アフリカ系アメリカ人の若者に対する禁欲のみの HIV リスク低減介入の有効性
黒人の青少年に対する HIV/性感染症 (STD) 予防介入
調査の概要
状態
詳細な説明
青少年は、HIV だけでなく、他の性感染症 (STD) や望まない妊娠など、早期の性行為による悪影響にさらされるリスクがあります。 高齢者と比較して、若者、特にアフリカ系アメリカ人の若者は性感染症にかかるリスクが高くなります。 具体的には、米国では 15 歳から 24 歳の人々が新たな STD のほぼ 50% に感染しますが、この年齢層は性的に活動的な人口の 25% にすぎません。 青少年は、コンドームの適切な使用と性的リスク行動の影響についての教育が受けられていないため、特に性感染症に感染しやすくなっています。 これまでの研究では、行動的介入によって性感染症のリスクに関連する青少年の性行動を軽減できることが示唆されている。 それにもかかわらず、禁欲教育や包括的な性教育など、さまざまなタイプの青少年の性的リスク軽減介入の適切性と有効性については議論が続いています。 性的経験の浅い青少年に対する性行為の開始を遅らせることに重点を置いた禁欲教育の長期的な効果を検証した研究はほとんどない。 この研究では、アフリカ系アメリカ人の若者の性的リスク行動を軽減する上で、禁欲のみの HIV/STD リスク低減介入の有効性を他のタイプの介入と比較します。
この研究への参加は24か月間続きます。 参加校の参加者は、次の 5 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 禁欲のみのグループの参加者は、禁欲を実践するための知識、モチベーション、スキルを向上させるように設計された 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。 これは結婚するまで禁欲するという介入ではありません。対象となる行動は、青少年がその結果に対処する準備が整う人生の後半まで性行為を控えることです。 この介入はコンドームの使用に影響を与えるように設計されていません。
- セーファーセックスのみのグループの参加者は、性交中にコンドームを使用するための知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。 この介入は禁酒に影響を与えるように設計されたものではありません。
- 長期にわたる包括的なグループの参加者は、参加者が性的に活動的になることを決めた場合に禁欲を実践し、コンドームを使用するための知識、モチベーション、およびスキルを向上させるように設計された 12 の 1 時間モジュールで構成される 3 つのセッションに参加します。 介入は、より安全なセックスに特化したコンテンツ、禁欲に特化したコンテンツ、および単一コンポーネントの介入の両方に共通する一般的なコンテンツのそれぞれ 4 時間で構成されます。
- 短時間の包括的なグループの参加者は、参加者が性的に活動的になることを決めた場合、禁欲の実践とコンドームの使用に関する知識、モチベーション、およびスキルを向上させるように設計された 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。
- 健康増進管理の参加者は、喫煙を避け、健康的な食事、有酸素運動、乳房と精巣の自己検査を取り入れるための知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。 管理介入は、心臓病、高血圧、糖尿病、および特定のがんのリスクを軽減することに焦点を当てます。
すべてのグループのセッションは、訓練を受けた成人のファシリテーターによって主導され、グループディスカッション、ビデオ、ゲーム、ブレインストーミング、体験演習、教育的、インタラクティブで楽しいものとなるように設計されたスキル構築活動が含まれます。 すべての参加者は、ベースライン時および追跡調査の 3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目、および 24 か月目に、性的行動、コンドームの使用、および STD に関する知識に関する自己報告を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加校の6年生または7年生
- 親または保護者の参加に対する書面による同意
- アフリカ系アメリカ人または黒人であると自認する
除外基準:
- 包含基準を満たさないものは除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:禁欲のみ
参加者は禁酒のみのHIV/STDリスク低減介入を受けることになる。
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参加者は、禁欲を実践するための知識、モチベーション、スキルを向上させるように設計された 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。
この介入は、結婚するまで禁欲するという介入ではない。対象となる行動は、青少年がその結果に対処する準備が整う人生の後半まで性行為を控えることです。
この介入には不正確な情報が含まれておらず、セックスを否定的に描写したり、道徳的な論調を使用したりすることはありません。
コンドームの使用に影響を与えるように設計されていません。
他の名前:
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実験的:セーファーセックスのみ
参加者はセーファーセックスのみの HIV/STD リスク低減介入を受けることになります。
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参加者は、性交中にコンドームを使用するための知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。
この介入は禁酒に影響を与えるように設計されたものではありません。
他の名前:
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実験的:総合長
参加者は12時間にわたる包括的なHIV/STDリスク低減介入を受けることになります。
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参加者は、禁欲の実践や性的に活動的になる場合のコンドームの使用に関する知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 12 の 1 時間モジュールで構成される 3 つのセッションに参加します。
介入は、より安全なセックスに特化したコンテンツ (4 時間)、禁欲に特化したコンテンツ (4 時間)、および単一コンポーネントの介入の両方に共通する一般的なコンテンツ (4 時間) で構成されます。
他の名前:
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実験的:総合・短編
参加者は、8時間の短い包括的なHIV/STDリスク低減介入を受けます。
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参加者は、禁欲の実践や性的に活動的になる場合のコンドームの使用に関する知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:健康増進管理
参加者は健康増進管理介入を受けます。
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参加者は、喫煙を避け、健康的な食事、有酸素運動、乳房と精巣の自己検査を取り入れるための知識、モチベーション、スキルを高めることを目的とした 8 つの 1 時間モジュールで構成される 2 つのセッションに参加します。
管理介入は、心臓病、高血圧、糖尿病、および特定のがんのリスクを軽減することに焦点を当てます。
この介入は、HIV/STD 介入の効果がグループ間の相互作用や特別な配慮に起因する可能性を減らすために、「ホーソン効果」を制御するものです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性行為の経験があるかどうかの自己申告
時間枠:介入から 24 か月後
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ベースラインで性交がなかったと報告した参加者の間で、追跡期間中の性行為の開始を自己報告した。
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介入から 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間の自己申告による性行為
時間枠:ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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過去3ヶ月以内に性行為を行った自己申告
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ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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過去 3 か月間に複数の性的パートナーがいたという自己申告
時間枠:ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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3か月以内に複数のパートナーと性交渉を行ったという自己申告。
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ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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過去 3 か月間の自己申告による継続的なコンドームの使用
時間枠:ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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過去 3 か月間の性行為のたびにコンドームを使用したという自己申告
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ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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過去 3 か月間、コンドームを使用せずに性交した自己申告
時間枠:ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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ベースライン時と介入後 3、6、12、18、24 か月後に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John B. Jemmott III, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Efficacy of a theory-based abstinence-only intervention over 24 months: a randomized controlled trial with young adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):152-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.267.
- Zhang J, Jemmott JB 3rd, Jemmott LS. Mediation and moderation of an efficacious theory-based abstinence-only intervention for African American adolescents. Health Psychol. 2015 Dec;34(12):1175-84. doi: 10.1037/hea0000244. Epub 2015 Jul 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集