对年轻的非裔美国人青少年采取仅禁欲的 HIV 风险降低干预措施的疗效
2017年11月15日 更新者:John Jemmott、University of Pennsylvania
黑人青少年的艾滋病毒/性传播疾病 (STD) 预防干预措施
本研究将制定和评估文化上适当的 HIV/性传播疾病风险降低干预措施在减少年轻的非洲裔美国青少年性风险行为方面的有效性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
青少年面临过早性行为的负面后果风险,不仅包括艾滋病毒,还包括其他性传播疾病 (STD) 和意外怀孕。 与老年人相比,年轻人,尤其是非裔美国年轻人,感染性病的风险更高。 具体而言,美国 15 至 24 岁的人群感染了近 50% 的新发 STD,但该年龄组仅占性活跃人口的 25%。 由于缺乏关于正确使用安全套和危险性行为后果的教育,青少年特别容易感染 STD。 先前的研究表明,行为干预可以减少青少年与感染性病风险相关的性行为。 然而,关于不同类型的青少年性风险降低干预措施(包括禁欲教育或全面性教育)的适当性和有效性的争论一直存在。 很少有研究测试过禁欲教育的长期有效性,禁欲教育强调延迟性经验不足的青少年开始性生活。 本研究将比较仅禁欲的 HIV/STD 风险降低干预措施与其他类型的干预措施在减少年轻的非洲裔美国青少年性风险行为方面的有效性。
参与这项研究将持续 24 个月。 参与学校的参与者将被随机分配到五个治疗组之一:
- 仅禁欲组参与者将参加两个会议,由八个 1 小时的模块组成,旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能。 这不是婚前禁欲干预;目标行为是在青少年更愿意处理后果的晚年之前放弃性活动。 干预并非旨在影响安全套的使用。
- 只进行安全性行为的小组参与者将参加两个会议,包括八个 1 小时的模块,旨在增加在性交过程中使用安全套的知识、动机和技能。 干预并非旨在影响戒酒。
- 长时间的综合小组参与者将参加三个会议,由十二个 1 小时的模块组成,这些模块旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能,以及在参与者决定性活跃时使用安全套的技能。 干预将包括 4 小时的安全性行为特定内容、禁欲特定内容以及两种单一成分干预共有的一般内容。
- 短期综合小组参与者将参加由八个 1 小时模块组成的两节课,这些模块旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能,以及如果参与者决定性活跃则使用安全套。
- 健康促进控制参与者将参加由八个 1 小时模块组成的两个会议,这些模块旨在增加知识、动机和技能,避免吸烟,并结合健康饮食、有氧运动以及乳房和睾丸自我检查。 控制干预将侧重于降低患心脏病、高血压、糖尿病和某些癌症的风险。
所有小组的会议都将由训练有素的成人协调员主持,并将包括小组讨论、视频、游戏、头脑风暴、体验式练习以及旨在教育、互动和娱乐的技能培养活动。 所有参与者将在基线和随访的第 3、6、12、18 和 24 个月完成有关性行为、安全套使用和性传播疾病知识的自我报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
662
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与学校的 6 年级或 7 年级学生
- 书面父母或监护人同意参加
- 自我认同为非裔美国人或黑人
排除标准:
- 那些不符合纳入标准的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:只禁欲
参与者将接受仅限禁欲的 HIV/STD 风险降低干预措施。
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参与者将参加两个会议,包括八个 1 小时的模块,旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能。
干预不是婚前禁欲干预;目标行为是在青少年更愿意处理后果的晚年之前放弃性活动。
干预不包含不准确的信息,不以负面的方式描绘性,也不使用说教的语气。
它不会影响安全套的使用。
其他名称:
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实验性的:仅安全性行为
参与者将接受仅限安全性行为的 HIV/STD 风险降低干预措施。
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参与者将参加由八个 1 小时模块组成的两节课,这些模块旨在增加在性交过程中使用安全套的知识、动机和技能。
干预并非旨在影响戒酒。
其他名称:
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实验性的:综长
参与者将接受为期 12 小时的综合性 HIV/STD 风险降低干预。
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参与者将参加三个会议,由十二个 1 小时的模块组成,这些模块旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能,以及在参与者决定性活跃时使用安全套的技能。
干预包括针对安全性行为的特定内容(4 小时)、针对禁欲的内容(4 小时)以及两种单一成分干预措施共有的一般内容(4 小时)。
其他名称:
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实验性的:综合-短
参与者将接受 8 小时的短期综合性 HIV/STD 风险降低干预。
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参与者将参加由八个 1 小时模块组成的两节课,这些模块旨在增加实践禁欲的知识、动力和技能,以及在参与者决定性活跃时使用安全套的技巧。
其他名称:
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有源比较器:健康促进控制
参与者将接受健康促进控制干预。
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参与者将参加由八个 1 小时模块组成的两节课,这些模块旨在增加知识、动机和技能,避免吸烟,并结合健康饮食、有氧运动以及乳房和睾丸自我检查。
控制干预将侧重于降低患心脏病、高血压、糖尿病和某些癌症的风险。
该干预提供了对“霍桑效应”的控制,以减少 HIV/STD 干预的影响可归因于群体互动和特别关注的可能性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曾经有过性行为的自我报告
大体时间:干预后 24 个月
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在基线时从未有过性交的参与者在随访期间自我报告的性行为。
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干预后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的过去 3 个月内的性交情况
大体时间:在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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自我报告近 3 个月内有过性行为
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在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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近 3 个月有多个性伴侣的自我报告
大体时间:在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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自我报告在过去 3 个月内与不止一个伴侣发生过性行为。
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在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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自我报告的过去 3 个月内持续使用安全套
大体时间:在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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在过去 3 个月内每次性交行为中使用安全套的自我报告
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在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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近 3 个月未使用安全套性交的自我报告
大体时间:在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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在基线和干预后 3、6、12、18 和 24 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John B. Jemmott III, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Efficacy of a theory-based abstinence-only intervention over 24 months: a randomized controlled trial with young adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):152-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.267.
- Zhang J, Jemmott JB 3rd, Jemmott LS. Mediation and moderation of an efficacious theory-based abstinence-only intervention for African American adolescents. Health Psychol. 2015 Dec;34(12):1175-84. doi: 10.1037/hea0000244. Epub 2015 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月19日
首次发布 (估计)
2008年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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