Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ, основанного только на воздержании, для молодых афроамериканских подростков

15 ноября 2017 г. обновлено: John Jemmott, University of Pennsylvania

Меры профилактики ВИЧ/заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), для чернокожих подростков

В этом исследовании будет разработана и оценена эффективность культурно приемлемых вмешательств по снижению риска заражения ВИЧ/заболеваниями, передающимися половым путем, для снижения рискованного сексуального поведения среди молодых афроамериканских подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки рискуют получить негативные последствия ранней половой жизни, включая не только ВИЧ, но и другие заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), и незапланированную беременность. По сравнению с пожилыми людьми, молодые люди, особенно афроамериканцы, подвержены более высокому риску заражения ЗППП. В частности, люди в возрасте от 15 до 24 лет заражаются почти 50% всех новых ЗППП в Соединенных Штатах, но эта возрастная группа составляет лишь 25% сексуально активного населения. Подростки особенно уязвимы к инфекциям, передаваемым половым путем, из-за отсутствия знаний о правильном использовании презервативов и последствиях рискованного сексуального поведения. Предыдущие исследования показали, что поведенческие вмешательства могут снизить сексуальное поведение подростков, связанное с риском заражения ЗППП. Тем не менее, ведутся постоянные споры о целесообразности и эффективности различных видов вмешательств по снижению сексуального риска для подростков, включая обучение воздержанию или всестороннее половое просвещение. В нескольких исследованиях была проверена долгосрочная эффективность обучения воздержанию, в котором особое внимание уделяется отсрочке начала половой жизни для сексуально неопытных подростков. В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности мероприятий по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП, основанных только на воздержании, с другими видами мероприятий по снижению рискованного сексуального поведения среди молодых афроамериканских подростков.

Участие в этом исследовании продлится 24 месяца. Участники участвующих школ будут случайным образом распределены в одну из пяти лечебных групп:

  • Участники группы, занимающейся только воздержанием, примут участие в двух занятиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков для практики воздержания. Это не воздержание до брака; целевое поведение — воздержание от сексуальной активности до тех пор, пока подросток не будет более готов справиться с последствиями. Вмешательство не предназначено для воздействия на использование презервативов.
  • Участники группы, занимающейся только безопасным сексом, примут участие в двух занятиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков использования презервативов во время полового акта. Вмешательство не предназначено для воздействия на воздержание.
  • Участники длительной комплексной группы примут участие в трех занятиях, состоящих из двенадцати часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков воздержания и использования презервативов, если участники решат вести половую жизнь. Мероприятие будет состоять из 4 часов материалов, посвященных более безопасному сексу, материалов, посвященных воздержанию, и общего содержания, общего для обоих однокомпонентных мероприятий.
  • Участники краткосрочной комплексной группы примут участие в двух занятиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков воздержания и использования презервативов, если участники решат вести половую жизнь.
  • Участники контроля за укреплением здоровья примут участие в двух сессиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков отказа от курения сигарет и включения здорового питания, аэробных упражнений и самообследования груди и яичек. Контрольное вмешательство будет направлено на снижение риска сердечных заболеваний, гипертонии, диабета и некоторых видов рака.

Занятия для всех групп будут проводиться обученными взрослыми фасилитаторами и будут включать групповые обсуждения, видео, игры, мозговой штурм, экспериментальные упражнения и мероприятия по развитию навыков, разработанные как образовательные, интерактивные и развлекательные. Все участники заполнят самостоятельные отчеты о сексуальном поведении, использовании презервативов и знаниях о ЗППП на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

662

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащийся 6 или 7 класса в участвующей школе
  • Письменное согласие родителя или опекуна на участие
  • Идентифицирует себя как афроамериканец или черный

Критерий исключения:

- Те, кто не соответствовал критериям включения, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только воздержание
Участники получат вмешательство по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП, основанное только на воздержании.
Участники примут участие в двух сессиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для расширения знаний, мотивации и навыков для практики воздержания. Вмешательство не является воздержанием до брака; целевое поведение — воздержание от сексуальной активности до тех пор, пока подросток не будет более готов справиться с последствиями. Интервенция не содержит неточной информации, не изображает секс в негативном свете и не использует моралистический тон. Он не предназначен для воздействия на использование презерватива.
Другие имена:
  • Воздержание
Экспериментальный: Только безопасный секс
Участники получат меры по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП, основанные только на более безопасном сексе.
Участники примут участие в двух занятиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков использования презервативов во время полового акта. Вмешательство не предназначено для воздействия на воздержание.
Другие имена:
  • Использование презервативов
Экспериментальный: Всеобъемлющий-длинный
Участники получат 12-часовое комплексное вмешательство по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП.
Участники примут участие в трех занятиях, состоящих из двенадцати одночасовых модулей, которые предназначены для повышения уровня знаний, мотивации и навыков воздержания и использования презервативов, если участники решат вести половую жизнь. Мероприятие состоит из содержания, посвященного более безопасному сексу (4 часа), содержания, посвященного воздержанию (4 часа), и общего содержания, общего для обоих однокомпонентных вмешательств (4 часа).
Другие имена:
  • Воздержание и использование презервативов
  • Воздержание плюс вмешательство
Экспериментальный: Всеобъемлющий-краткий
Участники получат 8-часовое краткое комплексное вмешательство по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП.
Участники примут участие в двух занятиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для расширения знаний, мотивации и навыков воздержания и использования презервативов, если участники решат вести половую жизнь.
Другие имена:
  • Воздержание и использование презервативов
  • Воздержание плюс вмешательство
Активный компаратор: Оздоровительный контроль
Участники получат вмешательство по контролю за укреплением здоровья.
Участники примут участие в двух сессиях, состоящих из восьми часовых модулей, которые предназначены для повышения знаний, мотивации и навыков отказа от курения сигарет и включения здорового питания, аэробных упражнений и самообследования груди и яичек. Контрольное вмешательство будет направлено на снижение риска сердечных заболеваний, гипертонии, диабета и некоторых видов рака. Вмешательство обеспечивает контроль над «эффектами Хоторна», чтобы снизить вероятность того, что эффекты вмешательств в отношении ВИЧ / ИППП могут быть связаны с групповым взаимодействием и особым вниманием.
Другие имена:
  • Профилактика хронических заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о когда-либо вступавших в половую связь
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Самооценка начала половой жизни в течение периода наблюдения среди участников, которые сообщили, что никогда не имели половых контактов на исходном уровне.
24 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка полового акта за последние 3 месяца
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самоотчет о половых контактах за последние 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самоотчет о наличии нескольких сексуальных партнеров за последние 3 месяца
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самоотчет о половом акте с более чем одним партнером в течение 3 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самооценка постоянного использования презервативов за последние 3 месяца
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самоотчет об использовании презерватива во время каждого полового акта за последние 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Самоотчет о половых контактах без использования презерватива в течение последних 3 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться