Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai hidratáció tanulmányozása a magzatvíz-index növekedéséről

2008. március 13. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Az anyai hidratáció véletlenszerű vizsgálata a magzatvíz-index növekedésével kapcsolatban

E vizsgálat célja az orális izotóniás oldattal és vízzel történő anyai hidratálás hatásának meghatározása a magzatvíz (AF) indexére normohydramnionban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az orális izotóniás oldattal és vízzel történő anyai hidratáció hatásának meghatározása a magzatvíz (AF) indexére normohydramnionos nőknél.

Alanyok és módszerek: A normál AF indexű és a 33. és 36. hét közötti terhességi korú nőket, anyai szövődmények nélkül, véletlenszerűen három csoportba soroltuk (izotóniás oldat, víz, kontroll). Az izotóniás oldatot és a vizet tartalmazó csoportokat arra utasították, hogy igyanak meg 1,5 liter megfelelő oldatot; a kontrollcsoportot arra utasították, hogy igyon 200 ml vizet. Az AF indexet hidratálás előtt és után mérték. Az AF indexet végző vizsgáló vak volt az alany csoportjától.

Eredmények: Kilencvenkilenc nő fejezte be a vizsgálatot anyai mellékhatások nélkül. A magzatvíz indexének átlagos növekedése a hidratálás után szignifikánsan nagyobb volt az izotóniás oldatos és vizes csoportokban (12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05; rendre), mint a kontrollcsoportban (1,4 mm, p=0,74). Nem volt szignifikáns különbség az izotóniás oldat és a víz csoportja között. Az izotóniás oldattal és vízzel történő hidratálás 10,2-ben növelte a magzatvíz index 20%-os növekedésének esélyét (95% CI 1,9-98,9) és 6,0 (95% CI 1,0-45,5) alkalommal, ill.

Következtetés: Az anyai hidratálás izotóniás oldattal vagy vízzel növelte az AF indexet normohydramnionos nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazília, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi kor 33 és 36 hét között
  • egyszeri terhesség
  • ép membránok
  • kezdeti AF index 5 és 95 százalék között van

Kizárási kritériumok:

  • nincs anyai komplikáció
  • nincs magzati szerkezeti rendellenesség
  • nincs bizonyíték magzati szorongásra a nonstress teszten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
izotóniás oldat - 1,5 liter
Egyéb: izotóniás oldat
1,5 l- 2-4 óra alatt
Más nevek:
  • Izotóniás
ACTIVE_COMPARATOR: 2
víz - 1,5 liter
Egyéb: víz
1,5 l- 2-4 óra alatt
Más nevek:
  • Víz 1.5
Egyéb: víz
200 ml - 2-4 óra alatt
Más nevek:
  • Víz 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
víz - 200 ml
Egyéb: víz
1,5 l- 2-4 óra alatt
Más nevek:
  • Víz 1.5
Egyéb: víz
200 ml - 2-4 óra alatt
Más nevek:
  • Víz 200

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az anyai izotóniás folyadékkal és vízzel történő orális hidratálás hatása a magzatvíz indexére normohydramnionban szenvedő nőknél
Időkeret: 4horas
4horas

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze az anyai izotóniás folyadékkal és vízzel történő orális hidratálás hatását a magzatvíz indexére normohydramnionban szenvedő nőknél
Időkeret: 4horas
4horas

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

1999. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a izotóniás oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel