Äidin nesteytystutkimus lapsivesiindeksin noususta
Satunnaistettu koe äitien nesteytymisestä lapsivesiindeksin noususta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää äidin nesteytyksen vaikutus oraalisella isotonisella liuoksella ja vedellä lapsivesiindeksiin (AF) naisilla, joilla on normohydramnion.
Koehenkilöt ja menetelmät: Naiset, joilla oli normaali AF-indeksi ja raskausaika 33–36 viikkoa ilman äidin komplikaatioita, satunnaistettiin kolmeen ryhmään (isotoninen liuos, vesi, kontrolli). Isotonista liuosta ja vesiryhmiä käskettiin juomaan 1,5 1 vastaavaa liuosta; kontrolliryhmää neuvottiin juomaan 200 ml vettä. AF-indeksi mitattiin ennen ja jälkeen nesteytyksestä. AF-indeksiä suorittava tutkija sokeutui kohteen ryhmälle.
Tulokset: Yhdeksänkymmentäyhdeksän naista suoritti tutkimuksen päätökseen ilman äidin haittavaikutuksia. Lapsivesiindeksin keskimääräinen nousu hydrataation jälkeen oli merkittävästi suurempi isotonisen liuoksen ja veden ryhmissä (12,1 mm, p = 0,02; 13,1 mm, p = 0,05; vastaavasti) kuin kontrolliryhmässä (1,4 mm, p = 0,74). Isotonisen liuoksen ja vesiryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa. Nesteytys isotonisella liuoksella ja vedellä paransi 20 %:n mahdollisuutta kasvaa lapsivesiindeksissä 10,2 (95 % CI 1,9-98,9) ja 6,0 (95 % CI 1,0-45,5) kertaa vastaavasti.
Johtopäätös: Äidin nesteytys isotonisella liuoksella tai vedellä lisäsi AF-indeksiä naisilla, joilla oli normohydramnion.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 33 ja 36 viikon välillä
- yksittäinen raskaus
- ehjät kalvot
- alkuperäinen AF-indeksi 5 ja 95 prosentin välillä
Poissulkemiskriteerit:
- ei äidin komplikaatioita
- ei sikiön rakenteellisia epämuodostumia
- ei näyttöä sikiön ahdistuksesta ei-stressitestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotoninen liuos - 1,5 l
|
1,5 l - 2-4 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
vesi - 1,5 l
|
1,5 l - 2-4 tunnin aikana
Muut nimet:
200 ml - 2-4 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
vesi - 200 ml
|
1,5 l - 2-4 tunnin aikana
Muut nimet:
200 ml - 2-4 tunnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
isotonisella nesteellä ja vedellä tapahtuvan äidin suun nesteytyksestä johtuvat vaikutukset lapsivesiindeksiin naisilla, joilla on normohydramnion
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa äidin suun nesteytyksen vaikutuksia isotonisella nesteellä ja vedellä lapsivesiindeksiin naisilla, joilla on normohydramnion
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .