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阿哌沙班治疗深静脉血栓或肺栓塞的疗效和安全性研究

2014年4月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb

评估使用阿哌沙班治疗有症状的深静脉血栓形成和肺栓塞的安全性和有效性试验

本研究的目的是评估研究性血液稀释剂阿哌沙班在预防深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 患者静脉血栓栓塞 (VTE) 复发或死亡方面的效果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5614

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Xian、中国、710032
        • Local Institution
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100032
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100035
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shengyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Local Institution
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、130016
        • Local Institution
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Local Institution
  • 丹麦
      • Arhus C、丹麦、8000
        • Local Institution
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Local Institution
      • Herning、丹麦、7400
        • Local Institution
      • Hilleroed、丹麦、3400
        • Local Institution
      • Horsens、丹麦、8700
        • Local Institution
      • Naestved、丹麦、4700
        • Local Institution
      • Silkeborg、丹麦、8600
        • Local Institution
  • 乌克兰
      • Chernihiv、乌克兰、14034
        • Local Institution
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49000
        • Local Institution
      • Donetsk、乌克兰、83045
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Local Institution
      • Kharkiv、乌克兰、61018
        • Local Institution
      • Kyiv、乌克兰、03680
        • Local Institution
      • Lviv、乌克兰、79010
        • Local Institution
      • Odesa、乌克兰、65117
        • Local Institution
      • Ternopil、乌克兰、46000
        • Local Institution
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • Local Institution
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69035
        • Local Institution
  • 以色列
      • Afula、以色列、18101
        • Local Institution
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Local Institution
      • Hadera、以色列、38101
        • Local Institution
      • Haifa、以色列、31096
        • Local Institution
      • Haifa、以色列、31048
        • Local Institution
      • Holon、以色列、58100
        • Local Institution
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Local Institution
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Local Institution
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Local Institution
      • Nahariya、以色列、22100
        • Local Institution
      • Petach-Tikva、以色列、49100
        • Local Institution
      • Rehovot、以色列、76100
        • Local Institution
      • Safed、以色列、13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Local Institution
      • Tel Hashomer、以色列、52621
        • Local Institution
    • Lower Galillee
      • Tiberias、Lower Galillee、以色列、15208
        • Local Institution
  • 俄罗斯联邦
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
        • Local Institution
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454136
        • Local Institution
      • Kazan、俄罗斯联邦、420101
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、119049
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、127473
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、109386
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、115093
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、115280
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Local Institution
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630090
        • Local Institution
      • Rostov-On Don、俄罗斯联邦、344022
        • Local Institution
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • Local Institution
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • Local Institution
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196247
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197341
        • Local Institution
      • Saratov、俄罗斯联邦、410012
        • Local Institution
      • St Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Local Institution
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
        • Local Institution
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • Local Institution
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 4B9
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Local Institution
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • Local Institution
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6R5
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Local Institution
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • Local Institution
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • Local Institution
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Local Institution
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • Local Institution
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 5A6
        • Local Institution
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Local Institution
      • St. Jerome、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
        • Local Institution
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Local Institution
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Local Institution
      • Budapest、匈牙利、1032
        • Local Institution
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Local Institution
      • Kecskemet、匈牙利、6000
        • Local Institution
      • Miskolc、匈牙利、3501
        • Local Institution
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Local Institution
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Local Institution
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Local Institution
  • 南非
    • Free State
      • Bioemfontein、Free State、南非、9301
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南非、0157
        • Local Institution
      • Parktown、Gauteng、南非、2193
        • Local Institution
      • Pretoria、Gauteng、南非、0084
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban、Kwa Zulu Natal、南非、4001
        • Local Institution
      • Pietermaritzburg、Kwa Zulu Natal、南非、3201
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Bellville、Western Cape、南非、7530
        • Local Institution
      • George、Western Cape、南非、6529
        • Local Institution
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
        • Local Institution
      • Worcester、Western Cape、南非、6850
        • Local Institution
  • 印度
      • Bangalore、印度、560052
        • Local Institution
      • Bangalore、印度、560099
        • Local Institution
      • Pune、印度、411001
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500 082
        • Local Institution
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500034
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380006
        • Local Institution
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度、122001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560054
        • Local Institution
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560017
        • Local Institution
      • Manipal、Karnataka、印度、576104
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Local Institution
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、印度、160062
        • Local Institution
    • Tagore Nagar
      • Ludhiana、Tagore Nagar、印度、141001
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600 006
        • Local Institution
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Local Institution
      • Durango、墨西哥、34080
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、墨西哥、22500
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、墨西哥、37320
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • Local Institution
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45170
        • Local Institution
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45200
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64000
        • Local Institution
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64718
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Xalapa、Veracruz、墨西哥、91020
        • Local Institution
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、602-702
        • Local Institution
      • Seoul、大韩民国、137-040
        • Local Institution
      • Seoul、大韩民国、120752
        • Local Institution
      • Seoul、大韩民国、138736
        • Local Institution
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Local Institution
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Local Institution
      • Vienna、奥地利、1100
        • Local Institution
      • Vienna、奥地利、1090
        • Local Institution
      • Vienna、奥地利、1140
        • Local Institution
      • Vienna、奥地利、1160
        • Local Institution
      • Wien、奥地利、1090
        • Local Institution
  • 巴西
      • Rio De Janeiro、巴西、20551
        • Local Institution
      • Sao Paulo、巴西、01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo、巴西、04005
        • Local Institution
      • Sao Paulo、巴西、05403
        • Local Institution
      • Sao Paulo、巴西、04025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte - Mg、Minas Gerais、巴西、30150
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80050
        • Local Institution
      • Curitiba、Parana、巴西、80810
        • Local Institution
      • Curitiba、Parana、巴西、81520
        • Local Institution
      • Curitiba、Parana、巴西、80035
        • Local Institution
    • Rio De Janeiro
      • Rio Janeiro、Rio De Janeiro、巴西、22280
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Port Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110
        • Local Institution
    • SP
      • Sao Bernardo do Campo、SP、巴西、09715
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618
        • Local Institution
      • Liberdade、Sao Paulo、巴西、01509
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090
        • Local Institution
  • 德国
      • Berlin、德国、14050
        • Local Institution
      • Berlin、德国、10117
        • Local Institution
      • Berlin、德国、10787
        • Local Institution
      • Berlin、德国、12559
        • Local Institution
      • Bochum、德国、44791
        • Local Institution
      • Cologne、德国、50937
        • Local Institution
      • Dortmund、德国、44137
        • Local Institution
      • Dresden、德国、01307
        • Local Institution
      • Dresden、德国、01067
        • Local Institution
      • Frankfurt、德国、60596
        • Local Institution
      • Gottingen、德国、37075
        • Local Institution
      • Karlsbad、德国、76307
        • Local Institution
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Local Institution
      • Mannheim、德国、68161
        • Local Institution
      • Mannheim、德国、68163
        • Local Institution
      • Munchen、德国、80331
        • Local Institution
      • Munich、德国、80336
        • Local Institution
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • Local Institution
      • Castelfranco Veneto (Tv)、意大利、31033
        • Local Institution
      • Chieti Scalo、意大利、66013
        • Local Institution
      • Cosenza、意大利、87100
        • Local Institution
      • Milano、意大利、20132
        • Local Institution
      • Padova、意大利、35128
        • Local Institution
      • Palermo、意大利、90127
        • Local Institution
      • Pavia、意大利、27100
        • Local Institution
      • Piacenza、意大利、29100
        • Local Institution
      • Pisa、意大利、56124
        • Local Institution
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • Local Institution
      • Rome、意大利、00168
        • Local Institution
      • Rozzano (Mi)、意大利、20089
        • Local Institution
      • San Daniele Del Friuli (Ud)、意大利、33038
        • Local Institution
      • Vicenza、意大利、36100
        • Local Institution
      • Vittorio Veneto (Tv)、意大利、31029
        • Local Institution
  • 挪威
      • Alesund、挪威、6017
        • Local Institution
      • Fredrikstad、挪威、1606
        • Local Institution
      • Gjettum、挪威、1346
        • Local Institution
      • Gjovik、挪威、2819
        • Local Institution
      • Hamar、挪威、2318
        • Local Institution
      • Oslo、挪威、0407
        • Local Institution
      • Oslo、挪威、0319
        • Local Institution
      • Oslo、挪威、0456
        • Local Institution
      • Trondheim、挪威、7006
        • Local Institution
      • Tynset、挪威、2500
        • Local Institution
  • 捷克共和国
      • Hradec Kralove、捷克共和国、500 05
        • Local Institution
      • Kladno、捷克共和国、272 59
        • Local Institution
      • Litomysl、捷克共和国、570 14
        • Local Institution
      • Mestec Kralove、捷克共和国、289 03
        • Local Institution
      • Ostrava、捷克共和国、708 52
        • Local Institution
      • Ostrava Vitkovice、捷克共和国、703 84
        • Local Institution
      • Praha 1、捷克共和国、110 00
        • Local Institution
      • Praha 1、捷克共和国、118 33
        • Local Institution
      • Praha 10、捷克共和国、100 34
        • Local Institution
      • Praha 2、捷克共和国、128 08
        • Local Institution
      • Usti Nad Labem、捷克共和国、401 13
        • Local Institution
      • Usti Nad Orlici、捷克共和国、562 18
        • Local Institution
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
        • Local Institution
      • Singapore、新加坡、529889
        • Local Institution
      • Singapore、新加坡、169608
        • Local Institution
  • 智利
    • Magallanes Antartica
      • Punta Arenas、Magallanes Antartica、智利、6212296
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Independencia、Metropolitana、智利、XXXXX
        • Local Institution
      • Santiago、Metropolitana、智利、7600448
        • Local Institution
      • Santiago、Metropolitana、智利、8330024
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar、Valparaiso、智利、2520000
        • Local Institution
  • 法国
      • Angers、法国、49000
        • Local Institution
      • Arras、法国、62022
        • Local Institution
      • Besancon、法国、25000
        • Local Institution
      • Clamart、法国、92141
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand Cedex 01、法国、63003
        • Local Institution
      • Dijon、法国、21079
        • Local Institution
      • Grenoble Cedex 9、法国、38043
        • Local Institution
      • Langres Cedex、法国、52206
        • Local Institution
      • Le Kremlin-Bicetre、法国、94275
        • Local Institution
      • Lille Cedex、法国、59020
        • Local Institution
      • Limoges Cedex、法国、87042
        • Local Institution
      • Nantes、法国、44093
        • Local Institution
      • Paris、法国、75010
        • Local Institution
      • Paris、法国、75004
        • Local Institution
      • Pierre Benite、法国、69495
        • Local Institution
      • Saint-Priest En Jarez、法国、42270
        • Local Institution
      • Toulouse cedex 9、法国、31059
        • Local Institution
      • Vernon、法国、27200
        • Local Institution
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Local Institution
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Local Institution
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • Local Institution
      • Gdansk、波兰、80-803
        • Local Institution
      • Gdynia、波兰、81-348
        • Local Institution
      • Lodz、波兰、90-153
        • Local Institution
      • Lublin、波兰、20-081
        • Local Institution
      • Lublin、波兰、20-718
        • Local Institution
      • Poznan、波兰、61-848
        • Local Institution
      • Przeworsk、波兰、37-200
        • Local Institution
      • Szczecin、波兰、70-111
        • Local Institution
      • Warsaw、波兰、02-005
        • Local Institution
      • Warsawa、波兰、02-776
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、01-138
        • Local Institution
      • Wroclaw、波兰、50-981
        • Local Institution
      • Wroclaw、波兰、51-124
        • Local Institution
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00921
        • Local Institution
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Local Institution
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Local Institution
      • Lismore、New South Wales、澳大利亚、2480
        • Local Institution
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Local Institution
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Local Institution
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Local Institution
      • Ringwood East、Victoria、澳大利亚、3135
        • Local Institution
      • Windsor、Victoria、澳大利亚、3181
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Local Institution
  • 罗马尼亚
      • Baia Mare、罗马尼亚、430031
        • Local Institution
      • Bucharest、罗马尼亚、030171
        • Local Institution
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Local Institution
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Local Institution
      • Targu Mures、罗马尼亚、540136
        • Local Institution
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Horizon Research Group, Inc.
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72901
        • Fort Smith Lung Center
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Banning、California、美国、92220
        • Beaver Medical Group
      • Fresno、California、美国、93701
        • University of California San Francisco-Fresno
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Chest Medicine & Critical Care Medical Gr. Inc.
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance、California、美国、90509
        • Harbor UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • New West Physicians
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Drogue Medical, Llc
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Dept Of Internal Med, Sect Of Pulmonary & Critical Care Med
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
        • Bay Pines Va Healthcare Systems
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Daniel G. Lorch, Jr, Md, Cpi
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Research Alliance, Inc.
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • River City Clinical Research
      • St. Petersburg、Florida、美国、33707
        • Pasadena Center for Medical Research
      • Tampa、Florida、美国、33624
        • Tampa Clinical Research
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Office Of Michele S. Maholtz Md
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Pulmonary Group
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • Atlanta Institute For Medical Research, Inc
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Chatham Hospitalists
    • Illinois
      • Jerseyville、Illinois、美国、62052
        • Gateway Cardiology. P.C
      • Oak Park、Illinois、美国、60302
        • West Suburban Medical Center
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46032
        • Infectious Disease Of Indiana Psc
    • Iowa
      • Windsor Heights、Iowa、美国、50324
        • Heartland Vascular Medicine and Surgery
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、美国、41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Univ. Of Kentucky Dept. Of Surgery
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Research Integrity, LLC
    • Maine
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • Medstar Research Health Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Picayune、Mississippi、美国、39466
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Veterans Affairs Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Internal Medical Associates Of Grand Island, P.C
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Albany、New York、美国、12205
        • Pulmonary & Critical Care Services, Pc
      • Buffalo、New York、美国、14209
        • Kaleida Health System
      • Staten Island、New York、美国、10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Rex Healthcare
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Wilmington Medical Research
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Health System Clinic
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44112
        • Huron Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Remington Davis Inc.
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Greenville Hospital System
      • Summerville、South Carolina、美国、29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Holston Medical Group
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • Kore CV Research
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Primecare Medical Group
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Medical Center
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center
  • 英国
    • West Lothian
      • Livingston、West Lothian、英国、EH54 7BH
        • Local Institution
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3004-548
        • Local Institution
      • Guarda、葡萄牙、6301-857
        • Local Institution
      • Lisboa、葡萄牙、1769-001
        • Local Institution
      • Lisboa、葡萄牙、1169-050
        • Local Institution
  • 西班牙
      • Getafe、西班牙、28905
        • Local Institution
      • L'Hospitalet De Llobregat、西班牙、08907
        • Local Institution
      • Leon、西班牙、24008
        • Local Institution
      • Madrid、西班牙、28041
        • Local Institution
      • Madrid、西班牙、28007
        • Local Institution
      • Madrid、西班牙、28029
        • Local Institution
      • Malaga、西班牙、29010
        • Local Institution
      • Mourente、西班牙、36071
        • Local Institution
      • Tarragona、西班牙、43007
        • Local Institution
    • Alicante
      • Torrevieja、Alicante、西班牙、03186
        • Local Institution
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Local Institution
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Local Institution
      • Corrientes、阿根廷、3400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Local Institution
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CVB
        • Local Institution
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DSV
        • Local Institution
  • 香港
      • Pokfulman、香港、XXXXX
        • Local Institution
      • Shatin, N.T、香港
        • Local Institution
  • 马来西亚
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50586
        • Local Institution
      • Melaka、马来西亚、75400
        • Local Institution
    • Penang
      • Georgetown、Penang、马来西亚、10350
        • Local Institution
    • Perak
      • Ipoh、Perak、马来西亚、30990
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁的男性和女性
  • DVT 或 PE 的临床诊断

排除标准：

  • 依诺肝素或华法林的禁忌症
  • 活动性出血或严重出血的高风险
  • 预期寿命短
  • 不受控制的高血压
  • 肾功能或肝功能明显受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：阿哌沙班
阿哌沙班：片剂，口服，10 毫克 (mg) 片剂，每天两次，持续 7 天，然后是阿哌沙班 5 毫克，每天两次，持续 6 个月。
药品：依诺肝素
溶液，皮下注射，1 mg/kg Q12h 直至国际标准化比值 (INR) ≥ 2。
药品：华法林
片剂，口服，剂量目标 INR 范围在 2.0 - 3.0 之间，每天一次，6 个月
其他名称：
  • 香豆素
  • BMS-565793
药品：阿哌沙班安慰剂
片剂，口服，10 mg 片剂，每天两次，持续 7 天，然后服用阿哌沙班安慰剂 5 mg 片剂，每天两次，持续 6 个月
实验性的：依诺肝素+华法林
依诺肝素：溶液，皮下注射，1 mg/kg Q12h，直至国际标准化比值 (INR) ≥2。
药品：依诺肝素安慰剂
溶液，皮下，1 mg/kg Q12h 直到假 INR ≥2。
药品：华法林安慰剂
片剂，口服，剂量达到 2.0 - 3.0 之间的假 INR 目标范围，每天一次，6 个月
药品：阿哌沙班
片剂，口服，10 mg 片剂，每天两次，持续 7 天，然后是阿哌沙班 5 mg，每天两次，持续 6 个月
其他名称：
  • BMS-562247

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 6 个月期间有症状、复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 或 VTE 相关死亡的裁定复合发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE：非致命性深静脉血栓形成 (DVT) 或非致命性肺栓塞 (PE)。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT；通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描评估 PE。 事件发生率（参与者比例）：n/N（n=进行观察的参与者数量；N=可评估疗效的参与者总数）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 复合终点：从随机分组到预期治疗结束的任何时间发生的事件，无论是否接受药物治疗。 总结了所有具有非缺失主要终点的随机参与者。 缺少终点 = 在研究第 154 天或之后无法记录的结果。 无论实际接受的治疗是什么（意向治疗），参与者都被归入指定组。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发性症状性静脉血栓栓塞 (VTE) 或全因死亡的裁定复合发生率
大体时间：第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE 包括：非致命性 DVT 或非致命性 PE。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT； PE 通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描进行评估。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）计算为 n/N（n=观察参与者的数量；N=疗效可评估参与者的总数）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 复合终点包括从随机化到预期治疗期结束的任何时间发生的事件，无论是否接受药物治疗，即意向治疗（ITT）原则。 每个参与者只有在经历了复合中的一个或多个元素时才被评为发生了事件。 缺少终点信息的参与者被排除在外。
第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
复发性症状性静脉血栓栓塞症或心血管 (CV) 相关死亡的裁定复合事件发生率
大体时间：第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE 包括：非致命性 DVT 或非致命性 PE。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT； PE 通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描进行评估。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）计算为 n/N（n=观察参与者的数量；N=疗效可评估参与者的总数，缺少终点信息的参与者被排除在外）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 复合终点包括从随机分组到预期治疗期结束的任何时间发生的事件，无论是否接受药物治疗，即 ITT 原则。 只有当参与者经历了复合的一个或多个元素时，每个参与者才被评为发生了事件。
第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
复发症状性 VTE 或 VTE 相关死亡或大出血的裁定复合事件的发生率
大体时间：第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE 包括：非致命性 DVT 或非致命性 PE。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT；通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描评估 PE。 国际血栓形成和止血学会定义的大出血：与血红蛋白 (Hgb) 降低 2 g/dL 或更多相关的急性、临床明显出血或导致输血的出血或关键部位出血或致命性出血。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=观察的参与者人数；N=参与者总数，不包括那些缺少终点的人，包括那些不在疗效可评估人群中且在治疗期间发生出血事件的人治疗期。 无论参与者是否接受治疗，事件都包括在内，即 ITT 原则
第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
复发性症状性静脉血栓栓塞症、心肌梗塞、中风、心血管相关死亡、临床相关非重大 (CRNM) 出血或重大出血的裁定复合事件的发生率
大体时间：第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE = 由对治疗不知情的 ICAC 裁定的非致命性 DVT 或非致命性 PE。 DVT：加压超声和/或静脉造影； PE：螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描。 大出血 = 临床上明显的急性出血：Hgb 降低 2 g/dL 或更多或导致输血或关键部位出血或致命性出血。 CRNM = 急性临床显性出血：影响血液动力学，导致住院、血肿、上位性 >5 分钟或重复性、牙龈出血、血尿、肉眼可见的胃肠道出血、直肠失血、咯血。 n/N（n=接受观察的参与者人数；N=参与者总数，不包括缺少终点的参与者，包括不在疗效可评估人群中且在治疗期间发生出血事件的参与者）。 无论是否接受治疗 (ITT)，事件均包括在内。
第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在预期治疗期间裁定有症状的非致命性深静脉血栓形成 (DVT) 的发生率
大体时间：第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
由对治疗不知情的 ICAC 裁定的 DVT。 DVT 通过以下方式评估：加压超声和/或静脉造影。 包括在预期治疗期间发生的事件，无论参与者是否接受研究药物治疗，意向治疗原则 (ITT)。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=观察参与者的数量；N=参与者总数，不包括缺少终点的参与者）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。
第 1 天至 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在预期治疗期间裁定的症状性非致命性肺栓塞 (PE) 的发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + + 2 天或 355 天（提前停药）
由对治疗不知情的 ICAC 裁定的 PE。 PE：螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描。 包括在预期治疗期间发生的事件，无论参与者是否接受研究药物治疗（ITT 原则）。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=观察参与者的数量；N=参与者总数，不包括缺少终点的参与者）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。
第 1 天至第 24 周 + + 2 天或 355 天（提前停药）
在预期治疗期间裁定的静脉血栓栓塞症 (VTE) 相关死亡的发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE相关死亡包括：DVT相关死亡或PE相关死亡。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT； PE 通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描进行评估。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）计算为 n/N（n=观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数，不包括缺少终点信息的参与者）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 包括在预期治疗期间发生的事件，无论参与者是否接受研究药物治疗（ITT 原则）。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
预期治疗期间心血管 (CV) 相关死亡的发生率，包括 VTE 相关死亡
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
VTE相关死亡包括：DVT相关死亡或PE相关死亡。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 通过加压超声和/或静脉造影评估 DVT；通过螺旋计算机断层扫描、肺血管造影和/或通气/灌注肺扫描评估 PE。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）计算为 n/N（n=观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数，不包括缺少终点信息的参与者）。 预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 包括在预期治疗期间发生的事件，无论参与者是否接受研究药物治疗（ITT 原则）。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
预期治疗期间的全因死亡发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
预期治疗期：较长的给药期加上 2 天（完成治疗）或 355 天（提前停药）。 包括在预期治疗期间发生的事件，无论参与者是否接受研究药物治疗（ITT 原则）。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=观察的参与者人数；N=参与者总数，不包括缺少终点信息的参与者）。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
接受治疗的参与者在治疗期间判定为大出血的发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 国际血栓形成和止血学会定义的出血： 大出血：急性、临床上明显的出血：血红蛋白 (hgb) 降低 2 g/dL 或更多或导致输血或关键部位出血或致命性出血。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=接受观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数（接受至少一剂研究药物的所有参与者）。 除非在整个研究过程中接受了不正确的研究治疗，否则参与者将被归类到他们被分配到的治疗组，在这种情况下，参与者将根据接受的治疗进行分类。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
接受治疗的参与者在治疗期间判定为大出血/CRNM 出血的发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
大出血 = 临床上明显的急性出血：血红蛋白减少 2 g/dL 或更多，或导致输血的出血，或关键部位出血，或致命性出血。 CRNM = 急性临床显性出血：影响血液动力学，导致住院、血肿、上位性 >5 分钟或重复性、牙龈出血、血尿、肉眼可见的胃肠道出血、直肠失血、咯血。 轻微=：所有急性临床明显出血事件不符合大出血或 CRNM 的标准。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 总出血 = 大出血、CRNM 或小出血中的任何一种。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=接受观察的参与者人数；N=接受治疗的总人数（接受至少 1 剂研究药物）。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
接受治疗的参与者在治疗期间裁定的临床相关非重大 (CRNM) 出血的发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
国际血栓形成和止血学会定义的出血：CRNM 定义为急性临床明显出血：损害血液动力学，导致住院、血肿、上位性 >5 分钟或重复、牙龈出血、血尿、肉眼可见的胃肠道出血、直肠失血、咯血。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：计算为 n/N（n=接受观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数（所有参与者至少接受一剂研究药物）。 除非在整个研究过程中接受了不正确的研究治疗，否则参与者将被归类到他们被分配到的治疗组，在这种情况下，参与者将根据接受的治疗进行分类。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
接受治疗的参与者在治疗期间裁定的轻微出血发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
国际血栓形成和止血学会定义的出血： 轻微出血：所有急性临床明显出血事件不符合大出血或 CRNM 的标准。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 事件发生率（参与者的比例）计算为 n/N（n=接受观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数（所有参与者至少接受一剂研究药物）。 除非在整个研究过程中接受了不正确的研究治疗，否则参与者将被归类到他们被分配到的治疗组，在这种情况下，参与者将根据接受的治疗进行分类。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
接受治疗的参与者在治疗期间裁定的总出血发生率
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
国际血栓形成和止血学会定义的出血：总出血定义为大出血、CRNM 或小出血中的任何一种。 所有事件均由对治疗不知情的 ICAC 裁定。 事件发生率（发生事件的参与者的比例）：n/N（n=接受观察的参与者人数；N=各治疗组的参与者总数（接受至少一剂研究药物的所有参与者）。 除非在整个研究过程中接受了不正确的研究治疗，否则参与者将被归类到他们被分配到的治疗组，在这种情况下，参与者将根据接受的治疗进行分类。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
治疗期间发生不良事件 (AE)、严重 AE (SAE)、出血 AE、因 AE 停药和死亡的参与者人数
大体时间：首剂至末剂 24 周 + 2 天 (AE) 或 + 30 天 (SAE) 或直至停药
接受治疗的参与者：所有接受至少 1 剂研究药物的人。 除非在整个研究过程中接受了不正确的研究治疗，否则参与者将被分类到他们被分配到的治疗组，在这种情况下，参与者将根据接受的治疗进行分类。 包括所有 SAE 和从第一次给药到最后一次给药 + 2 天（对于 AE）或 + 30 天（对于 SAE）发生的 AE；笔记;包括从第一次给药到最后一次给药 + 2 天的出血 AE 和 SAE。 由于 AE 导致的停药包括从第一次给药到停药的所有 AE/SAE。 AE=可能与治疗没有因果关系的任何新的不利症状、体征或疾病或先前存在的状况的恶化。 SAE=以任何剂量导致死亡、持续或严重残疾/无行为能力或药物依赖/滥用的医疗事件；危及生命、重要医疗事件或先天性异常/出生缺陷；或需要或延长住院时间。
首剂至末剂 24 周 + 2 天 (AE) 或 + 30 天 (SAE) 或直至停药
在血液学实验室测试中有明显异常的接受治疗的参与者人数
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
正常下限 (LLN)。 正常上限 (ULN)。 治疗前 (PreRx)。 绝对 (Abs) 中性粒细胞计数、条带 + 中性粒细胞 (ANC)。 每微升细胞数 (c/µL)。 克每分升 (g/dL)。 每升细胞数 (c/L)。 毫米 (MM)。 白细胞：< 0.75*LLN，> 1.25*ULN；血红蛋白：<= 11.5 g/dL（男性），<= 9.5 g/dL（女性）；血细胞比容：<= 37%（男性），<= 32%（女性）；红细胞：<0.75*10^6 c/µL*PreRx；血小板计数：<75*10^9c/L，>700*10^9c/L； ANC：< 1.00*10^3 c/µL；绝对嗜酸性粒细胞：> 0.750*10^3 c/µL；绝对嗜碱性粒细胞：> 400/MM^3； Abs单核细胞> 2000/MM^3； Abs 淋巴细胞：< 0.750*10*3 c/ µL，> 7.5*10^3 c/ µL。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在电解质实验室测试中有明显异常的接受治疗的参与者的数量
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
碳酸氢盐毫当量/升 (mEq/L) 低/高：< 0.75*LLN 或 > 1.25*ULN，或者如果给药前 < LLN 然后使用 < 0.75* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 然后使用 > 1.25* 给药前或 < LLN；血清钙 mg/dL 低/高：< 0.8*LLN 或 > 1.2*ULN，或者如果给药前 < LLN 然后使用 < 0.75* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 然后使用 > 1.25*pre-剂量或 < LLN；血清氯化物 mEq/L：< 0.9*LLN 或 > 1.1*ULN，或者如果给药前 < LLN 然后使用 < 0.9* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 然后使用 > 1.1* 给药前或 < LLN；血清钾 mEq/L：< 0.9*LLN 或 > 1.1*ULN，或者如果给药前 < LLN 然后使用 < 0.9* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 然后使用 > 1.1* 给药前或 < LLN；血清钠 mEq/L：< 0.95*LLN 或 > 1.05*ULN，或者如果给药前 < LLN 然后使用 < 0.95* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 然后使用 > 1.05* 给药前或 < LLN。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在肾功能和肝功能实验室检查中有明显异常的接受治疗的参与者人数
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
血尿素氮 (BUN)，毫克/分升 (mg/dL)，单位每升 (U/L)。 BUN mg/dL 高：> 1.5*ULN；肌酐 mg/dL： > 1.5*ULN；丙氨酸氨基转移酶 (ALT) U/L： > 3*ULN；天冬氨酸转氨酶 (AST) U/L： > 3*ULN；碱性磷酸酶 U/L： > 2*ULN；胆红素直接 mg/dL： > 1.5*ULN；总胆红素 mg/dL：> 2*ULN。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在肌酸激酶、尿酸和总蛋白实验室测试中有明显异常的接受治疗的参与者的数量
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
肌酸激酶高：>5*ULN 单位/升 (U/L)；总蛋白高/低：< 0.9 *LLN 或 > 1.1*ULN，或者如果给药前 < LLN 则使用 0.9* 给药前或 > ULN 如果给药前 > ULN 则使用 1.1 *给药前或 <LLN；尿酸高：> 1.5* ULN，或者如果给药前 > ULN，则使用 > 2 * 给药前。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
在尿液分析实验室测试中有明显异常的接受治疗的参与者人数
大体时间：第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）
尿液中的所有测试： 葡萄糖：如果缺少给药前使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果给药前 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果给药前 = 1 使用 ≥ 3，或者如果给药前剂量 = 2 或 3 使用 ≥ 4；蛋白质：如果缺少预剂量使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果预剂量 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果预剂量 = 1 使用 ≥ 3，或者如果预剂量 = 2 或 3使用≥4；血液：如果缺少预剂量使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果预剂量 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果预剂量 = 1 使用 ≥ 3，或者如果预剂量 = 2 或 3使用≥4；白细胞酯酶：如果缺少预剂量使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果预剂量 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果预剂量 = 1 使用 ≥ 3，或者如果预剂量 = 2 或3 使用 ≥ 4；红细胞 (RBC)：如果缺少预剂量使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果预剂量 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果预剂量 = 1 使用 ≥ 3 ，或者如果预剂量 = 2 或 3 使用 ≥ 4；白细胞 (WBC)：如果缺少预剂量使用 ≥ 2，或者如果值 ≥ 4，或者如果预剂量 = 0 或 0.5 使用 ≥ 2，或者如果预剂量 = 1 使用 ≥ 3，或者如果预剂量剂量 = 2 或 3 使用 ≥ 4。
第 1 天至第 24 周 + 2 天或 355 天（提前停药）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月20日

首次发布 (估计)

2008年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月17日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CV185-056
  • EUDRACT: 2007-007867-25

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