Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitrealis bevacizumab a recalcitrant gyulladásos szem neovaszkularizációjában (AVA-ION)

2008. március 25. frissítette: Rafic Hariri University Hospital

Intravitrealis bevacizumab a visszautasító gyulladásos szem neovaszkularizációjában: Multicentrikus együttműködési vizsgálat

Az uveitis egyik szövődménye, amelyet a VEGF növekedése okoz, a gyulladásos szem neovaszkularizáció (ION) kialakulása. Itt elemezzük az intravitrealis bevacizumab terápiás szerepét a standard terápiára (szisztémás és okuláris kortikoszteroidok és szisztémás immunszuppresszánsok) nem reagáló ION-ban egy multicentrikus retrospektív vizsgálatban. A subfovealis choroidális új erek histoplasmosis, multifokális choroiditis, Harada és egyéb gyulladásos chorioretinalis természetes története. A betegségeket nagyon óvatosan kezelték, de ezzel az új megközelítéssel reméljük, hogy megállítjuk a látásvesztést ezeknél a viszonylag fiatal betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az American Society of Retinal Specialists, az American Uveitis Society és a International Uveitis Society tagjait felkérték, hogy járuljanak hozzá egymás utáni olyan eseteikhez, amikor az ION nem reagált a standard terápiára (kortikoszteroidok (CST) 4 vagy immunszuppresszió), és intravitrealis anti-VEGF szerekkel kezelték őket. Az egyidejű vagy korábbi cystoid makulaödéma, diabetes mellitus vagy életkorral összefüggő makuladegeneráció eseteit kizárták. A legtöbb beteget kezdetben lépcsőzetesen kezelték nagy dózisú orális CST-vel, intraokuláris vagy subtenon CST-vel vagy immunszuppresszív terápiával vagy anélkül (reumatológus megfigyelése szerint). Valamennyi beteg az intravitrealis anti-VEGF kezelés mellett döntött, miután részletes tájékoztatást kapott a korlátozott tapasztalatokról, a lehetséges mellékhatásokról és a gyógyszer nem jelzett jellegéről. Az intravitreális terápia kockázatait és előnyeit megvitatták azokkal a betegekkel (vagy gyámjaikkal), akik aláírták a tájékozott beleegyezést. Elsődleges eredménymérő: A legjobb korrigált látásélesség logMAR-ban mérve. Másodlagos eredménymérések: makula vastagsága OCT-n és a szivárgás leállítása IVFA-val.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 5 kontinens 25 munkatársa által kezelt INO retrospektív áttekintése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos szem neovaszkularizáció (INO)

Kizárási kritériumok:

  • Időskori makuladegenerációval rendelkező szemek
  • Diabetes mellitus
  • Korábbi cystoid makulaödéma
  • Nem kontrollált szisztémás magas vérnyomás
  • Szív-és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség növekedés bevacizumab-terápia után.
Időkeret: 3 hónap, 1 év, 2 év
3 hónap, 1 év, 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szem neovaszkularizációjának fluoreszcein szivárgása fluoreszcein angiográfiával és makula vastagsága optikai számítógépes tomográfiával.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rafic Hariri University Hospital

Együttműködők

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1955AM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel