Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'hydratation maternelle sur l'augmentation de l'indice de liquide amniotique

13 mars 2008 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Essai randomisé d'hydratation maternelle sur l'augmentation de l'indice de liquide amniotique

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'hydratation maternelle avec une solution isotonique orale et de l'eau sur l'indice de liquide amniotique (FA) chez les femmes atteintes de normohydramnios.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Déterminer l'effet de l'hydratation maternelle avec une solution isotonique orale et de l'eau sur l'indice de liquide amniotique (FA) chez les femmes atteintes de normohydramnios.

Sujets et méthodes : Des femmes avec un indice de FA normal et un âge gestationnel entre 33 et 36 semaines sans complications maternelles ont été randomisées en trois groupes (solution isotonique, eau, contrôle). Les groupes solution isotonique et eau ont reçu pour instruction de boire 1,5 L de solution respective; le groupe témoin a reçu pour instruction de boire 200 ml d'eau. L'indice AF a été mesuré avant et après l'hydratation. L'investigateur effectuant l'indice AF était aveugle au groupe du sujet.

Résultats : Quatre-vingt-dix-neuf femmes ont terminé l'étude sans aucun effet indésirable maternel. L'augmentation moyenne de l'indice de liquide amniotique après hydratation était significativement plus élevée dans les groupes solution isotonique et eau (12,1 mm, p = 0,02 ; 13,1 mm, p = 0,05 ; respectivement) que dans le groupe témoin (1,4 mm, p = 0,74). Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes solution isotonique et eau. L'hydratation avec une solution isotonique et de l'eau a amélioré le risque d'augmentation de 20 % de l'indice de liquide amniotique chez 10,2 (IC à 95 % 1,9-98,9) et 6,0 (IC à 95 % 1,0-45,5) fois respectivement.

Conclusion : L'hydratation maternelle avec une solution isotonique ou de l'eau a augmenté l'indice de FA chez les femmes présentant un normohydramnios.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge gestationnel entre 33 et 36 semaines
  • grossesse unique
  • membranes intactes
  • indice AF initial entre 5 et 95 %

Critère d'exclusion:

  • pas de complications maternelles
  • pas de malformation structurelle fœtale
  • aucune preuve de détresse fœtale sur le test de non-stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
solution isotonique - 1.5L
1,5 L- pendant 2-4 heures
Autres noms:
  • Isotonique
ACTIVE_COMPARATOR: 2
eau - 1.5L
1,5 L- pendant 2-4 heures
Autres noms:
  • Eau 1,5
200mL- pendant 2-4heures
Autres noms:
  • Eau 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
eau-200mL
1,5 L- pendant 2-4 heures
Autres noms:
  • Eau 1,5
200mL- pendant 2-4heures
Autres noms:
  • Eau 200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les effets de l'hydratation orale maternelle avec du liquide isotonique et de l'eau sur l'indice de liquide amniotique chez les femmes atteintes de normohydramnios
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparer les effets de l'hydratation orale maternelle avec du liquide isotonique et de l'eau sur l'indice de liquide amniotique chez les femmes atteintes de normohydramnios
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 1999

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner