Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Maternal Hydration på Forøgelse af Amniotic Fluid Index

13. marts 2008 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Randomiseret forsøg med maternal hydrering på stigning i fostervandsindeks

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​moderens hydrering med oral isotonisk opløsning og vand på fostervandsindekset (AF) hos kvinder med normohydramnios.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme effekten af ​​maternel hydrering med oral isotonisk opløsning og vand på fostervandsindekset (AF) hos kvinder med normohydramnios.

Emner og metoder: Kvinder med normalt AF-indeks og gestationsalder mellem 33 og 36 uger uden maternelle komplikationer blev randomiseret i tre grupper (isotonisk opløsning, vand, kontrol). Den isotoniske opløsning og vandgrupperne blev instrueret i at drikke 1,5 l af den respektive opløsning; kontrolgruppen blev instrueret i at drikke 200 ml vand. AF-indeks blev målt før og efter hydrering. Efterforskeren, der udførte AF-indekset, blev blindet for forsøgspersonens gruppe.

Resultater: Nioghalvfems kvinder gennemførte undersøgelsen uden nogen moderlige bivirkninger. Den gennemsnitlige stigning i fostervandsindeks efter hydrering var signifikant større i grupperne med isotonisk opløsning og vand (henholdsvis 12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05) end kontrolgruppen (1,4 mm, p=0,74). Der var ingen signifikant forskel mellem de isotoniske opløsnings- og vandgrupper. Hydrering med isotonisk opløsning og vand forbedrede chancen for 20 % stigning i fostervandsindeks i 10,2 (95 % CI 1,9-98,9) og 6,0 (95 % CI 1,0-45,5) gange hhv.

Konklusion: Maternal hydrering med isotonisk opløsning eller vand øget AF-indeks hos kvinder med normohydramnios.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder mellem 33 og 36 uger
  • singleton graviditet
  • intakte membraner
  • initial AF-indeks mellem 5 og 95 pct

Ekskluderingskriterier:

  • ingen maternelle komplikationer
  • ingen føtal strukturel misdannelse
  • ingen tegn på fosterbesvær ved nonstress-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
isotonisk opløsning - 1,5L
Andet: isotonisk opløsning
1,5 L- i løbet af 2-4 timer
Andre navne:
  • Isotonisk
ACTIVE_COMPARATOR: 2
vand - 1,5 l
Andet: vand
1,5 L- i løbet af 2-4 timer
Andre navne:
  • Vand 1,5
Andet: vand
200 ml- i løbet af 2-4 timer
Andre navne:
  • Vand 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
vand - 200 ml
Andet: vand
1,5 L- i løbet af 2-4 timer
Andre navne:
  • Vand 1,5
Andet: vand
200 ml- i løbet af 2-4 timer
Andre navne:
  • Vand 200

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningerne af moderens orale hydrering med isotonisk væske og vand på fostervandsindekset hos kvinder med normohydramnios
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne virkningerne af moderens orale hydrering med isotonisk væske og vand på fostervandsindekset hos kvinder med normohydramnios
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 1999

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (SKØN)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med isotonisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner