Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av maternal hydrering på ökningen av fostervattenindex

13 mars 2008 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Randomiserat försök med maternal hydrering på ökningen av fostervattenindex

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av moderns hydrering med oral isotonisk lösning och vatten på fostervattenindex (AF) hos kvinnor med normohydramnios.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bestämma effekten av moderns hydrering med oral isotonisk lösning och vatten på fostervattenindex (AF) hos kvinnor med normohydramnios.

Ämnen och metoder: Kvinnor med normalt AF-index och graviditetsålder mellan 33 och 36 veckor utan moderns komplikationer randomiserades i tre grupper (isotonisk lösning, vatten, kontroll). Den isotoniska lösningen och vattengrupperna instruerades att dricka 1,5 L av respektive lösning; kontrollgruppen instruerades att dricka 200 ml vatten. AF-index mättes före och efter hydrering. Utredaren som utförde AF-indexet var blind för försökspersonens grupp.

Resultat: 99 kvinnor fullföljde studien utan några negativa effekter på modern. Den genomsnittliga ökningen av fostervattenindex efter hydrering var signifikant större i grupperna isotonisk lösning och vatten (12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05, respektive) än kontrollgruppen (1,4 mm, p=0,74). Det fanns ingen signifikant skillnad mellan den isotoniska lösningen och vattengrupperna. Hydrering med isotonisk lösning och vatten förbättrade chansen för 20% ökning av fostervattenindex i 10,2 (95% CI 1,9-98,9) och 6,0 (95 % KI 1,0-45,5) gånger respektive.

Slutsats: Maternal hydrering med isotonisk lösning eller vatten ökade AF-index hos kvinnor med normohydramnios.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder mellan 33 och 36 veckor
  • singel graviditet
  • intakta membran
  • initialt AF-index mellan 5 och 95 procent

Exklusions kriterier:

  • inga moderna komplikationer
  • ingen fosterstrukturell missbildning
  • inga tecken på fosterbesvär vid ett icke-stresstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotonisk lösning - 1,5L
Övrig: isotonisk lösning
1,5 L- under 2-4 timmar
Andra namn:
  • Isotonisk
ACTIVE_COMPARATOR: 2
vatten - 1,5 liter
Övrig: vatten
1,5 L- under 2-4 timmar
Andra namn:
  • Vatten 1,5
Övrig: vatten
200 ml- under 2-4 timmar
Andra namn:
  • Vatten 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
vatten - 200 ml
Övrig: vatten
1,5 L- under 2-4 timmar
Andra namn:
  • Vatten 1,5
Övrig: vatten
200 ml- under 2-4 timmar
Andra namn:
  • Vatten 200

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekterna av maternell oral hydrering med isotonisk vätska och vatten på fostervattenindex hos kvinnor med normohydramnios
Tidsram: 4horas
4horas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför effekterna av maternell oral hydrering med isotonisk vätska och vatten på fostervattenindex hos kvinnor med normohydramnios
Tidsram: 4horas
4horas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Utredare

  • Huvudutredare: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 1999

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera