Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nawodnienia matki na wzrost wskaźnika płynu owodniowego

13 marca 2008 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Randomizowana próba nawodnienia matki na wzrost wskaźnika płynu owodniowego

Celem pracy jest określenie wpływu nawodnienia matki doustnym roztworem izotonicznym i wodą na wskaźnik płynu owodniowego (AF) u kobiet z normohydramniosem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wpływu nawodnienia matki doustnym roztworem izotonicznym i wodą na wskaźnik płynu owodniowego (AF) u kobiet z normohydramniosem.

Pacjenci i metody: Kobiety z prawidłowym wskaźnikiem AF i wiekiem ciążowym pomiędzy 33 a 36 tygodniem bez powikłań matczynych zostały losowo przydzielone do trzech grup (roztwór izotoniczny, woda, grupa kontrolna). Roztwór izotoniczny i grupy wodne otrzymały polecenie wypicia 1,5 l odpowiedniego roztworu; grupę kontrolną poinstruowano, aby wypiła 200 ml wody. Wskaźnik AF mierzono przed i po nawodnieniu. Badacz wykonujący wskaźnik AF był zaślepiony na grupę badanego.

Wyniki: Dziewięćdziesiąt dziewięć kobiet ukończyło badanie bez żadnych działań niepożądanych u matki. Średni wzrost wskaźnika płynu owodniowego po nawodnieniu był istotnie większy w grupie otrzymującej roztwór izotoniczny i wodę (odpowiednio 12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05) niż w grupie kontrolnej (1,4 mm, p=0,74). Nie było istotnej różnicy między roztworem izotonicznym a grupami wodnymi. Nawodnienie roztworem izotonicznym i wodą zwiększyło szansę na 20% wzrost wskaźnika płynu owodniowego w 10,2 (95% CI 1,9-98,9) i 6,0 (95% CI 1,0-45,5) razy odpowiednio.

Wnioski: Nawodnienie matki roztworem izotonicznym lub wodą zwiększyło wskaźnik AF u kobiet z normohydramniosem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy między 33 a 36 tygodniem
  • ciąża pojedyncza
  • nienaruszone membrany
  • początkowy wskaźnik AF między 5 a 95 procent

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych komplikacji matczynych
  • brak wad strukturalnych płodu
  • brak oznak zagrożenia płodu w teście bezstresowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
roztwór izotoniczny - 1,5L
Inny: roztwór izotoniczny
1,5 L- w ciągu 2-4 godzin
Inne nazwy:
  • Izotoniczny
ACTIVE_COMPARATOR: 2
woda- 1,5L
Inny: woda
1,5 L- w ciągu 2-4 godzin
Inne nazwy:
  • Woda 1,5
Inny: woda
200mL - w ciągu 2-4 godzin
Inne nazwy:
  • Woda 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
woda-200ml
Inny: woda
1,5 L- w ciągu 2-4 godzin
Inne nazwy:
  • Woda 1,5
Inny: woda
200mL - w ciągu 2-4 godzin
Inne nazwy:
  • Woda 200

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ doustnego nawodnienia matki płynem izotonicznym i wodą na wskaźnik płynu owodniowego u kobiet z normohydramniosem
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj wpływ doustnego nawodnienia matki płynem izotonicznym i wodą na wskaźnik płynu owodniowego u kobiet z normohydramniosem
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Śledczy

  • Główny śledczy: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 1999

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na roztwór izotoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj