A legjobb orvosi kezelés összehasonlítása a legjobb orvosi kezeléssel és a veseartéria stenttel (RADAR)

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év
• A beteg (és/vagy törvényes gyámja) által aláírt tájékozott beleegyezés,
• Hemodinamikailag releváns de novo egy- vagy kétoldali atheroscleroticus veseartéria átmérő szűkület RAS (≥ 70%)
• Becsült GFR > 10 ml/perc a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) vizsgálati egyenlete alapján számítva,
• Enyhe, közepes vagy súlyos magas vérnyomásban (a WHO irányelvei szerint meghatározott) és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek,
• A célléziónak teljesen lefedhetőnek kell lennie egy vizsgálati stenttel,
• A becslések szerint a lézió teljes célhossza kevesebb, mint 19 mm,
• A közvetlen stenteléssel elérhető céllézió, vagy az előzetes tágítás után valószínűleg kellő hasznot húz a stentelésből (a vizsgáló döntése alapján),
• a vese referencia érátmérője (RVD) ≥ 4,0 mm és < 7,0 mm vizuális becslés alapján,
• Hajlandóság az összes meghatározott utóértékelésnek való megfelelésre.

Kizárási kritériumok:

• Becsült GFR ≤ 10 ml/perc,
• Vesesorvadás vagy vesehossz < 7 cm (a céllézióval rendelkező vesére utal),
• PTRAS-ra nem jogosult beteg,
• stentelésre nem alkalmas beteg,
• Céllézió elzáródása,
• A céllézió és/vagy a céllézióhoz közel eső célér erősen meszesedett,
• Elágazási elváltozás kezelése szükséges,
• Friss trombus vagy embóliás elváltozás
• Embóliavédelem szükségessége a korábbi vagy tervezett PTRAS-ban,
• véralvadási zavarok,
• INR > 2,5 a beavatkozás előtt,
• A beteg fibromuscularis diszpláziát mutat,
• a céllézió előzetes revascularisatiója,
• Cél érrendszeri revaszkularizáció az elmúlt hat hónapban,
• A cél ér bármely szegmensének angiográfiás resztenózisa, amelyen korábban perkután beavatkozás történt,
• Bármely trombolitikus terápiás eljárás a tervezett vizsgálati eljárást megelőző 72 órán belül
• Aktív peptikus fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés,
• Aktív vesegyulladás, amely megzavarja a RAS diagnosztizálását és kezelését (pl. glomerulonephritis, aortitis, vasculitis),
• a vese sugárkárosodása,
• Aorta aneurizmával társuló vesebetegség, azaz az aorta átmérője > 40 mm,
• Krónikus vesepótló kezelés,
• Várható élettartam < 1 év,
• A részvételt és a nyomon követést korlátozó társbetegségek
• olyan beteg, aki jelenleg egy másik, a beteg biztonságát és/vagy a vizsgálat kimenetelét esetlegesen befolyásoló vizsgálatban vesz részt,
• Terhesség/Terhesség tervezett terhesség/Fogandó képesség a vizsgáló megítélése szerint megfelelő intézkedések nélkül a terhesség megelőzésére,
• Ismert allergia kontrasztanyagra, amelyet nem lehet megfelelően kontrollálni premedikációval,
• Az acetil-szalicilsav (ASA), a heparin, a klopidogrél és a tiklopidin, a kobalt-króm elleni ismert intolerancia,
• A metformin szedését a beavatkozás előtt legalább 48 órával nem szabad leállítani