玻璃体内贝伐珠单抗治疗顽固性炎症性眼部新生血管形成 (AVA-ION)
2008年3月25日 更新者：Rafic Hariri University Hospital
玻璃体内贝伐珠单抗治疗顽固性炎症性眼部新生血管形成：多中心协作研究
由 VEGF 增加驱动的葡萄膜炎的一种并发症是炎性眼部新生血管形成 (ION) 的形成。
在这里，我们在一项多中心回顾性研究中分析了玻璃体腔注射贝伐珠单抗在对标准治疗（全身和眼部皮质类固醇和全身免疫抑制剂）无反应的 ION 中的治疗作用。中心凹下脉络膜新生血管组织胞浆菌病、多灶性脉络膜炎、Harada 和其他炎症性脉络膜视网膜病变的自然史疾病一直非常谨慎，但通过这种新方法，我们希望能阻止这些相对年轻患者的视力丧失。
研究概览
详细说明
美国视网膜专家协会、美国葡萄膜炎协会和国际葡萄膜炎协会的成员应邀提供了他们对标准治疗（皮质类固醇 (CST) 4 或免疫抑制）无反应并使用玻璃体内抗 VEGF 药物治疗的连续 ION 病例。
排除伴有或既往有黄斑囊样水肿、糖尿病或年龄相关性黄斑变性的病例。
大多数患者最初接受了高剂量口服 CST 的阶梯式治疗，有或没有眼内或球囊下 CST 或免疫抑制治疗（由风湿病学家监测）。
在详细了解有限的经验、潜在的副作用和药物的标签外特征后，所有患者都选择了玻璃体内抗 VEGF 治疗。
与签署知情同意书的患者（或其监护人）讨论了玻璃体内治疗的风险和益处。
主要结果测量：以 logMAR 测量的最佳矫正视力。
次要结果指标：OCT 上的黄斑厚度和 IVFA 止漏。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、1136044
- American University of Beirut
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 5 大洲的 25 位合作者对 INO 进行的回顾性审查。
描述
纳入标准：
- 炎症性眼部新生血管（INO）
排除标准：
- 患有年龄相关性黄斑变性的眼睛
- 糖尿病
- 既往黄斑囊样水肿
- 不受控制的全身性高血压
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝伐珠单抗治疗后的最佳矫正视力增益。
大体时间：3个月、1年、2年
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3个月、1年、2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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荧光素血管造影眼部新血管形成的荧光素渗漏和光学计算机断层扫描的黄斑厚度。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmad M Mansour, MD、American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mansour AM, Arevalo JF, Fardeau C, Hrisomalos EN, Chan WM, Lai TY, Ziemssen F, Ness T, Sibai AM, Mackensen F, Wolf A, Hrisomalos N, Heiligenhaus A, Spital G, Jo Y, Gomi F, Ikuno Y, Akesbi J, LeHoang P, Adan A, Mahendradas P, Khairallah M, Guthoff R, Ghandour B, Kucukerdonmez C, Kurup SK. Three-year visual and anatomic results of administrating intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Can J Ophthalmol. 2012 Jun;47(3):269-74. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.042.
- Mansour AM, Arevalo JF, Ziemssen F, Mehio-Sibai A, Mackensen F, Adan A, Chan WM, Ness T, Banker AS, Dodwell D, Chau Tran TH, Fardeau C, Lehoang P, Mahendradas P, Berrocal M, Tabbarah Z, Hrisomalos N, Hrisomalos F, Al-Salem K, Guthoff R. Long-term visual outcomes of intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Am J Ophthalmol. 2009 Aug;148(2):310-316.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.03.023. Epub 2009 May 9.
- Mansour AM, Mackensen F, Arevalo JF, Ziemssen F, Mahendradas P, Mehio-Sibai A, Hrisomalos N, Lai TY, Dodwell D, Chan WM, Ness T, Banker AS, Pai SA, Berrocal MH, Tohme R, Heiligenhaus A, Bashshur ZF, Khairallah M, Salem KM, Hrisomalos FN, Wood MH, Heriot W, Adan A, Kumar A, Lim L, Hall A, Becker M. Intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Am J Ophthalmol. 2008 Sep;146(3):410-416. doi: 10.1016/j.ajo.2008.05.024. Epub 2008 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月25日
首次发布 (估计)
2008年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月25日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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