- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00640653
젊은 아프리카계 미국인 청소년을 위한 금욕 전용 HIV 위험 감소 개입의 효능
흑인 청소년을 위한 HIV/성병(STD) 예방 조치
연구 개요
상태
상세 설명
청소년은 HIV뿐만 아니라 다른 성병(STD) 및 의도하지 않은 임신을 포함하여 초기 성행위의 부정적인 결과를 초래할 위험이 있습니다. 노인과 비교하여 젊은 사람들, 특히 아프리카계 미국인 젊은 사람들은 성병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 구체적으로, 15-24세 사람들은 미국에서 모든 새로운 성병의 거의 50%를 얻지만 이 연령대는 성적으로 활동적인 인구의 25%만을 나타냅니다. 청소년은 적절한 콘돔 사용 및 성적 위험 행동의 결과에 대한 교육 부족으로 인해 성병 감염에 특히 취약합니다. 이전 연구에서는 행동 중재가 성병에 걸릴 위험과 관련된 청소년의 성적 행동을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고 금욕 교육이나 포괄적인 성교육을 포함하여 다양한 유형의 청소년 성적 위험 감소 개입의 적절성과 효과에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 성적으로 경험이 없는 청소년의 성적 시작 지연을 강조하는 금욕 교육의 장기적인 효과를 테스트한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 젊은 아프리카계 미국인 청소년들 사이에서 성적 위험 행동을 감소시키는 다른 유형의 개입과 금욕만으로 HIV/STD 위험 감소 개입의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구 참여는 24개월 동안 지속됩니다. 참여 학교의 참가자는 다음 다섯 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 금욕 전용 그룹 참가자는 금욕을 실천하기 위한 지식, 동기 및 기술을 향상시키도록 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다. 이것은 결혼할 때까지 금욕하는 것이 아닙니다. 목표 행동은 청소년이 결과를 처리할 준비가 더 잘 될 때까지 성행위를 삼가는 것입니다. 개입은 콘돔 사용에 영향을 미치도록 설계되지 않았습니다.
- Safer-sex-only 그룹 참가자는 성관계 중 콘돔 사용에 대한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석합니다. 개입은 금욕에 영향을 미치도록 고안되지 않았습니다.
- 긴 종합 그룹 참가자는 참가자가 성적으로 활동하기로 결정한 경우 금욕을 실천하고 콘돔을 사용하기 위한 지식, 동기 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 12개의 1시간 모듈로 구성된 3개의 세션에 참석하게 됩니다. 개입은 각각 4시간 동안 안전한 섹스 관련 콘텐츠, 금욕 관련 콘텐츠, 단일 구성 요소 개입 모두에 공통적인 일반 콘텐츠로 구성됩니다.
- 짧은 종합 그룹 참가자는 참가자가 성생활을 하기로 결정한 경우 금욕을 실천하고 콘돔을 사용하기 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
- 건강 증진 통제 참가자는 흡연을 피하고 건강에 좋은 식이요법, 유산소 운동, 유방 및 고환 자가 검사를 통합하기 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 증가시키도록 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석합니다. 제어 개입은 심장병, 고혈압, 당뇨병 및 특정 암의 위험을 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
모든 그룹을 위한 세션은 훈련된 성인 조력자가 이끌며 그룹 토론, 비디오, 게임, 브레인스토밍, 경험적 연습 및 교육적, 상호 작용 및 오락을 위해 고안된 기술 구축 활동을 포함합니다. 모든 참가자는 성적 행동, 콘돔 사용 및 기준선과 후속 조치의 3, 6, 12, 18 및 24개월에 성병에 대한 지식에 관한 자가 보고서를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 학교의 6학년 또는 7학년 학생
- 부모 또는 보호자의 참여 동의서
- 자신을 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 것은 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금욕 전용
참가자는 금욕 전용 HIV/STD 위험 감소 개입을 받게 됩니다.
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참가자들은 금욕 실천을 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키도록 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
개입은 결혼까지 금욕 개입이 아닙니다. 목표 행동은 청소년이 결과를 처리할 준비가 더 잘 될 때까지 성행위를 삼가는 것입니다.
중재는 부정확한 정보를 포함하거나 성을 부정적으로 묘사하거나 도덕주의적인 어조를 사용하지 않습니다.
콘돔 사용에 영향을 미치도록 설계되지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 안전한 섹스 전용
참가자는 더 안전한 섹스 전용 HIV/STD 위험 감소 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 성관계 중 콘돔 사용에 대한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
개입은 금욕에 영향을 미치도록 고안되지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 종합장기
참가자는 12시간 동안 포괄적인 HIV/STD 위험 감소 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 금욕을 실천하고 참가자가 성적으로 활동하기로 결정한 경우 콘돔 사용에 대한 지식, 동기 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 12개의 1시간 모듈로 구성된 3개의 세션에 참석하게 됩니다.
개입은 더 안전한 섹스 관련 콘텐츠(4시간), 금욕 관련 콘텐츠(4시간) 및 단일 구성 요소 개입 모두에 공통적인 일반적인 콘텐츠(4시간)로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 종합단기
참가자는 8시간의 짧은 종합 HIV/STD 위험 감소 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 금욕을 실천하고 참가자가 성적으로 활동하기로 결정한 경우 콘돔 사용에 대한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강증진관리
참가자는 건강 증진 통제 중재를 받게 됩니다.
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참가자는 흡연을 피하고 건강에 좋은 식이요법, 유산소 운동, 유방 및 고환 자가 검사를 통합하기 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위해 고안된 8개의 1시간 모듈로 구성된 2개의 세션에 참석하게 됩니다.
제어 개입은 심장병, 고혈압, 당뇨병 및 특정 암의 위험을 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
개입은 HIV/STD 개입의 효과가 그룹 상호 작용 및 특별한 주의에 기인할 수 있는 가능성을 줄이기 위해 "호손 효과"에 대한 제어를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성교를 한 적이 있다는 자가 보고
기간: 개입 후 24개월
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기준선에서 성교를 한 적이 없다고 보고한 참가자 중 추적 기간 동안 자가 보고한 성행위.
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개입 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 3개월 동안 자가 보고한 성관계
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
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지난 3개월 이내에 성관계를 가졌다는 자가 보고
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
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지난 3개월 동안 여러 성 파트너를 가졌다는 자가 보고
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
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Pat 3개월 동안 한 명 이상의 파트너와 성관계를 가졌다는 자가 보고.
|
기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
|
|
지난 3개월 동안 자가 보고한 일관된 콘돔 사용
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
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지난 3개월 동안 모든 성행위에서 콘돔을 사용한 자가 보고
|
기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
|
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지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 가졌다는 자가 보고
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18 및 24개월에 측정
|
기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18 및 24개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Efficacy of a theory-based abstinence-only intervention over 24 months: a randomized controlled trial with young adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):152-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.267.
- Zhang J, Jemmott JB 3rd, Jemmott LS. Mediation and moderation of an efficacious theory-based abstinence-only intervention for African American adolescents. Health Psychol. 2015 Dec;34(12):1175-84. doi: 10.1037/hea0000244. Epub 2015 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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