Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy bewacyzumab w opornej zapalnej neowaskularyzacji oka (AVA-ION)

25 marca 2008 zaktualizowane przez: Rafic Hariri University Hospital

Bevacizumab podawany doszklistkowo w opornej zapalnej neowaskularyzacji oka: wieloośrodkowe wspólne badanie

Jednym z powikłań zapalenia błony naczyniowej oka, które jest spowodowane wzrostem VEGF, jest powstawanie zapalnej neowaskularyzacji oka (ION). Tutaj analizujemy terapeutyczną rolę bewacyzumabu podawanego doszklistkowo w ION niereagujących na standardowe leczenie (kortykosteroidy ogólnoustrojowe i do oczu oraz ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne) w wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym. Histoplazmoza nowych naczyń poddołkowej naczyniówki, wieloogniskowe zapalenie naczyniówki, Harada i inne zapalne zapalenie naczyniówki i siatkówki zaburzenia widzenia były bardzo ostrożne, ale dzięki temu nowemu podejściu mamy nadzieję zatrzymać utratę wzroku u tych stosunkowo młodych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Członkowie American Society of Retinal, American Uveitis Society i International Uveitis Society zostali poproszeni o przedstawienie kolejnych przypadków ION niereagujących na standardowe leczenie (kortykosteroidy (CST) 4 lub immunosupresja) i leczonych doszklistkowo środkami anty-VEGF. Wykluczono przypadki ze współistniejącym lub wcześniejszym torbielowatym obrzękiem plamki, cukrzycą lub zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Większość pacjentów była początkowo leczona w sposób stopniowy wysokimi dawkami doustnej CST, z lub bez CST wewnątrzgałkowego lub podtorebkowego lub terapią immunosupresyjną (monitorowaną przez reumatologa). Wszyscy chorzy zdecydowali się na doszklistkowe leczenie anty-VEGF po uzyskaniu szczegółowych informacji na temat ograniczonego doświadczenia, potencjalnych działań niepożądanych i pozarejestracyjnego charakteru leku. Ryzyka i korzyści terapii do ciała szklistego zostały omówione z pacjentami (lub ich opiekunami), którzy podpisali świadomą zgodę. Podstawowa miara wyniku: najlepsza skorygowana ostrość wzroku mierzona jako logMAR. Wtórne pomiary wyników: grubość plamki w OCT i zatrzymanie wycieku przez IVFA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1136044
        • American University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd INO opracowany przez 25 współpracowników z 5 kontynentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalna neowaskularyzacja oka (INO)

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
  • Cukrzyca
  • Przebyty torbielowaty obrzęk plamki
  • Niekontrolowane nadciśnienie układowe
  • Choroba sercowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepszy skorygowany wzrost ostrości wzroku po leczeniu bewacyzumabem.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyciek fluoresceiny z neowaskularyzacji oka za pomocą angiografii fluoresceinowej i grubości plamki za pomocą optycznej tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Współpracownicy

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1955AM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj