Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en avhållsamhets-enbart HIV-riskminskningsintervention för unga afroamerikanska tonåringar

15 november 2017 uppdaterad av: John Jemmott, University of Pennsylvania

Hiv/sexuellt överförbara sjukdomar (STD) förebyggande åtgärder för svarta ungdomar

Denna studie kommer att utveckla och utvärdera effektiviteten av kulturellt lämpliga åtgärder för att minska risken för hiv/sexuellt överförbara sjukdomar för att minska sexuellt riskbeteende bland unga afroamerikanska tonåringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomar riskerar de negativa konsekvenserna av tidigt sexuellt engagemang, inklusive inte bara hiv, utan även andra sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och oavsiktliga graviditeter. Jämfört med äldre vuxna löper ungdomar, särskilt afroamerikanska ungdomar, högre risk att få en STD. Närmare bestämt får personer mellan 15 och 24 år nästan 50 % av alla nya sexuellt överförbara sjukdomar i USA, men denna åldersgrupp representerar endast 25 % av den sexuellt aktiva befolkningen. Ungdomar är särskilt utsatta för STD-infektioner på grund av bristande utbildning om korrekt kondomanvändning och konsekvenser av sexuella riskbeteenden. Tidigare forskning har föreslagit att beteendeinterventioner kan minska ungdomars sexuella beteenden kopplat till risken att få könssjukdomar. Ändå pågår en kontinuerlig debatt om lämpligheten och effektiviteten av olika typer av sexuella riskreducerande insatser för ungdomar, inklusive abstinensutbildning eller omfattande sexualundervisning. Få studier har testat den långsiktiga effektiviteten av abstinensutbildning, som betonar att fördröja sexuell initiering för sexuellt oerfarna ungdomar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av en HIV/STD-riskreducerande intervention som enbart avhåller sig med andra typer av interventioner för att minska sexuellt riskbeteende bland unga afroamerikanska tonåringar.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 24 månader. Deltagare på deltagande skolor kommer att slumpmässigt tilldelas en av fem behandlingsgrupper:

  • Gruppdeltagare med endast avhållsamhet kommer att delta i två sessioner bestående av åtta 1-timmes moduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att utöva avhållsamhet. Detta är inte ett ingripande av avhållsamhet tills äktenskapet; målbeteendet är att avstå från sexuell aktivitet förrän senare i livet då tonåringen är mer beredd att hantera konsekvenserna. Interventionen är inte utformad för att påverka kondomanvändning.
  • Gruppdeltagare med enbart säkrare sex kommer att delta i två sessioner bestående av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att använda kondom under samlag. Interventionen är inte utformad för att påverka abstinensen.
  • Långa omfattande gruppdeltagare kommer att delta i tre sessioner bestående av tolv 1-timmars moduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att utöva abstinens och för att använda kondom om deltagarna bestämmer sig för att vara sexuellt aktiva. Interventionen kommer att bestå av 4 timmar vardera av det säkrare könsspecifika innehållet, det abstinensspecifika innehållet och det allmänna innehållet som är gemensamt för båda enkomponentinterventionerna.
  • Korta omfattande gruppdeltagare kommer att delta i två sessioner bestående av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att utöva abstinens och för att använda kondom om deltagarna bestämmer sig för att vara sexuellt aktiva.
  • Hälsofrämjande kontrolldeltagare kommer att delta i två sessioner som består av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att undvika cigarettrökning och för att införliva en hälsosam kost, aerob träning och självundersökningar av bröst och testiklar. Kontrollinsatsen kommer att fokusera på att minska risken för hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes och vissa cancerformer.

Sessioner för alla grupper kommer att ledas av utbildade vuxna handledare och kommer att innehålla gruppdiskussioner, videor, spel, brainstorming, upplevelsebaserade övningar och färdighetsbyggande aktiviteter utformade för att vara pedagogiska, interaktiva och underhållande. Alla deltagare kommer att fylla i självrapporter om sexuellt beteende, kondomanvändning och kunskap om könssjukdomar vid baslinjen och månaderna 3, 6, 12, 18 och 24 av uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

662

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elev i årskurs 6 eller 7 på en deltagande skola
  • Skriftlig förälder eller vårdnadshavare samtycker till att delta
  • Själv identifierar sig som afroamerikan eller svart

Exklusions kriterier:

– De som inte uppfyllde inklusionskriterierna exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast abstinens
Deltagarna kommer att få avhållsamhets-enbart HIV/STD-risk-reducerande intervention.
Deltagarna kommer att delta i två sessioner som består av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att utöva abstinens. Interventionen är inte en abstinens-tills-äktenskapsingripande; målbeteendet är att avstå från sexuell aktivitet förrän senare i livet då tonåringen är mer beredd att hantera konsekvenserna. Interventionen innehåller inte felaktig information, skildrar sex i ett negativt ljus eller använder en moralistisk ton. Det är inte utformat för att påverka kondomanvändning.
Andra namn:
  • Nykterhet
Experimentell: Bara säkrare sex
Deltagarna kommer att få den riskreducerande interventionen för säkrare kön endast för HIV/STD.
Deltagarna kommer att delta i två sessioner bestående av åtta 1-timmars moduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att använda kondom under samlag. Interventionen är inte utformad för att påverka abstinensen.
Andra namn:
  • Intervention för användning av kondom
Experimentell: Omfattande-lång
Deltagarna kommer att få den 12 timmar långa omfattande HIV/STD-riskminskningsinterventionen.
Deltagarna kommer att delta i tre sessioner bestående av tolv 1-timmars moduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att utöva abstinens och för att använda kondom om deltagarna bestämmer sig för att vara sexuellt aktiva. Insatsen består av det säkrare könsspecifika innehållet (4 timmar), det abstinensspecifika innehållet (4 timmar) och det allmänna innehållet som är gemensamt för båda enkomponentinsatserna (4 timmar).
Andra namn:
  • Avhållsamhet och ingripande för användning av kondom
  • Abstinens-plus intervention
Experimentell: Omfattande-kort
Deltagarna kommer att få den 8-timmars korta omfattande HIV/STD-riskminskningsinterventionen.
Deltagarna kommer att delta i två sessioner bestående av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och färdighet för att utöva abstinens och för att använda kondom om deltagarna bestämmer sig för att vara sexuellt aktiva.
Andra namn:
  • Avhållsamhet och ingripande för användning av kondom
  • Abstinens-plus intervention
Aktiv komparator: Hälsofrämjande kontroll
Deltagarna kommer att få den hälsofrämjande kontrollinterventionen.
Deltagarna kommer att delta i två sessioner som består av åtta 1-timmesmoduler som är utformade för att öka kunskap, motivation och skicklighet för att undvika cigarettrökning och för att införliva en hälsosam kost, aerob träning och självundersökningar av bröst och testiklar. Kontrollinsatsen kommer att fokusera på att minska risken för hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes och vissa cancerformer. Interventionen ger en kontroll för "Hawthorne-effekter" för att minska sannolikheten för att HIV/STD-insatsernas effekter kan tillskrivas gruppinteraktion och särskild uppmärksamhet.
Andra namn:
  • Kronisk sjukdomsförebyggande intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapport om att någonsin ha sexuellt umgänge
Tidsram: 24 månader efter intervention
Självrapporterad sexuell initiering under uppföljningsperioden bland deltagare som rapporterade att de aldrig hade haft samlag vid baslinjen.
24 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat sexuellt umgänge under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapport om samlag under de senaste 3 månaderna
Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapport om att ha flera sexuella partners under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapport om samlag med mer än en partner under 3 månaders tid.
Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapporterad konsekvent kondomanvändning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapportering av att ha använt kondom vid varje samlag under de senaste 3 månaderna
Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Självrapport om att ha haft samlag utan att använda kondom under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention
Uppmätt vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH062049 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera