Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain raittiutta vähentävän HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen tehokkuus nuorille afrikkalais-amerikkalaisille nuorille

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: John Jemmott, University of Pennsylvania

HIV:n/seksuaalisesti tarttuvien tautien (STD) ehkäisytoimet mustille nuorille

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan kulttuurisesti sopivien HIV/sukupuolitautien riskiä vähentävien toimenpiteiden tehokkuutta seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä nuorten afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret ovat vaarassa saada varhaisen seksuaalisen osallistumisen negatiiviset seuraukset, mukaan lukien HIV:n lisäksi muut sukupuolitaudit ja tahattomat raskaudet. Vanhempiin aikuisiin verrattuna nuorilla, erityisesti afroamerikkalaisnuorilla, on suurempi riski saada sukupuolitauti. Erityisesti 15–24-vuotiaat ihmiset saavat lähes 50 % kaikista uusista sukupuolitaudeista Yhdysvalloissa, mutta tämä ikäryhmä edustaa vain 25 % seksuaalisesti aktiivisesta väestöstä. Nuoret ovat erityisen alttiita sukupuolitaudeille, koska heillä ei ole koulutusta oikeasta kondomin käytöstä ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen seurauksista. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että käyttäytymisinterventiot voivat vähentää nuorten seksuaalista käyttäytymistä, joka liittyy sukupuolitautien riskiin. Siitä huolimatta käydään jatkuvaa keskustelua erilaisten nuorten seksuaalisen riskin vähentämistoimenpiteiden tarkoituksenmukaisuudesta ja tehokkuudesta, mukaan lukien raittiuskasvatus tai kattava seksuaalikasvatus. Harvoissa tutkimuksissa on testattu raittiuskasvatuksen pitkän aikavälin tehokkuutta, sillä siinä korostetaan seksuaalisesti kokemattomien nuorten seksuaalisen aloittamisen viivyttämistä. Tässä tutkimuksessa verrataan vain raittiutta vähentävän HIV/STD-riskiä vähentävän toimenpiteen tehokkuutta muihin toimenpiteisiin seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä nuorten afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 24 kuukautta. Osallistuvien koulujen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä hoitoryhmästä:

  • Vain abstinenssiryhmän osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen. Tämä ei ole raittiutta avioliittoon asti -interventio; kohdekäyttäytyminen on pidättäytymistä seksuaalisesta toiminnasta myöhempään ikään asti, jolloin nuori on valmiimpi käsittelemään seurauksia. Interventio ei ole suunniteltu vaikuttamaan kondomin käyttöön.
  • Vain turvallisempaa seksiä harjoittavien ryhmien osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoa käyttää kondomia yhdynnän aikana. Interventio ei ole suunniteltu vaikuttamaan raittiuteen.
  • Pitkän kattavan ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon, jotka koostuvat kahdestatoista 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen ja kondomien käyttöön, jos osallistujat päättävät olla seksuaalisesti aktiivisia. Intervention kesto on 4 tuntia turvasukupuolikohtaisesta sisällöstä, raittiuskohtaisesta sisällöstä ja molemmille yksikomponenttiinterventioille yhteisestä yleissisällöstä.
  • Lyhyet kattavat ryhmän osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen ja kondomin käyttöön, jos osallistujat päättävät olla seksuaalisesti aktiivisia.
  • Terveyden edistämisen valvonnan osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietämystä, motivaatiota ja taitoja tupakoinnin välttämiseksi sekä terveellisen ruokavalion, aerobisen harjoituksen sekä rintojen ja kivesten itsetutkimuksen lisäämiseen. Kontrollitoimenpiteet keskittyvät vähentämään sydänsairauksien, verenpainetaudin, diabeteksen ja tiettyjen syöpien riskiä.

Kaikkien ryhmien istuntoja johtavat koulutetut aikuisten ohjaajat, ja ne sisältävät ryhmäkeskusteluja, videoita, pelejä, aivoriihiä, kokemuksellisia harjoituksia ja taitoja kehittäviä aktiviteetteja, jotka on suunniteltu opettavaksi, vuorovaikutteiseksi ja viihdyttäviksi. Kaikki osallistujat täyttävät itseraportit seksuaalisesta käyttäytymisestä, kondomin käytöstä ja tiedosta sukupuolitaudeista lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 3, 6, 12, 18 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

662

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6. tai 7. luokan oppilas osallistuvassa koulussa
  • Vanhemman tai huoltajan kirjallinen suostumus osallistumiseen
  • Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi

Poissulkemiskriteerit:

- Ne, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain pidättyvyys
Osallistujat saavat vain raittiutta koskevan HIV/STD-riskin vähentämistoimenpiteen.
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen. Interventio ei ole raittiutta avioliittoon asti -interventio; kohdekäyttäytyminen on pidättäytymistä seksuaalisesta toiminnasta myöhempään ikään asti, jolloin nuori on valmiimpi käsittelemään seurauksia. Interventio ei sisällä epätarkkoja tietoja, kuvaa seksiä negatiivisessa valossa tai käytä moralistista sävyä. Sitä ei ole suunniteltu vaikuttamaan kondomin käyttöön.
Muut nimet:
  • Raittius
Kokeellinen: Vain turvaseksiä
Osallistujat saavat vain turvallisemman sukupuolen HIV/STD-riskin vähentämistoimenpiteen.
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietämystä, motivaatiota ja taitoa käyttää kondomia yhdynnän aikana. Interventio ei ole suunniteltu vaikuttamaan raittiuteen.
Muut nimet:
  • Kondomin käytön väliintulo
Kokeellinen: Kattava-pitkä
Osallistujat saavat 12 tuntia kestävän kattavan HIV/STD-riskiä vähentävän intervention.
Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon, jotka koostuvat kahdestatoista 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen ja kondomien käyttöön, jos osallistujat päättävät olla seksuaalisesti aktiivisia. Interventio koostuu turvasukupuolikohtaisesta sisällöstä (4 tuntia), raittiuskohtaisesta sisällöstä (4 tuntia) ja yleissisällöstä, joka on yhteinen molemmille yksikomponenttisille interventioille (4 tuntia).
Muut nimet:
  • Raittius ja kondomin käyttö
  • Abstinenssi plus interventio
Kokeellinen: Kattava-lyhyt
Osallistujat saavat 8 tunnin lyhyen kattavan HIV/STD-riskiä vähentävän intervention.
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietoa, motivaatiota ja taitoja raittiuden harjoittamiseen ja kondomien käyttöön, jos osallistujat päättävät olla seksuaalisesti aktiivisia.
Muut nimet:
  • Raittius ja kondomin käyttö
  • Abstinenssi plus interventio
Active Comparator: Terveyden edistämisen valvonta
Osallistujat saavat terveyden edistämisen ohjausintervention.
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, jotka koostuvat kahdeksasta 1 tunnin moduulista, jotka on suunniteltu lisäämään tietämystä, motivaatiota ja taitoja tupakoinnin välttämiseksi sekä terveellisen ruokavalion, aerobisen harjoituksen sekä rintojen ja kivesten itsetutkimuksen lisäämiseksi. Kontrollitoimenpiteet keskittyvät vähentämään sydänsairauksien, verenpainetaudin, diabeteksen ja tiettyjen syöpien riskiä. Interventio mahdollistaa "Hawthorne-vaikutusten" hallinnan vähentäen todennäköisyyttä, että HIV/STD-interventioiden vaikutukset voidaan johtua ryhmävuorovaikutuksesta ja erityisestä huomiosta.
Muut nimet:
  • Kroonisten sairauksien ehkäisytoimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oma raportti koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama seksuaalinen aloitus seurantajakson aikana niiden osallistujien keskuudessa, jotka ilmoittivat, etteivät he ole koskaan olleet seksuaalisessa kanssakäymisessä lähtötilanteessa.
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama seksuaalinen yhdyntä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oma raportti sukupuoliyhteydestä viimeisen 3 kuukauden aikana
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oma raportti useista seksikumppaneista viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oma raportti sukupuoliyhteydestä useamman kuin yhden kumppanin kanssa kolmen kuukauden aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama kondomin jatkuva käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oma ilmoitus kondomin käytöstä jokaisen yhdynnän aikana viimeisen 3 kuukauden aikana
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oma raportti seksuaalisesta kanssakäymisestä ilman kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH062049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa