最佳药物治疗与最佳药物治疗加肾动脉支架术的比较 (RADAR)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 患者（和/或法定监护人）签署的知情同意书，
• 血流动力学相关的新发单侧或双侧动脉粥样硬化肾动脉直径狭窄 RAS (≥ 70%)
• 使用简化的肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 研究方程计算的估计 GFR > 10 ml/min，
• 患有轻度、中度或重度高血压（根据 WHO 指南定义）和/或肾功能不全的患者，
• 目标病变必须完全由一个研究支架覆盖，
• 目标病灶总长度估计小于 19 毫米，
• 直接支架置入术可及的目标病变，或在预扩张后，可能充分受益于支架置入术（由研究者自行决定），
• 根据视觉估计，肾脏参考血管直径 (RVD) ≥ 4.0 mm 且 < 7.0 mm，
• 愿意遵守所有指定的后续评估。

排除标准：

• 估计 GFR ≤ 10 毫升/分钟，
• 肾萎缩或肾脏长度<7cm（指有靶病变的肾脏），
• 患者不符合 PTRAS 条件，
• 患者不适合支架置入术，
• 目标病灶遮挡，
• 靶病灶和/或靶病灶近端的靶血管严重钙化，
• 需要治疗分支病变，
• 新鲜血栓或栓塞病变
• 在之前或计划中的 PTRAS 中需要栓塞保护，
• 凝血障碍，
• 干预前 INR > 2.5，
• 患者出现纤维肌性发育不良，
• 目标病变的先前血运重建，
• 最近六个月内有靶血管血运重建史，
• 已接受先前经皮介入治疗的目标血管的任何部分的血管造影再狭窄，
• 计划研究程序前 72 小时内的任何溶栓治疗程序
• 活动性消化性溃疡或胃肠道出血，
• 肾脏的活动性炎症干扰 RAS 的诊断和治疗（例如 肾小球肾炎、主动脉炎、血管炎），
• 肾脏的辐射损伤，
• 与主动脉瘤相关的肾脏疾病，即主动脉直径 > 40 毫米，
• 慢性肾脏替代疗法，
• 预期寿命<1年，
• 限制参与和后续行动的共病情况
• 目前参加另一项试验的患者可能会影响患者的安全性和/或研究的结果，
• 根据研究者的判断，怀孕/计划怀孕/生育潜力没有足够的措施来防止怀孕，
• 已知对造影剂过敏且术前用药无法充分控制，
• 已知对乙酰水杨酸 (ASA)、肝素、氯吡格雷和噻氯匹定、钴铬不耐受，
• 干预前至少 48 小时未停止服用二甲双胍