Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab i gjenstridig inflammatorisk okulær neovaskularisering (AVA-ION)

25. mars 2008 oppdatert av: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreal Bevacizumab i gjenstridig inflammatorisk okulær neovaskularisering: multisenter samarbeidsstudie

En komplikasjon av uveitt som er drevet av en økning i VEGF er dannelsen av inflammatorisk okulær neovaskularisering (ION). Her analyserer vi den terapeutiske rollen til intravitreal bevacizumab i ION som ikke reagerer på standard terapi (systemiske og okulære kortikosteroider og systemiske immunsuppressiva) i en multisenter retrospektiv studie. Den naturlige historien til subfoveale koroidale nye kar histoplasmose, multifokal choroiditt, Harada og annen inflammatorisk chorioretinal lidelser har vært svært bevoktet, men med denne nye tilnærmingen håper vi å stoppe synstapet hos disse relativt unge pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medlemmer av American Society of Retinal specialists, American Uveitis Society og International Uveitis Society ble invitert til å bidra med sine påfølgende tilfeller av ION som ikke responderte på standardbehandling (kortikosteroider (CST) 4 eller immunsuppresjon) og behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler. Tilfeller med samtidig eller tidligere cystoid makulært ødem, diabetes mellitus eller aldersrelatert makuladegenerasjon ble ekskludert. De fleste av pasientene hadde i utgangspunktet blitt behandlet på en trinnvis måte med høye doser oral CST, med eller uten intraokulær eller subtenon CST eller immunsuppressiv terapi (som overvåket av en revmatolog). Alle pasienter valgte intravitreal anti-VEGF-behandling etter detaljert informasjon om den begrensede erfaringen, potensielle bivirkninger og stoffets off-label karakter. Risikoene og fordelene ved intravitreal terapi ble diskutert med pasientene (eller deres foresatte) som signerte et informert samtykke. Primært utfallsmål: Beste korrigerte synsskarphet målt som logMAR. Sekundære utfallsmål: makulær tykkelse på OKT, og stopp av lekkasje av IVFA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv gjennomgang av INO behandlet av de 25 samarbeidspartnerne fra de 5 kontinentene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inflammatorisk okulær neovaskularisering (INO)

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Sukkersyke
  • Tidligere cystoid makulaødem
  • Ukontrollert systemisk hypertensjon
  • Hjerte-og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best korrigert synsstyrkeøkning etter bevacizumabbehandling.
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år
3 måneder, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fluoresceinlekkasje av okulær neovaskularisering ved fluoresceinangiografi og makulær tykkelse ved optisk computertomografi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Samarbeidspartnere

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1955AM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere