Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av maternal hydrering på økningen av fostervannsindeks

13. mars 2008 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Randomisert utprøving av maternal hydrering på økningen av fostervannsindeks

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av mors hydrering med oral isotonisk løsning og vann på fostervannsindeksen (AF) hos kvinner med normohydramnion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å bestemme effekten av mors hydrering med oral isotonisk løsning og vann på fostervannsindeksen (AF) hos kvinner med normohydramnion.

Emner og metoder: Kvinner med normal AF-indeks og svangerskapsalder mellom 33 og 36 uker uten maternelle komplikasjoner ble randomisert i tre grupper (isotonisk løsning, vann, kontroll). Den isotoniske løsningen og vanngruppene ble bedt om å drikke 1,5 L av respektive løsning; kontrollgruppen ble bedt om å drikke 200 ml vann. AF-indeks ble målt før og etter hydrering. Etterforskeren som utførte AF-indeksen ble blindet for forsøkspersonens gruppe.

Resultater: Nittini kvinner fullførte studien uten noen bivirkninger hos mor. Gjennomsnittlig økning i fostervannsindeks etter hydrering var signifikant større i gruppen isotonisk løsning og vann (henholdsvis 12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05;) enn kontrollgruppen (1,4 mm, p=0,74). Det var ingen signifikant forskjell mellom den isotoniske løsningen og vanngruppen. Hydrering med isotonisk løsning og vann forbedret sjansen for 20 % økning av fostervannsindeksen i 10,2 (95 % KI 1,9-98,9) og 6,0 (95 % KI 1,0-45,5) ganger.

Konklusjon: Maternal hydrering med isotonisk løsning eller vann økte AF-indeks hos kvinner med normohydramnios.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder mellom 33 og 36 uker
  • singleton graviditet
  • intakte membraner
  • initial AF-indeks mellom 5 og 95 prosent

Ekskluderingskriterier:

  • ingen morskomplikasjoner
  • ingen føtal strukturell misdannelse
  • ingen tegn på fosterbesvær ved ikke-stresstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotonisk løsning - 1,5L
Annen: isotonisk løsning
1,5 L- i løpet av 2-4 timer
Andre navn:
  • Isotonisk
ACTIVE_COMPARATOR: 2
vann - 1,5 liter
Annen: vann
1,5 L- i løpet av 2-4 timer
Andre navn:
  • Vann 1,5
Annen: vann
200 ml- i løpet av 2-4 timer
Andre navn:
  • Vann 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
vann - 200 ml
Annen: vann
1,5 L- i løpet av 2-4 timer
Andre navn:
  • Vann 1,5
Annen: vann
200 ml- i løpet av 2-4 timer
Andre navn:
  • Vann 200

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekten av mors oral hydrering med isotonisk væske og vann på fostervannsindeksen hos kvinner med normohydramnion
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne effekten av mors oral hydrering med isotonisk væske og vann på fostervannsindeksen hos kvinner med normohydramnion
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 1999

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere