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Efficacité d'une intervention de réduction des risques de VIH basée uniquement sur l'abstinence pour les jeunes adolescents afro-américains

15 novembre 2017 mis à jour par: John Jemmott, University of Pennsylvania

Interventions de prévention du VIH/maladies sexuellement transmissibles (MST) pour les adolescents noirs

Cette étude développera et évaluera l'efficacité d'interventions culturellement appropriées de réduction des risques de VIH/maladies sexuellement transmissibles pour réduire les comportements sexuels à risque chez les jeunes adolescents afro-américains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adolescents risquent les conséquences négatives d'une relation sexuelle précoce, y compris non seulement le VIH, mais aussi d'autres maladies sexuellement transmissibles (MST) et les grossesses non désirées. Comparativement aux adultes plus âgés, les jeunes, en particulier les jeunes afro-américains, courent un risque plus élevé de contracter une MST. Plus précisément, les personnes âgées de 15 à 24 ans contractent près de 50 % de toutes les nouvelles MST aux États-Unis, mais ce groupe d'âge ne représente que 25 % de la population sexuellement active. Les adolescents sont particulièrement vulnérables aux infections par les MST en raison d'un manque d'éducation sur l'utilisation appropriée du préservatif et les conséquences des comportements sexuels à risque. Des recherches antérieures ont suggéré que les interventions comportementales peuvent réduire les comportements sexuels des adolescents liés au risque de contracter des MST. Néanmoins, il y a un débat continu sur la pertinence et l'efficacité des différents types d'interventions de réduction des risques sexuels chez les adolescents, y compris l'éducation à l'abstinence ou l'éducation sexuelle complète. Peu d'études ont testé l'efficacité à long terme de l'éducation à l'abstinence, qui met l'accent sur le report de l'initiation sexuelle pour les adolescents sexuellement inexpérimentés. Cette étude comparera l'efficacité d'une intervention de réduction des risques de VIH/MST axée uniquement sur l'abstinence avec d'autres types d'interventions visant à réduire les comportements sexuels à risque chez les jeunes adolescents afro-américains.

La participation à cette étude durera 24 mois. Les participants des écoles participantes seront assignés au hasard à l'un des cinq groupes de traitement :

  • Les participants au groupe d'abstinence uniquement assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence. Il ne s'agit pas d'une intervention d'abstinence jusqu'au mariage ; le comportement cible est de s'abstenir de toute activité sexuelle jusqu'à plus tard dans la vie, lorsque l'adolescent est mieux préparé à en assumer les conséquences. L'intervention n'est pas conçue pour affecter l'utilisation du préservatif.
  • Les participants du groupe Safer-sexe uniquement assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à l'utilisation des préservatifs lors des rapports sexuels. L'intervention n'est pas conçue pour influencer l'abstinence.
  • Les participants au groupe long et complet assisteront à trois sessions composées de douze modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence et à l'utilisation de préservatifs si les participants décident d'être sexuellement actifs. L'intervention consistera en 4 heures chacune du contenu spécifique au sécurisexe, du contenu spécifique à l'abstinence et du contenu général commun aux deux interventions à un seul composant.
  • Les participants à un groupe complet de courte durée assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence et à l'utilisation de préservatifs si les participants décident d'être sexuellement actifs.
  • Les participants au contrôle de la promotion de la santé assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires pour éviter de fumer et pour intégrer une alimentation saine, des exercices aérobiques et des auto-examens des seins et des testicules. L'intervention de contrôle se concentrera sur la réduction du risque de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète et de certains cancers.

Les sessions pour tous les groupes seront dirigées par des animateurs adultes formés et comprendront des discussions de groupe, des vidéos, des jeux, des séances de remue-méninges, des exercices expérientiels et des activités de renforcement des compétences conçues pour être éducatives, interactives et divertissantes. Tous les participants rempliront des auto-rapports concernant les comportements sexuels, l'utilisation du préservatif et les connaissances sur les MST au départ et aux mois 3, 6, 12, 18 et 24 du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

662

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élève de 6e ou 7e année dans une école participante
  • Consentement écrit du parent ou du tuteur pour participer
  • S'identifie comme afro-américain ou noir

Critère d'exclusion:

- Ceux ne répondant pas aux critères d'inclusion ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abstinence uniquement
Les participants recevront l'intervention de réduction des risques de VIH/MST uniquement sur l'abstinence.
Les participants assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence. L'intervention n'est pas une intervention d'abstinence jusqu'au mariage ; le comportement cible est de s'abstenir de toute activité sexuelle jusqu'à plus tard dans la vie, lorsque l'adolescent est mieux préparé à en assumer les conséquences. L'intervention ne contient pas d'informations inexactes, ne présente pas le sexe sous un jour négatif ou n'emploie pas un ton moralisateur. Il n'est pas conçu pour affecter l'utilisation du préservatif.
Autres noms:
  • Abstinence
Expérimental: Safer-sexe uniquement
Les participants recevront l'intervention de réduction des risques de VIH/MST réservée aux rapports sexuels protégés.
Les participants assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à l'utilisation des préservatifs lors des rapports sexuels. L'intervention n'est pas conçue pour influencer l'abstinence.
Autres noms:
  • Intervention sur l'utilisation du préservatif
Expérimental: Complet-long
Les participants recevront l'intervention complète de réduction des risques de VIH/MST d'une durée de 12 heures.
Les participants assisteront à trois sessions composées de douze modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence et à l'utilisation de préservatifs si les participants décident d'être sexuellement actifs. L'intervention comprend le contenu spécifique au sécurisexe (4 heures), le contenu spécifique à l'abstinence (4 heures) et le contenu général commun aux deux interventions à un seul composant (4 heures).
Autres noms:
  • Intervention sur l'abstinence et l'utilisation du préservatif
  • Intervention d'abstinence-plus
Expérimental: Complet-court
Les participants recevront la courte intervention complète de réduction des risques de VIH/MST de 8 heures.
Les participants assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à la pratique de l'abstinence et à l'utilisation de préservatifs si les participants décident d'être sexuellement actifs.
Autres noms:
  • Intervention sur l'abstinence et l'utilisation du préservatif
  • Intervention d'abstinence-plus
Comparateur actif: Contrôle de la promotion de la santé
Les participants recevront l'intervention de contrôle de la promotion de la santé.
Les participants assisteront à deux sessions composées de huit modules d'une heure conçus pour accroître les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires pour éviter de fumer et intégrer une alimentation saine, des exercices aérobiques et des auto-examens des seins et des testicules. L'intervention de contrôle se concentrera sur la réduction du risque de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète et de certains cancers. L'intervention fournit un contrôle des « effets Hawthorne » pour réduire la probabilité que les effets des interventions VIH/MST puissent être attribués à l'interaction de groupe et à une attention particulière.
Autres noms:
  • Intervention de prévention des maladies chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-déclaration d'avoir déjà eu des rapports sexuels
Délai: 24 mois après l'intervention
Initiation sexuelle autodéclarée au cours de la période de suivi parmi les participants qui ont déclaré n'avoir jamais eu de rapports sexuels au départ.
24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports sexuels autodéclarés au cours des 3 derniers mois
Délai: Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Autodéclaration d'avoir eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois
Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Autodéclaration d'avoir eu plusieurs partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois
Délai: Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Autodéclaration d'avoir eu des rapports sexuels avec plus d'un partenaire au cours des 3 derniers mois.
Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Utilisation régulière du préservatif autodéclarée au cours des 3 derniers mois
Délai: Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Autodéclaration d'utilisation d'un préservatif lors de chaque rapport sexuel au cours des 3 derniers mois
Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Autodéclaration d'avoir eu des rapports sexuels sans utiliser de préservatif au cours des 3 derniers mois
Délai: Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention
Mesuré au départ et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

21 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH062049 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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