレステストで胎児苦痛の証拠なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
等張液 - 1.5L
|
1.5 L- 2 ～ 4 時間
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
水 - 1.5L
|
1.5 L- 2 ～ 4 時間
他の名前：
200mL～2～4時間
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：3
水-200mL
|
1.5 L- 2 ～ 4 時間
他の名前：
200mL～2～4時間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
正常羊水症の女性の羊水指数に対する母体の等張液および水による経口水分補給の影響
時間枠：4horas
|
4horas
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
正常羊水症の女性の羊水指数に対する母体の経口水分補給と等張液および水との効果の比較
時間枠：4horas
|
4horas
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vera M Borges, PhD、School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年7月1日
一次修了 (実際)
1999年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月13日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
等張液の臨床試験
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Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
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