Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kizárólag absztinencia HIV-kockázat-csökkentő beavatkozásának hatékonysága fiatal afro-amerikai serdülők számára

2017. november 15. frissítette: John Jemmott, University of Pennsylvania

HIV/szexuális úton terjedő betegségek (STD) megelőzési beavatkozások fekete serdülők számára

Ez a tanulmány kidolgozza és értékeli a kulturálisan megfelelő HIV/szexuális úton terjedő betegségek kockázatcsökkentő beavatkozásainak hatékonyságát a fiatal afro-amerikai serdülők szexuális kockázati magatartásának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők kockáztatják a korai szexuális részvétel negatív következményeit, beleértve nemcsak a HIV-fertőzést, hanem más szexuális úton terjedő betegségeket (STD) és a nem kívánt terhességet. Az idősebb felnőttekhez képest a fiatalok, különösen az afro-amerikai fiatalok nagyobb kockázatnak vannak kitéve az STD megszerzésének. Pontosabban, a 15-24 évesek az Egyesült Államokban az összes új STD-k közel 50%-át szerezik meg, de ez a korcsoport a szexuálisan aktív népességnek csak 25%-át teszi ki. A serdülők különösen érzékenyek az STD-fertőzésekre, mivel nem rendelkeznek megfelelő oktatással a megfelelő óvszerhasználatról és a szexuális kockázati magatartás következményeiről. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a viselkedési beavatkozások csökkenthetik a serdülők szexuális viselkedését, amely az STD-k megszerzésének kockázatához kapcsolódik. Mindazonáltal folyamatos vita folyik a serdülőkorúak szexuális kockázatát csökkentő különböző típusú beavatkozások megfelelőségéről és hatékonyságáról, beleértve az absztinencia-oktatást vagy az átfogó szexuális nevelést. Kevés tanulmány tesztelte az absztinencia-oktatás hosszú távú hatékonyságát, amely a szexuálisan tapasztalatlan serdülők szexuális megkezdésének késleltetését hangsúlyozza. Ez a tanulmány összehasonlítja a csak absztinencia HIV/STD kockázatát csökkentő beavatkozás hatékonyságát más típusú beavatkozásokkal a fiatal afro-amerikai serdülők szexuális kockázati magatartásának csökkentésében.

A tanulmányban való részvétel 24 hónapig tart. A részt vevő iskolák résztvevőit véletlenszerűen besorolják az öt kezelési csoport egyikébe:

  • A csak absztinencia csoport résztvevői két, nyolc 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja az absztinencia gyakorlásához szükséges ismeretek, motiváció és készségek bővítése. Ez nem egy absztinencia-házasságig beavatkozás; a célviselkedés a szexuális tevékenységtől való tartózkodás az élet későbbi szakaszáig, amikor a serdülő felkészültebb a következmények kezelésére. A beavatkozás célja nem az óvszerhasználat befolyásolása.
  • A csak biztonságosabb szex csoport résztvevői két, nyolc 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja, hogy növeljék tudásukat, motivációjukat és készségeiket az óvszer használatához a szexuális kapcsolat során. A beavatkozást nem az absztinencia befolyásolására tervezték.
  • A hosszú, átfogó csoport résztvevői három, tizenkét 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja az absztinencia gyakorlásához és az óvszer használatához szükséges ismeretek, motiváció és készségek bővítése, ha a résztvevők úgy döntenek, hogy szexuálisan aktívak lesznek. A beavatkozás a biztonságosabb nemre vonatkozó tartalomból, az absztinencia-specifikus tartalomból és az általános tartalomból fog állni, amely mindkét egykomponensű beavatkozásnál közös.
  • A rövid, átfogó csoportos résztvevők két, nyolc 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja az absztinencia gyakorlásához és az óvszer használatához szükséges ismeretek, motiváció és készségek bővítése, ha a résztvevők úgy döntenek, hogy szexuálisan aktívak lesznek.
  • Az egészségfejlesztési kontroll résztvevői két, nyolc 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja a dohányzás elkerülésével kapcsolatos ismeretek, motiváció és készségek bővítése, valamint az egészséges táplálkozás, az aerob testmozgás, valamint az emlő és here önvizsgálata. A kontroll beavatkozás a szívbetegségek, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések kockázatának csökkentésére összpontosít.

A foglalkozásokat minden csoport számára képzett felnőtt facilitátorok vezetik, és csoportos megbeszéléseket, videókat, játékokat, ötletbörzeket, tapasztalati gyakorlatokat és készségfejlesztő tevékenységeket tartalmaznak, amelyek oktató, interaktív és szórakoztató jellegűek. Minden résztvevő kitölti az önbevallást a szexuális viselkedésről, az óvszerhasználatról és a nemi úton terjedő betegségekről szóló ismereteiről az alaphelyzetben, valamint a követés 3., 6., 12., 18. és 24. hónapjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

662

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy részt vevő iskola 6. vagy 7. osztályos tanulója
  • Szülő vagy gondviselő írásbeli hozzájárulása a részvételhez
  • Ön afroamerikainak vagy feketének nevezi magát

Kizárási kritériumok:

- A felvételi kritériumoknak nem megfelelőket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak absztinencia
A résztvevők csak absztinencia HIV/STD kockázatcsökkentő beavatkozást kapnak.
A résztvevők két ülésen vesznek részt, amelyek nyolc 1 órás modulból állnak, és amelyek célja az absztinencia gyakorlásához szükséges tudás, motiváció és készségek növelése. A beavatkozás nem absztinencia-házasságig beavatkozás; a célviselkedés a szexuális tevékenységtől való tartózkodás az élet későbbi szakaszáig, amikor a serdülő felkészültebb a következmények kezelésére. A beavatkozás nem tartalmaz pontatlan információkat, nem ábrázolja negatív színben a szexet, és nem alkalmaz moralista hangnemet. Nem úgy tervezték, hogy befolyásolja az óvszer használatát.
Más nevek:
  • Önmegtartóztatás
Kísérleti: Csak biztonságosabb szex
A résztvevők a csak biztonságosabb nemű HIV/STD kockázatcsökkentő beavatkozásban részesülnek.
A résztvevők két foglalkozáson vesznek részt, amelyek nyolc 1 órás modulból állnak, és amelyek célja, hogy növeljék a tudást, a motivációt és az óvszer használatához szükséges készségeket a szexuális kapcsolat során. A beavatkozást nem az absztinencia befolyásolására tervezték.
Más nevek:
  • Óvszerhasználati beavatkozás
Kísérleti: Átfogó-hosszú
A résztvevők 12 órás átfogó HIV/STD kockázatcsökkentő beavatkozást kapnak.
A résztvevők három, tizenkét 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja az absztinencia gyakorlásához és az óvszer használatához szükséges ismeretek, motiváció és készségek bővítése, ha a résztvevők úgy döntenek, hogy szexuálisan aktívak lesznek. A beavatkozás a biztonságosabb nem-specifikus tartalomból (4 óra), az absztinencia-specifikus tartalomból (4 óra) és az általános tartalomból áll, amely mindkét egykomponensű beavatkozásnál közös (4 óra).
Más nevek:
  • Absztinencia és óvszerhasználati beavatkozás
  • Absztinencia plusz beavatkozás
Kísérleti: Átfogó-rövid
A résztvevők 8 órás rövid, átfogó HIV/STD kockázatcsökkentő beavatkozást kapnak.
A résztvevők két foglalkozáson vesznek részt, amelyek nyolc 1 órás modulból állnak, és amelyek célja az absztinencia gyakorlásához és az óvszer használatához szükséges ismeretek, motiváció és készségek növelése, ha a résztvevők úgy döntenek, hogy szexuálisan aktívak lesznek.
Más nevek:
  • Absztinencia és óvszerhasználati beavatkozás
  • Absztinencia plusz beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztési ellenőrzés
A résztvevők egészségfejlesztési kontroll beavatkozást kapnak.
A résztvevők két, nyolc 1 órás modulból álló foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja a dohányzás elkerülésével kapcsolatos ismeretek, motiváció és készségek bővítése, valamint az egészséges táplálkozás, az aerob testmozgás, valamint a mell és a here önvizsgálata. A kontroll beavatkozás a szívbetegségek, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések kockázatának csökkentésére összpontosít. A beavatkozás a "Hawthorne-hatások" szabályozását biztosítja, hogy csökkentse annak valószínűségét, hogy a HIV/STD beavatkozások hatásai a csoportos interakciónak és különleges figyelemnek tulajdoníthatók.
Más nevek:
  • Krónikus betegségek megelőzésére irányuló beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentés a valaha volt szexuális kapcsolatról
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
Saját bevallásuk szerint szexuális kezdeményezés a követési időszakban azon résztvevők körében, akik arról számoltak be, hogy a kiinduláskor soha nem éltek együtt.
24 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett szexuális közösülés az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Önbevallás szexuális kapcsolatról az elmúlt 3 hónapban
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Önjelentés arról, hogy több szexuális partnere volt az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Önbevallás több partnerrel folytatott szexuális kapcsolatról az elmúlt 3 hónapban.
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Saját bevallása szerint következetesen használt óvszert az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Önjelentés az óvszer használatáról minden szexuális aktus során az elmúlt 3 hónapban
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Önjelentés óvszer használata nélküli szexuális kapcsolatról az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH062049 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel