Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzona witrektomia i triamcynolon w obrzęku plamki wtórnym do niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO)

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Randomizowane badanie porównujące skojarzoną witrektomię i triamcynolon z siatką laserową u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności odgałęzienia żyły siatkówki (BRVO)

Celem pracy jest określenie, czy witrektomia pars plana w połączeniu z octanem triamcynolonu jest skuteczna w leczeniu obrzęku plamki spowodowanego niedrożnością gałęzi żyły siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, 4018
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrzęk plamki wtórny do BRVO
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≤ 20/40 na wykresie ETDRS
  • Czas trwania nie krótszy niż 3 miesiące
  • Czas trwania nie dłuższy niż 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Proliferacje w badanym oku
  • Krew w jamie ciała szklistego
  • Poprzednie leczenie laserowe dna oka
  • BRVO z niedokrwieniem powyżej 180˚ w FA
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Inne schorzenia oczu, które przyczyniają się do znacznej utraty ostrości wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Laser siatkowy
Procedura: Laser siatkowy
Laser siatkowy ETDRS
Inne nazwy:
  • Laserowa fotokoagulacja obrzęku plamki żółtej
Eksperymentalny: 2
Witrektomia w połączeniu z 20 mg triamcynolonu
Procedura: Witrektomia i 20 mg triamcynolonu
Po witrektomii Pars plana następuje wstrzyknięcie 20 mg oczyszczonego octanu triamcynolonu
Inne nazwy:
  • PPV z indukcją tylnego odwarstwienia ciała szklistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość wzroku (ETDRS)
Ramy czasowe: 12 i 36 miesięcy
12 i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pogrubienie siatkówki mierzone w OCT.
Ramy czasowe: 12 i 36 miesięcy
12 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Johan Seland, PhD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.2006.1159(REK)
  • 3.2006.1159 (Inny identyfikator: REK Vest, Norway)
  • 14836 (NSD, Norway)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser siatkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj