Untersuchung der mütterlichen Flüssigkeitszufuhr zur Erhöhung des Fruchtwasserindex
Randomisierte Studie zur mütterlichen Flüssigkeitszufuhr zur Erhöhung des Fruchtwasserindex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmung der Wirkung der mütterlichen Flüssigkeitszufuhr mit oraler isotonischer Lösung und Wasser auf den Fruchtwasserindex (AF) bei Frauen mit Normohydramnion.
Probanden und Methoden: Frauen mit normalem AF-Index und Gestationsalter zwischen der 33. und 36. Woche ohne mütterliche Komplikationen wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt (isotonische Lösung, Wasser, Kontrolle). Die Gruppen mit isotonischer Lösung und Wasser wurden angewiesen, 1,5 l der jeweiligen Lösung zu trinken; Die Kontrollgruppe wurde angewiesen, 200 ml Wasser zu trinken. Der AF-Index wurde vor und nach der Hydratation gemessen. Der Ermittler, der den AF-Index durchführte, war gegenüber der Gruppe des Probanden verblindet.
Ergebnisse: Neunundneunzig Frauen beendeten die Studie ohne mütterliche Nebenwirkungen. Der mittlere Anstieg des Fruchtwasserindex nach Flüssigkeitszufuhr war in der Gruppe mit isotonischer Lösung und Wasser signifikant größer (12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05) als in der Kontrollgruppe (1,4 mm, p=0,74). Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen der isotonischen Lösungs- und der Wassergruppe. Flüssigkeitszufuhr mit isotonischer Lösung und Wasser verbesserte die Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs des Fruchtwasserindex um 20 % auf 10,2 (95 % KI 1,9-98,9) und 6,0 (95 % KI 1,0-45,5) Zeiten bzw.
Schlussfolgerung: Mütterliche Flüssigkeitszufuhr mit isotonischer Lösung oder Wasser erhöhte den AF-Index bei Frauen mit Normohydramnion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter zwischen 33 und 36 Wochen
- Einlingsschwangerschaft
- intakte Membranen
- anfänglicher AF-Index zwischen 5 und 95 Prozent
Ausschlusskriterien:
- keine mütterlichen Komplikationen
- keine fötale strukturelle Fehlbildung
- kein Hinweis auf fötales Leiden im Non-Stress-Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotonische Lösung - 1,5 l
|
1,5 L- während 2-4 Stunden
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wasser - 1,5 l
|
1,5 L- während 2-4 Stunden
Andere Namen:
200 ml- während 2-4 Stunden
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Wasser-200 ml
|
1,5 L- während 2-4 Stunden
Andere Namen:
200 ml- während 2-4 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Auswirkungen der oralen Flüssigkeitszufuhr der Mutter mit isotonischer Flüssigkeit und Wasser auf den Fruchtwasserindex bei Frauen mit Normohydramnion
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen Sie die Auswirkungen der oralen Flüssigkeitszufuhr der Mutter mit isotonischer Flüssigkeit und Wasser auf den Fruchtwasserindex bei Frauen mit Normohydramnion
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-08
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