Исследование материнской гидратации на увеличение индекса амниотической жидкости
Рандомизированное исследование гидратации матери на увеличение индекса амниотической жидкости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить влияние гидратации матери пероральным изотоническим раствором и водой на показатель амниотической жидкости (АЖ) у женщин с нормогидрамнионом.
Материалы и методы. Женщины с нормальным индексом ФП и гестационным возрастом от 33 до 36 недель без осложнений у матери были рандомизированы на три группы (изотонический раствор, вода, контроль). Группам изотонического раствора и воды было предложено выпить 1,5 л соответствующего раствора; контрольной группе было предложено выпить 200 мл воды. Индекс AF измеряли до и после гидратации. Исследователь, выполняющий индекс AF, не знал о группе испытуемого.
Результаты: 99 женщин завершили исследование без каких-либо побочных эффектов у матери. Среднее увеличение индекса амниотической жидкости после гидратации было значительно больше в группах изотонического раствора и воды (12,1 мм, р = 0,02; 13,1 мм, р = 0,05; соответственно), чем в контрольной группе (1,4 мм, р = 0,74). Существенной разницы между изотоническим раствором и водой не было. Гидратация изотоническим раствором и водой повысила вероятность 20% увеличения индекса амниотической жидкости в 10,2 (95% ДИ 1,9-98,9) и 6,0 (95% ДИ 1,0-45,5) раз соответственно.
Заключение. Гидратация матери изотоническим раствором или водой повышала индекс АФ у женщин с нормогидрамнионом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Бразилия, 18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 33 до 36 недель
- одноплодная беременность
- интактные мембраны
- начальный индекс AF от 5 до 95 процентов
Критерий исключения:
- отсутствие материнских осложнений
- отсутствие структурных пороков развития плода
- отсутствие признаков дистресса плода при нестрессовом тесте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
изотонический раствор - 1,5л
|
1,5 л - в течение 2-4 часов
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
вода- 1,5 л
|
1,5 л - в течение 2-4 часов
Другие имена:
200мл- в течение 2-4 часов
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
вода-200мл
|
1,5 л - в течение 2-4 часов
Другие имена:
200мл- в течение 2-4 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние оральной гидратации матери изотонической жидкостью и водой на индекс амниотической жидкости у женщин с нормогидрамнионом
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнить влияние оральной гидратации матери изотонической жидкостью и водой на индекс амниотической жидкости у женщин с нормогидрамнионом
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .