Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальный бевацизумаб при рекальцитрантной воспалительной неоваскуляризации глаза (AVA-ION)

25 марта 2008 г. обновлено: Rafic Hariri University Hospital

Интравитреальный бевацизумаб при рекальцитрантной воспалительной неоваскуляризации глаза: многоцентровое совместное исследование

Одним из осложнений увеита, вызванным увеличением VEGF, является формирование воспалительной неоваскуляризации глаза (ION). Здесь мы анализируем терапевтическую роль интравитреального введения бевацизумаба при ИОН, не отвечающем на стандартную терапию (системные и глазные кортикостероиды и системные иммунодепрессанты) в многоцентровом ретроспективном исследовании. заболеваний очень осторожно, но с помощью этого нового подхода мы надеемся остановить потерю зрения у этих относительно молодых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Члены Американского общества специалистов по сетчатке, Американского общества по увеиту и Международного общества по увеиту были приглашены сообщить о своих последовательных случаях ИОН, не отвечающих на стандартную терапию (кортикостероиды (CST) 4 или иммуносупрессия) и получавших лечение интравитреальными анти-VEGF агентами. Были исключены случаи сопутствующего или предшествующего кистозного отека желтого пятна, сахарного диабета или возрастной дегенерации желтого пятна. Большинство пациентов первоначально лечились ступенчато высокими дозами пероральной КСТ, с внутриглазной или субтеноновой КСТ или без них или иммуносупрессивной терапией (под наблюдением ревматолога). Все пациенты выбрали интравитреальное лечение анти-VEGF после получения подробной информации об ограниченном опыте, потенциальных побочных эффектах и ​​нестандартном характере препарата. Риски и преимущества интравитреальной терапии обсуждались с пациентами (или их опекунами), подписавшими информированное согласие. Первичный критерий исхода: максимально скорректированная острота зрения, измеренная как logMAR. Вторичные показатели исхода: толщина макулы на ОКТ и остановка подтекания с помощью ЭКО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 1136044
        • American University of Beirut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор INO, обработанный 25 сотрудниками с 5 континентов.

Описание

Критерии включения:

  • Воспалительная неоваскуляризация глаза (INO)

Критерий исключения:

  • Глаза с возрастной дегенерацией желтого пятна
  • Сахарный диабет
  • Предшествующий кистозный макулярный отек
  • Неконтролируемая системная гипертензия
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лучший корригированный прирост остроты зрения после терапии бевацизумабом.
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год, 2 года
3 месяца, 1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
просачивание флуоресцеина неоваскуляризации глаза с помощью флуоресцентной ангиографии и толщины макулы с помощью оптической компьютерной томографии.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rafic Hariri University Hospital

Соавторы

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Следователи

  • Главный следователь: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1955AM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться