Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost abstinenční intervence ke snížení rizika HIV pro mladé afroamerické dospívající

15. listopadu 2017 aktualizováno: John Jemmott, University of Pennsylvania

Prevence HIV/sexuálně přenosných nemocí (STD) u černošských dospívajících

Tato studie vyvine a vyhodnotí účinnost kulturně vhodných intervencí na snížení rizika HIV/sexuálně přenosných chorob při snižování rizikového sexuálního chování u mladých afroamerických adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

Adolescenti riskují negativní důsledky raného sexuálního zapojení, včetně nejen HIV, ale i dalších sexuálně přenosných nemocí (STD) a nechtěných těhotenství. Ve srovnání se staršími dospělými jsou mladí lidé, zejména afroameričtí mladí lidé, vystaveni vyššímu riziku, že onemocní pohlavně přenosnou chorobou. Konkrétně lidé ve věku 15 až 24 let získávají téměř 50 % všech nových pohlavně přenosných chorob ve Spojených státech, ale tato věková skupina představuje pouze 25 % sexuálně aktivní populace. Adolescenti jsou obzvláště zranitelní vůči infekcím pohlavně přenosnými chorobami kvůli nedostatečnému vzdělání o správném používání kondomů a důsledcích rizikového sexuálního chování. Předchozí výzkum naznačil, že behaviorální intervence mohou snížit sexuální chování dospívajících spojené s rizikem získání pohlavně přenosných chorob. Přesto se neustále diskutuje o vhodnosti a účinnosti různých typů intervencí ke snížení sexuálního rizika u adolescentů, včetně výchovy k abstinenci nebo komplexní sexuální výchovy. Jen málo studií testovalo dlouhodobou účinnost výchovy k abstinenci, která zdůrazňuje oddálení sexuálního zahájení u sexuálně nezkušených adolescentů. Tato studie porovná účinnost abstinenční intervence zaměřené pouze na snížení rizika HIV/STD s jinými typy intervencí při snižování rizikového sexuálního chování u mladých afroamerických adolescentů.

Účast v této studii bude trvat 24 měsíců. Účastníci zúčastněných škol budou náhodně rozděleni do jedné z pěti léčebných skupin:

  • Účastníci skupiny pouze pro abstinenci se zúčastní dvou sezení skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro praktikování abstinence. Toto není intervence abstinence až do manželství; cílovým chováním je abstinence od sexuální aktivity až do pozdějšího věku, kdy je dospívající lépe připraven zvládnout následky. Zásah není navržen tak, aby ovlivnil používání kondomu.
  • Účastníci skupiny pouze pro bezpečný sex se zúčastní dvou sezení skládajících se z osmi jednohodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro používání kondomů během pohlavního styku. Intervence není určena k ovlivnění abstinence.
  • Účastníci dlouhé komplexní skupiny se zúčastní tří sezení skládajících se z dvanácti 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro praktikování abstinence a pro používání kondomů, pokud se účastníci rozhodnou být sexuálně aktivní. Intervence se bude skládat ze 4 hodin každého z obsahu specifického pro bezpečnější pohlaví, obsahu specifického pro abstinenci a obecného obsahu, který je společný oběma jednosložkovým intervencím.
  • Účastníci krátké komplexní skupiny se zúčastní dvou sezení skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro praktikování abstinence a pro používání kondomů, pokud se účastníci rozhodnou být sexuálně aktivní.
  • Účastníci kontroly podpory zdraví se zúčastní dvou lekcí sestávajících z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro vyvarování se kouření cigaret a pro začlenění zdravé stravy, aerobního cvičení a samovyšetření prsou a varlat. Kontrolní intervence se zaměří na snížení rizika srdečních chorob, hypertenze, cukrovky a některých druhů rakoviny.

Lekce pro všechny skupiny povedou vyškolení dospělí facilitátoři a budou zahrnovat skupinové diskuse, videa, hry, brainstorming, zážitková cvičení a aktivity zaměřené na budování dovedností, které mají být vzdělávací, interaktivní a zábavné. Všichni účastníci vyplní vlastní zprávy týkající se sexuálního chování, používání kondomů a znalostí o pohlavně přenosných chorobách na začátku a ve 3., 6., 12., 18. a 24. měsíci sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

662

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student 6. nebo 7. třídy zúčastněné školy
  • Písemný souhlas rodiče nebo opatrovníka s účastí
  • Identifikuje se jako Afroameričan nebo černoch

Kritéria vyloučení:

- Ti, kteří nesplňovali kritéria pro zařazení, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze abstinence
Účastníci obdrží pouze abstinenční intervenci zaměřenou na snížení rizika HIV/STD.
Účastníci se zúčastní dvou sezení skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro nácvik abstinence. Intervence není intervencí abstinence až do uzavření manželství; cílovým chováním je abstinence od sexuální aktivity až do pozdějšího věku, kdy je dospívající lépe připraven zvládnout následky. Intervence neobsahuje nepřesné informace, nevykresluje sex v negativním světle ani nepoužívá moralistický tón. Není určen k ovlivnění používání kondomu.
Ostatní jména:
  • Abstinence
Experimentální: Pouze bezpečný sex
Účastníci obdrží intervenci zaměřenou na snížení rizika HIV/STD pouze pro bezpečnější sex.
Účastníci se zúčastní dvou lekcí skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro používání kondomů při pohlavním styku. Intervence není určena k ovlivnění abstinence.
Ostatní jména:
  • Intervence při používání kondomu
Experimentální: Komplexní-dlouhé
Účastníci obdrží 12hodinovou komplexní intervenci na snížení rizika HIV/STD.
Účastníci se zúčastní tří sezení skládajících se z dvanácti 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro praktikování abstinence a pro používání kondomů, pokud se účastníci rozhodnou být sexuálně aktivní. Intervence se skládá z obsahu specifického pro bezpečnější pohlaví (4 hodiny), obsahu specifického pro abstinenci (4 hodiny) a obecného obsahu, který je společný pro obě jednosložkové intervence (4 hodiny).
Ostatní jména:
  • Abstinence a intervence při používání kondomu
  • Abstinence-plus intervence
Experimentální: Komplexní-krátké
Účastníci obdrží 8hodinovou krátkou komplexní intervenci na snížení rizika HIV/STD.
Účastníci se zúčastní dvou sezení skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro praktikování abstinence a pro používání kondomů, pokud se účastníci rozhodnou být sexuálně aktivní.
Ostatní jména:
  • Abstinence a intervence při používání kondomu
  • Abstinence-plus intervence
Aktivní komparátor: Kontrola podpory zdraví
Účastníci obdrží kontrolní intervenci na podporu zdraví.
Účastníci se zúčastní dvou lekcí skládajících se z osmi 1-hodinových modulů, které jsou navrženy tak, aby zvýšily znalosti, motivaci a dovednosti pro vyvarování se kouření cigaret a pro začlenění zdravé stravy, aerobního cvičení a samovyšetření prsou a varlat. Kontrolní intervence se zaměří na snížení rizika srdečních chorob, hypertenze, cukrovky a některých druhů rakoviny. Intervence poskytuje kontrolu nad "Hawthornovými efekty", aby se snížila pravděpodobnost, že účinky intervencí HIV/STD lze připsat skupinové interakci a zvláštní pozornosti.
Ostatní jména:
  • Intervence prevence chronických onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení o tom, že jste někdy měli pohlavní styk
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Samostatně hlášená sexuální iniciace během období sledování mezi účastníky, kteří na začátku uvedli, že nikdy neměli pohlavní styk.
24 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální styk za poslední 3 měsíce, který sám uvedl
Časové okno: Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Vlastní hlášení o pohlavním styku v posledních 3 měsících
Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Vlastní zpráva o tom, že jste měli více sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce
Časové okno: Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Vlastní hlášení o pohlavním styku s více než jedním partnerem během 3 měsíců.
Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Samostatně hlášené konzistentní používání kondomu v posledních 3 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Vlastní hlášení o použití kondomu při každém pohlavním styku za poslední 3 měsíce
Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Vlastní hlášení o pohlavním styku bez použití kondomu během posledních 3 měsíců
Časové okno: Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci
Měřeno na začátku a 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH062049 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence zaměřená na snížení rizika HIV/STD pouze při abstinenci

Předplatit