Bevacizumabe Intravítreo na Neovascularização Ocular Inflamatória Recalcitrante (AVA-ION)
25 de março de 2008 atualizado por: Rafic Hariri University Hospital
Bevacizumabe Intravítreo na Neovascularização Ocular Inflamatória Recalcitrante: Estudo Colaborativo Multicêntrico
Uma complicação da uveíte que é impulsionada por um aumento no VEGF é a formação de neovascularização ocular inflamatória (ION).
Aqui, analisamos o papel terapêutico do bevacizumabe intravítreo na ION que não responde à terapia padrão (corticosteroides sistêmicos e oculares e imunossupressores sistêmicos) em um estudo retrospectivo multicêntrico. distúrbios tem sido muito cauteloso, mas com esta nova abordagem, esperamos parar a perda visual nestes pacientes relativamente jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Membros da American Society of Retinal experts, da American Uveitis Society e da International Uveitis Society foram convidados a contribuir com seus casos consecutivos de ION que não respondem à terapia padrão (corticosteróides (CST) 4 ou imunossupressão) e tratados com agentes intravítreos anti-VEGF.
Casos com edema macular cistóide concomitante ou prévio, diabetes mellitus ou degeneração macular relacionada à idade foram excluídos.
A maioria dos pacientes foi inicialmente tratada de forma gradual com altas doses de TSC oral, com ou sem TSC intraocular ou subtenoniana ou terapia imunossupressora (monitorada por um reumatologista).
Todos os pacientes optaram pelo tratamento anti-VEGF intravítreo após informações detalhadas sobre a experiência limitada, os possíveis efeitos colaterais e o caráter off-label do medicamento.
Os riscos e benefícios da terapia intravítrea foram discutidos com os pacientes (ou seus responsáveis) que assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Medida de resultado primário: Melhor acuidade visual corrigida medida como logMAR.
Medidas de resultados secundários: espessura macular na OCT e interrupção do vazamento por IVFA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 1136044
- American University of Beirut
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisão retrospectiva do INO tratado pelos 25 colaboradores dos 5 continentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Neovascularização ocular inflamatória (INO)
Critério de exclusão:
- Olhos com degeneração macular relacionada à idade
- diabetes melito
- Edema macular cistóide prévio
- Hipertensão sistêmica não controlada
- Doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhor ganho de acuidade visual corrigida após terapia com bevacizumabe.
Prazo: 3 meses, 1 ano, 2 anos
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3 meses, 1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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vazamento de fluoresceína de neovascularização ocular por angiografia de fluoresceína e espessura macular por tomografia computadorizada óptica.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mansour AM, Arevalo JF, Fardeau C, Hrisomalos EN, Chan WM, Lai TY, Ziemssen F, Ness T, Sibai AM, Mackensen F, Wolf A, Hrisomalos N, Heiligenhaus A, Spital G, Jo Y, Gomi F, Ikuno Y, Akesbi J, LeHoang P, Adan A, Mahendradas P, Khairallah M, Guthoff R, Ghandour B, Kucukerdonmez C, Kurup SK. Three-year visual and anatomic results of administrating intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Can J Ophthalmol. 2012 Jun;47(3):269-74. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.042.
- Mansour AM, Arevalo JF, Ziemssen F, Mehio-Sibai A, Mackensen F, Adan A, Chan WM, Ness T, Banker AS, Dodwell D, Chau Tran TH, Fardeau C, Lehoang P, Mahendradas P, Berrocal M, Tabbarah Z, Hrisomalos N, Hrisomalos F, Al-Salem K, Guthoff R. Long-term visual outcomes of intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Am J Ophthalmol. 2009 Aug;148(2):310-316.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.03.023. Epub 2009 May 9.
- Mansour AM, Mackensen F, Arevalo JF, Ziemssen F, Mahendradas P, Mehio-Sibai A, Hrisomalos N, Lai TY, Dodwell D, Chan WM, Ness T, Banker AS, Pai SA, Berrocal MH, Tohme R, Heiligenhaus A, Bashshur ZF, Khairallah M, Salem KM, Hrisomalos FN, Wood MH, Heriot W, Adan A, Kumar A, Lim L, Hall A, Becker M. Intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization. Am J Ophthalmol. 2008 Sep;146(3):410-416. doi: 10.1016/j.ajo.2008.05.024. Epub 2008 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Doenças Parasitárias
- Coccidiose
- Infecções por protozoários
- Doenças da Coróide
- Infecções por Mycobacterium
- Metaplasia
- Uveíte Posterior
- Tuberculose
- Neovascularização Patológica
- Toxoplasmose
- Síndromes dos Pontos Brancos
- Coroidite
Outros números de identificação do estudo
- 1955AM
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