Studie van maternale hydratatie over de toename van de vruchtwaterindex
Gerandomiseerde studie van maternale hydratatie over de toename van de vruchtwaterindex
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het effect bepalen van maternale hydratatie met orale isotone oplossing en water op de vruchtwaterindex (AF) bij vrouwen met normohydramnion.
Onderwerpen en methoden: Vrouwen met een normale AF-index en een zwangerschapsduur tussen 33 en 36 weken zonder maternale complicaties werden gerandomiseerd in drie groepen (isotone oplossing, water, controle). De groepen isotone oplossing en water werden geïnstrueerd om 1,5 liter van de respectieve oplossing te drinken; de controlegroep kreeg de opdracht om 200 ml water te drinken. AF-index werd gemeten voor en na hydratatie. De onderzoeker die de AF-index uitvoerde, was blind voor de groep van de proefpersoon.
Resultaten: Negenennegentig vrouwen voltooiden de studie zonder bijwerkingen bij de moeder. De gemiddelde toename van de vruchtwaterindex na hydratatie was significant groter in de isotone oplossing- en watergroepen (respectievelijk 12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05;) dan in de controlegroep (1,4 mm, p=0,74). Er was geen significant verschil tussen de isotone oplossing en de watergroepen. Hydratatie met isotone oplossing en water verbeterde de kans op 20% stijging van de vruchtwaterindex in 10,2 (95% BI 1,9-98,9) en 6,0 (95% BI 1,0-45,5) keer respectievelijk.
Conclusie: Maternale hydratatie met isotone oplossing of water verhoogde de AF-index bij vrouwen met normohydramnion.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur tussen 33 en 36 weken
- eenling zwangerschap
- intacte membranen
- initiële AF-index tussen 5 en 95 procent
Uitsluitingscriteria:
- geen maternale complicaties
- geen foetale structurele misvorming
- geen bewijs van foetale nood bij non-stresstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotone oplossing - 1,5 l
|
1,5 L- gedurende 2-4 uur
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
water - 1,5L
|
1,5 L- gedurende 2-4 uur
Andere namen:
200 ml - gedurende 2-4 uur
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
water-200 ml
|
1,5 L- gedurende 2-4 uur
Andere namen:
200 ml - gedurende 2-4 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de effecten van maternale orale hydratatie met isotone vloeistof en water op de vruchtwaterindex bij vrouwen met normohydramnion
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijk de effecten van maternale orale hydratatie met isotone vloeistof en water op de vruchtwaterindex bij vrouwen met normohydramnion
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .