联合玻璃体切除术和去炎松治疗继发于视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 的黄斑水肿
2014年1月3日 更新者：Helse Stavanger HF
一项比较联合玻璃体切除术和去炎松与激光格栅治疗继发于视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 的黄斑水肿患者的随机研究
本研究的目的是确定睫状体平面玻璃体切除术联合醋酸曲安西龙治疗视网膜分支静脉阻塞引起的黄斑水肿是否有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stavanger、挪威、4018
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于 BRVO 的黄斑水肿
- ETDRS 图表上的最佳矫正视力≤ 20/40
- 持续时间不少于3个月
- 持续时间不超过12个月
排除标准：
- 研究眼中的增殖
- 玻璃体腔内积血
- 以前的眼底激光治疗
- BRVO 在 FA 上有超过 180˚ 的缺血
- 18岁以下
- 导致相关视力丧失的其他眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
网格激光
|
ETDRS 栅格激光器
其他名称：
|
|
实验性的：2个
玻璃体切除术联合 20 mg 去炎松
|
睫状体平坦部玻璃体切除术后注射 20 毫克纯化的醋酸去炎松
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力（ETDRS）
大体时间：12 和 36 个月
|
12 和 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
OCT 测量的视网膜增厚。
大体时间：12 和 36 个月
|
12 和 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Johan Seland, PhD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月19日
首次发布 (估计)
2008年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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