Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hydratace matek na zvýšení indexu plodové vody

13. března 2008 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Randomizovaná zkouška hydratace matek na zvýšení indexu plodové vody

Účelem této studie je zjistit vliv hydratace matky perorálním izotonickým roztokem a vodou na index plodové vody (AF) u žen s normohydramnionem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit vliv hydratace matky perorálním izotonickým roztokem a vodou na index plodové vody (AF) u žen s normohydramnionem.

Soubor a metodika: Ženy s normálním indexem AF a gestačním věkem mezi 33. a 36. týdnem bez mateřských komplikací byly randomizovány do tří skupin (izotonický roztok, voda, kontrola). Skupina isotonického roztoku a vody byla instruována, aby vypila 1,5 1 příslušného roztoku; kontrolní skupina byla instruována, aby vypila 200 ml vody. AF index byl měřen před a po hydrataci. Výzkumník provádějící index AF byl zaslepený vůči skupině subjektu.

Výsledky: Studii dokončilo devadesát devět žen bez jakýchkoli nežádoucích účinků na matku. Průměrné zvýšení indexu plodové vody po hydrataci bylo významně vyšší ve skupinách s izotonickým roztokem a vodou (12,1 mm, p=0,02; 13,1 mm, p=0,05; v uvedeném pořadí) než u kontrolní skupiny (1,4 mm, p=0,74). Mezi skupinami izotonického roztoku a vody nebyl žádný významný rozdíl. Hydratace izotonickým roztokem a vodou zlepšila šanci na 20% zvýšení indexu plodové vody na 10,2 (95% CI 1,9-98,9) a 6,0 (95% CI 1,0-45,5) časy resp.

Závěr: Hydratace matky izotonickým roztokem nebo vodou zvýšila index AF u žen s normohydramniem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk mezi 33 a 36 týdny
  • jednočetné těhotenství
  • neporušené membrány
  • počáteční index AF mezi 5 a 95 procenty

Kritéria vyloučení:

  • žádné mateřské komplikace
  • žádná strukturální malformace plodu
  • žádný důkaz fetální tísně na nezátěžovém testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
izotonický roztok - 1,5L
Jiný: izotonický roztok
1,5 l- během 2-4 hodin
Ostatní jména:
  • Izotonický
ACTIVE_COMPARATOR: 2
voda - 1,5l
Jiný: voda
1,5 l- během 2-4 hodin
Ostatní jména:
  • Voda 1.5
Jiný: voda
200 ml - během 2-4 hodin
Ostatní jména:
  • Voda 200
PLACEBO_COMPARATOR: 3
voda - 200 ml
Jiný: voda
1,5 l- během 2-4 hodin
Ostatní jména:
  • Voda 1.5
Jiný: voda
200 ml - během 2-4 hodin
Ostatní jména:
  • Voda 200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinky orální hydratace matky izotonickou tekutinou a vodou na index plodové vody u žen s normohydramnionem
Časové okno: 4 horas
4 horas

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte účinky orální hydratace matky izotonickou tekutinou a vodou na index plodové vody u žen s normohydramnionem
Časové okno: 4 horas
4 horas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 1999

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izotonický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit