Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en afholdenheds-only HIV-risikoreduktionsintervention for unge afroamerikanske teenagere

15. november 2017 opdateret af: John Jemmott, University of Pennsylvania

Hiv/seksuelt overført sygdom (STD) forebyggende interventioner til sorte unge

Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere effektiviteten af ​​kulturelt passende HIV/seksuelt overførte sygdomme risikoreduktionsinterventioner til at reducere seksuel risikoadfærd blandt unge afroamerikanske unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge risikerer de negative konsekvenser af tidlig seksuel involvering, herunder ikke kun HIV, men andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og utilsigtede graviditeter. Sammenlignet med ældre voksne har unge, især afroamerikanske unge, større risiko for at få en kønssygdom. Specifikt erhverver personer i alderen 15 til 24 år næsten 50 % af alle nye kønssygdomme i USA, men denne aldersgruppe repræsenterer kun 25 % af den seksuelt aktive befolkning. Unge er særligt sårbare over for STD-infektioner på grund af manglende uddannelse om korrekt kondombrug og konsekvenser af seksuel risikoadfærd. Tidligere forskning har antydet, at adfærdsmæssige interventioner kan reducere unges seksuelle adfærd forbundet med risikoen for at få kønssygdomme. Ikke desto mindre er der løbende debat om hensigtsmæssigheden og effektiviteten af ​​forskellige typer af seksuelle risikoreduktionsinterventioner for unge, herunder afholdsundervisning eller omfattende seksualundervisning. Få undersøgelser har testet den langsigtede effektivitet af abstinensundervisning, som lægger vægt på at forsinke seksuel igangsættelse for seksuelt uerfarne unge. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​en HIV/STD risikoreduktionsintervention, der kun er afholdenhed, med andre typer interventioner til at reducere seksuel risikoadfærd blandt unge afroamerikanske unge.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 24 måneder. Deltagere på deltagende skoler vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fem behandlingsgrupper:

  • Gruppedeltagere med kun afholdenhed vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed. Dette er ikke en afholdenhed-indtil-ægteskabsintervention; måladfærden er at afholde sig fra seksuel aktivitet indtil senere i livet, hvor den unge er mere parat til at håndtere konsekvenserne. Indgrebet er ikke designet til at påvirke kondombrug.
  • Gruppedeltagere med kun sikker sex vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at bruge kondomer under samleje. Interventionen er ikke designet til at påvirke afholdenhed.
  • Lange omfattende gruppedeltagere vil deltage i tre sessioner bestående af tolv 1-timers moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed og til at bruge kondomer, hvis deltagerne beslutter sig for at være seksuelt aktive. Interventionen vil bestå af 4 timer hver af det sikrere-kønsspecifikke indhold, det abstinensspecifikke indhold og det generelle indhold, der er fælles for begge enkeltkomponent-interventionerne.
  • Korte omfattende gruppedeltagere vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed og til at bruge kondomer, hvis deltagerne beslutter sig for at være seksuelt aktive.
  • Deltagere i sundhedsfremmekontrol vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at undgå cigaretrygning og til at inkorporere en sund kost, aerob træning og selvundersøgelser af bryster og testikler. Kontrolinterventionen vil fokusere på at reducere risikoen for hjertesygdomme, hypertension, diabetes og visse kræftformer.

Sessioner for alle grupper vil blive ledet af uddannede voksne facilitatorer og vil omfatte gruppediskussioner, videoer, spil, brainstorming, erfaringsmæssige øvelser og færdighedsopbyggende aktiviteter designet til at være lærerige, interaktive og underholdende. Alle deltagere vil udfylde selvrapporter vedrørende seksuel adfærd, kondombrug og viden om kønssygdomme ved baseline og måned 3, 6, 12, 18 og 24 af opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

662

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6. eller 7. klasseelev på en deltagende skole
  • Skriftlig forælder eller værge giver samtykke til at deltage
  • Selvidentificerer som afroamerikaner eller sort

Ekskluderingskriterier:

- De, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun afholdenhed
Deltagerne vil modtage den HIV/STD-risikoreducerende intervention, der kun er afholdenhed.
Deltagerne vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed. Interventionen er ikke en afholdenhed-indtil-ægteskabsintervention; måladfærden er at afholde sig fra seksuel aktivitet indtil senere i livet, hvor den unge er mere parat til at håndtere konsekvenserne. Interventionen indeholder ikke unøjagtige informationer, skildrer sex i et negativt lys eller anvender en moralistisk tone. Det er ikke designet til at påvirke kondombrug.
Andre navne:
  • Afholdenhed
Eksperimentel: Kun sikker sex
Deltagerne vil modtage den risikoreducerende indsats for HIV/STD, der kun er sikret køn.
Deltagerne vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at bruge kondomer under samleje. Interventionen er ikke designet til at påvirke afholdenhed.
Andre navne:
  • Intervention for brug af kondom
Eksperimentel: Omfattende-lang
Deltagerne vil modtage den 12 timer lange omfattende HIV/STD-risikoreduktionsintervention.
Deltagerne vil deltage i tre sessioner bestående af tolv 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed og til at bruge kondomer, hvis deltagerne beslutter sig for at være seksuelt aktive. Interventionen består af det sikrere-kønsspecifikke indhold (4 timer), det abstinensspecifikke indhold (4 timer) og det generelle indhold, der er fælles for begge enkeltkomponent-interventionerne (4 timer).
Andre navne:
  • Afholdenhed og kondom-brug intervention
  • Abstinens-plus intervention
Eksperimentel: Omfattende-kort
Deltagerne vil modtage den 8-timers korte omfattende HIV/STD-risikoreduktionsintervention.
Deltagerne vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at praktisere afholdenhed og til at bruge kondomer, hvis deltagerne beslutter sig for at være seksuelt aktive.
Andre navne:
  • Afholdenhed og kondom-brug intervention
  • Abstinens-plus intervention
Aktiv komparator: Sundhedsfremmende kontrol
Deltagerne vil modtage den sundhedsfremmende kontrolintervention.
Deltagerne vil deltage i to sessioner bestående af otte 1-times moduler, der er designet til at øge viden, motivation og færdigheder til at undgå cigaretrygning og til at inkorporere en sund kost, aerob træning og selvundersøgelser af bryster og testikler. Kontrolinterventionen vil fokusere på at reducere risikoen for hjertesygdomme, hypertension, diabetes og visse kræftformer. Interventionen giver en kontrol for "Hawthorne-effekter" for at reducere sandsynligheden for, at HIV/STD-interventionernes virkninger kan tilskrives gruppeinteraktion og særlig opmærksomhed.
Andre navne:
  • Kronisk sygdomsforebyggende intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport om nogensinde at have seksuelt samleje
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
Selvrapporteret seksuel igangsættelse under opfølgningsperioden blandt deltagere, der rapporterede aldrig at have haft samleje ved baseline.
24 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret seksuelt samleje i de seneste 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapportering af samleje inden for de seneste 3 måneder
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapport om at have flere seksuelle partnere inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapport om at have haft samleje med mere end én partner i løbet af 3 måneder.
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapporteret konsistent kondombrug inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapportering af brug af kondom under hver samlejehandling inden for de seneste 3 måneder
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Selvrapport om at have haft samleje uden at bruge kondom i løbet af de seneste 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH062049 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Kun afholdenhed HIV/STD risikoreducerende intervention

Abonner