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Estudo da Hidratação Materna no Aumento do Índice de Líquido Amniótico

13 de março de 2008 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Ensaio Randomizado de Hidratação Materna no Aumento do Índice de Líquido Amniótico

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da hidratação materna com solução isotônica oral e água no índice de líquido amniótico (FA) em mulheres com normoidrâmnio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Determinar o efeito da hidratação materna com solução isotônica oral e água no índice de líquido amniótico (FA) em mulheres com normoidrâmnio.

Sujeitos e Métodos: Mulheres com índice de FA normal e idade gestacional entre 33 e 36 semanas sem complicações maternas foram randomizadas em três grupos (solução isotônica, água, controle). Os grupos solução isotônica e água foram orientados a beber 1,5L da respectiva solução; o grupo controle foi instruído a beber 200mL de água. O índice AF foi medido antes e após a hidratação. O investigador que realizou o índice de AF desconhecia o grupo do sujeito.

Resultados: Noventa e nove mulheres completaram o estudo sem quaisquer efeitos adversos maternos. O aumento médio do índice de líquido amniótico após a hidratação foi significativamente maior nos grupos de solução isotônica e água (12,1mm, p=0,02; 13,1mm, p=0,05; respectivamente) do que no grupo controle (1,4mm, p=0,74). Não houve diferença significativa entre os grupos solução isotônica e água. A hidratação com solução isotônica e água melhorou a chance de 20% de aumento do índice de líquido amniótico em 10,2 (IC 95% 1,9-98,9) e 6,0 (95% CI 1,0-45,5) vezes respectivamente.

Conclusão: A hidratação materna com solução isotônica ou água aumentou o índice de FA em mulheres normoidrâmnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade gestacional entre 33 e 36 semanas
  • gravidez única
  • membranas intactas
  • índice AF inicial entre 5 e 95 por cento

Critério de exclusão:

  • sem complicações maternas
  • sem malformação estrutural fetal
  • nenhuma evidência de sofrimento fetal no teste sem estresse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
solução isotônica - 1,5L
1,5 L- durante 2-4 horas
Outros nomes:
  • Isotônico
ACTIVE_COMPARATOR: 2
água- 1,5L
1,5 L- durante 2-4 horas
Outros nomes:
  • Água 1,5
200mL- durante 2-4 horas
Outros nomes:
  • Água 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
água-200mL
1,5 L- durante 2-4 horas
Outros nomes:
  • Água 1,5
200mL- durante 2-4 horas
Outros nomes:
  • Água 200

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
os efeitos da hidratação oral materna com líquido isotônico e água no índice de líquido amniótico em mulheres com normoidrâmnio
Prazo: 4horas
4horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparar os efeitos da hidratação oral materna com líquido isotônico e água no índice de líquido amniótico em mulheres com normoidrâmnio
Prazo: 4horas
4horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1998

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 1999

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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