Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal Bevacizumab i motstridig inflammatorisk okulär neovaskularisering (AVA-ION)

25 mars 2008 uppdaterad av: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreal Bevacizumab i motstridig inflammatorisk okulär neovaskularisering: Multicenter Collaborative Study

En komplikation av uveit som drivs av en ökning av VEGF är bildandet av inflammatorisk okulär neovaskularisering (ION). Här analyserar vi den terapeutiska rollen av intravitreal bevacizumab i ION som inte svarar på standardterapi (systemiska och okulära kortikosteroider och systemiska immunsuppressiva medel) i en multicenter retrospektiv studie. Den naturliga historien av subfoveala koroidala nya kärl histoplasmos, multifokal koroidit, Harada och annan inflammatorisk chorioretinal störningar har varit mycket bevakade, men med detta nya tillvägagångssätt hoppas vi kunna stoppa synförlusten hos dessa relativt unga patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medlemmar av American Society of Retinal Specialists, American Uveitis Society och International Uveitis Society inbjöds att bidra med sina på varandra följande fall av ION som inte svarade på standardterapi (kortikosteroider (CST) 4 eller immunsuppression) och behandlade med intravitreala anti-VEGF-medel. Fall med samtidig eller tidigare cystoid makulaödem, diabetes mellitus eller åldersrelaterad makuladegeneration exkluderades. De flesta av patienterna hade initialt behandlats stegvis med höga doser av oral CST, med eller utan intraokulär eller subtenon CST eller immunsuppressiv terapi (övervakad av en reumatolog). Alla patienter valde intravitreal anti-VEGF-behandling efter detaljerad information om den begränsade erfarenheten, potentiella biverkningar och läkemedlets off-label karaktär. Riskerna och fördelarna med intravitreal terapi diskuterades med patienterna (eller deras vårdnadshavare) som undertecknade ett informerat samtycke. Primärt utfallsmått: Bästa korrigerade synskärpa mätt som logMAR. Sekundära utfallsmått: makulär tjocklek på OKT och stopp av läckage av IVFA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv granskning av INO som behandlats av de 25 kollaboratörerna från de 5 kontinenterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk okulär neovaskularisering (INO)

Exklusions kriterier:

  • Ögon med åldersrelaterad makuladegeneration
  • Diabetes mellitus
  • Tidigare cystoid makulaödem
  • Okontrollerad systemisk hypertoni
  • Kardiovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa efter bevacizumabbehandling.
Tidsram: 3 månader, 1 år, 2 år
3 månader, 1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fluoresceinläckage av okulär neovaskularisering genom fluoresceinangiografi och makulär tjocklek genom optisk datortomografi.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Samarbetspartners

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1955AM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera