Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en HIV-risikoreduserende intervensjon som kun er avholdenhet for unge afroamerikanske ungdommer

15. november 2017 oppdatert av: John Jemmott, University of Pennsylvania

HIV/Seksuelt overførbare sykdommer (STD) forebyggingstiltak for svarte ungdommer

Denne studien vil utvikle og evaluere effektiviteten av kulturelt passende HIV/seksuelt overførbare sykdommer risikoreduksjonsintervensjoner for å redusere seksuell risikoatferd blant unge afroamerikanske ungdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdom risikerer de negative konsekvensene av tidlig seksuell involvering, inkludert ikke bare HIV, men andre seksuelt overførbare sykdommer (STDs) og utilsiktede graviditeter. Sammenlignet med eldre voksne har unge mennesker, spesielt afroamerikanske unge, høyere risiko for å få en kjønnssykdom. Nærmere bestemt får personer i alderen 15 til 24 år nesten 50 % av alle nye kjønnssykdommer i USA, men denne aldersgruppen representerer bare 25 % av den seksuelt aktive befolkningen. Ungdom er spesielt utsatt for STD-infeksjoner på grunn av mangel på opplæring om riktig kondombruk og konsekvenser av seksuell risikoatferd. Tidligere forskning har antydet at atferdsintervensjoner kan redusere ungdommens seksuelle atferd knyttet til risikoen for å få kjønnssykdommer. Likevel er det kontinuerlig debatt om hensiktsmessigheten og effektiviteten av ulike typer seksuelle risikoreduksjonstiltak for ungdom, inkludert avholdsopplæring eller omfattende seksualundervisning. Få studier har testet den langsiktige effektiviteten av abstinensopplæring, som legger vekt på å utsette seksuell initiering for seksuelt uerfarne ungdommer. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av en risikoreduksjonsintervensjon for HIV/STD som kun er avholdende med andre typer intervensjoner for å redusere seksuell risikoatferd blant unge afroamerikanske ungdommer.

Deltakelse i denne studien vil vare i 24 måneder. Deltakere ved deltakende skoler vil bli tilfeldig tildelt en av fem behandlingsgrupper:

  • Gruppedeltakere med kun avholdenhet vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet. Dette er ikke en avholdenhet-inntil ekteskapsinngrep; målatferden er å avstå fra seksuell aktivitet til senere i livet når ungdommen er mer forberedt på å håndtere konsekvensene. Intervensjonen er ikke utformet for å påvirke kondombruk.
  • Gruppedeltakere med bare tryggere sex vil delta på to økter bestående av åtte 1-times moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for bruk av kondom under samleie. Intervensjonen er ikke utformet for å påvirke abstinens.
  • Lange omfattende gruppedeltakere vil delta på tre økter bestående av tolv 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet og for å bruke kondom hvis deltakerne bestemmer seg for å være seksuelt aktive. Intervensjonen vil bestå av 4 timer hver av det tryggere kjønnsspesifikke innholdet, det abstinensspesifikke innholdet og det generelle innholdet som er felles for begge enkeltkomponentintervensjonene.
  • Korte omfattende gruppedeltakere vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet og for å bruke kondom hvis deltakerne bestemmer seg for å være seksuelt aktive.
  • Deltakere i helsefremmende kontroll vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å unngå sigarettrøyking og for å inkludere et sunt kosthold, aerob trening og selvundersøkelser av bryst og testikkel. Kontrollintervensjonen vil fokusere på å redusere risikoen for hjertesykdom, hypertensjon, diabetes og visse kreftformer.

Økter for alle grupper vil bli ledet av trente voksne tilretteleggere og vil inkludere gruppediskusjoner, videoer, spill, brainstorming, erfaringsøvelser og ferdighetsbyggende aktiviteter designet for å være pedagogiske, interaktive og underholdende. Alle deltakere vil fylle ut selvrapporter angående seksuell atferd, kondombruk og kunnskap om kjønnssykdommer ved baseline og oppfølgingsmåned 3, 6, 12, 18 og 24.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

662

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6. eller 7. klasseelev ved en deltakende skole
  • Skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte til å delta
  • Identifiserer seg selv som afroamerikaner eller svart

Ekskluderingskriterier:

– De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun avholdenhet
Deltakerne vil motta den risikoreduserende intervensjonen for HIV/STD som kun er avholdenhet.
Deltakerne vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet. Intervensjonen er ikke en avholds-inntil ekteskapsinngrep; målatferden er å avstå fra seksuell aktivitet til senere i livet når ungdommen er mer forberedt på å håndtere konsekvensene. Intervensjonen inneholder ikke unøyaktig informasjon, skildrer sex i et negativt lys eller bruker en moralistisk tone. Det er ikke laget for å påvirke kondombruk.
Andre navn:
  • Avholdenhet
Eksperimentell: Bare tryggere sex
Deltakerne vil motta risikoreduksjonsintervensjonen for sikrere kjønn som kun er HIV/STD.
Deltakerne vil delta på to økter bestående av åtte 1-times moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for bruk av kondom under samleie. Intervensjonen er ikke utformet for å påvirke abstinens.
Andre navn:
  • Intervensjon for bruk av kondom
Eksperimentell: Omfattende-lang
Deltakerne vil motta den 12 timer lange omfattende HIV/STD-risikoreduksjonsintervensjonen.
Deltakerne vil delta på tre økter bestående av tolv 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet og for å bruke kondom hvis deltakerne bestemmer seg for å være seksuelt aktive. Intervensjonen består av det tryggere kjønnsspesifikke innholdet (4 timer), det abstinensspesifikke innholdet (4 timer), og det generelle innholdet som er felles for begge enkeltkomponentintervensjonene (4 timer).
Andre navn:
  • Avholdenhet og kondombruk intervensjon
  • Avholdenhet pluss intervensjon
Eksperimentell: Omfattende-kort
Deltakerne vil motta den 8-timers korte omfattende HIV/STD-risikoreduksjonsintervensjonen.
Deltakerne vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å praktisere avholdenhet og for å bruke kondom hvis deltakerne bestemmer seg for å være seksuelt aktive.
Andre navn:
  • Avholdenhet og kondombruk intervensjon
  • Avholdenhet pluss intervensjon
Aktiv komparator: Helsefremmende kontroll
Deltakerne vil motta den helsefremmende kontrollintervensjonen.
Deltakerne vil delta på to økter bestående av åtte 1-timers moduler som er designet for å øke kunnskap, motivasjon og ferdigheter for å unngå sigarettrøyking og for å inkludere et sunt kosthold, aerob trening og selvundersøkelser av bryst og testikkel. Kontrollintervensjonen vil fokusere på å redusere risikoen for hjertesykdom, hypertensjon, diabetes og visse kreftformer. Intervensjonen gir en kontroll for "Hawthorne-effekter" for å redusere sannsynligheten for at HIV/STD-intervensjonenes effekter kan tilskrives gruppeinteraksjon og spesiell oppmerksomhet.
Andre navn:
  • Kronisk sykdomsforebyggende intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering av å ha seksuelt samleie
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
Selvrapportert seksuell igangsetting under oppfølgingsperioden blant deltakere som rapporterte at de aldri hadde hatt samleie ved baseline.
24 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert seksuell omgang de siste 3 månedene
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Egenmelding om å ha hatt samleie de siste 3 månedene
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Selvrapport om å ha flere seksuelle partnere i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Selvrapport om å ha hatt samleie med mer enn én partner i løpet av 3 måneder.
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Selvrapportert konsistent kondombruk de siste 3 månedene
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Selvrapport om bruk av kondom under hver samleiehandling de siste 3 månedene
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Selvrapport om å ha hatt samleie uten å bruke kondom i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon
Målt ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH062049 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere